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阿美替尼(Almonertinib)

别称

     甲磺酸阿美替尼片,阿美替尼,阿美乐,Almonertinib Mesilate Tablets,Almonertinib

适应人群

     老人可用;妊娠、哺乳期、儿童疗效尚未确定;需避孕服用

  • 规格: 55mg*20片
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 江苏豪森
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

阿美替尼(Almonertinib)的说明

阿美替尼(Almonertinib)的研发公司为江苏豪森药业集团有限公司。阿美替尼(商品名阿美乐®,甲磺酸阿美替尼片)已在中国成功上市。关于阿美替尼在国外是否上市,目前的信息显示其尚未在国外市场上市。由于不同国家和地区的药品注册和审批流程存在差异,以及市场策略和专利保护等因素,一款药物在不同地区的上市时间可能会有所不同。

阿美替尼已纳入中国的医保报销范围,报销类别为医保乙类。

阿美替尼(Almonertinib)
药品别称
甲磺酸阿美替尼片,阿美替尼,阿美乐,Almonertinib Mesilate Tablets,Almonertinib
适应人群
老人可用;妊娠、哺乳期、儿童疗效尚未确定;需避孕服用
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说明书概述

阿美替尼的主要作用机制是能够特异性地阻断EGFR信号传导,从而抑制非小细胞肺癌细胞的生长、增殖和分化,并诱导癌症细胞凋亡。阿美替尼还能抑制肿瘤细胞上的酪氨酸激酶融合蛋白,阻断肿瘤生长和扩散。

药品称呼

通用名:阿美替尼

商品名:阿美乐

全部名称:甲磺酸阿美替尼片,阿美替尼,阿美乐,Almonertinib Mesilate Tablets,Almonertinib

贮藏

密封,在30℃以下保存。

作用机制

阿美替尼,肺癌第三代EGFR靶向药。甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。

安全与疗效

II期临床试验共纳入了244名T790M阳性的患者,接受阿美替尼110mg/天治疗。经独立评审委员会评估的结果显示,客观缓解率(ORR)为68.4%,疾病控制率(DCR)为93.4%。中位治疗时间为9.5个月,中位随访时间为4.7个月。

亚组分析显示,阿美替尼在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。基线有脑转移的患者,其ORR为61.5%, 基线无脑转移患者的ORR为72.6%。

影像学也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。

完整说明书详见:https://www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=df917cdaee5845ded0315e049998d2b1

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