阿莫罗布单抗（alirocumab）

阿莫罗布单抗(Alirocumab)是一种单克隆抗体药物，能够结合PCSK9蛋白质，阻止其对LDL-C受体的降解作用，促进LDL-C受体的表达，促进LDL-C的清除。这种机制有助于降低血液中的LDL-C水平，减少心血管疾病的风险。

药品称呼

通用名：阿莫罗布单抗预充注射笔

商品名：Praluent

全部名称：阿莫罗布单抗，阿莫罗布单抗预充注射笔，阿立单抗，阿立单抗预充注射笔，波立达, Praluent，alirocumab

禁忌

1、对活性物质或第所列的任何赋形剂过敏。

2、对PRALUENT严重超敏性反应病史。

贮藏

存放在冰箱中（2°C至8°C）。不要冻结。

作用机制

Alirocumab是一种完全人源的IgG1单克隆抗体，可与9型前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin（PCSK9）高亲和力和特异性结合。PCSK9与肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，从而促进肝脏内LDLR的降解。LDLR是清除循环LDL的主要受体，因此PCSK9降低LDLR水平会导致LDL-C血液水平升高。通过抑制PCSK9与LDLR的结合，alirocumab增加了可用于清除LDL的LDLR数量，从而降低了LDL-C水平。

安全与疗效

在一项为期12周的双盲随机试验中，评估了Praluent对HoFH（纯合子家族性高胆固醇血症）成人患者的有效性和安全性。

在这项试验中，45名患者每2周接受一次150 mg的Praluent治疗，24名患者接受安慰剂。试验期间，这些患者也在接受其他治疗来降低LDL-C。

有效性的主要衡量标准是从治疗开始到第12周LDL-C的百分比变化。在第12周，接受Praluent治疗的患者LDL-C平均下降27%，而接受安慰剂的患者LDL-C平均上升9%。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a20eb852-4c25-49f0-98bc-aed493336e75/spl-doc?hl=alirocumab