血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的升高将导致我国心血管病事件每十年增加约920万。降低LDL-C的水平,可稳定、延缓或消退动脉粥样硬化病变,并能显著减少心血管病的发生率、致残率和死亡率。前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/溶菌素9( PCSK9)抑制剂可阻断LDL受体降解,从而降低LDL-C水平。目前,国家药品监督管理局已批准PCSK9抑制剂阿莫罗布单抗(alirocumab)用于心血管疾病的高胆固醇血症的治疗。
ODYSSEY OUTCOMES试验结果显示阿莫罗布单抗(alirocumab)组平均LDL-C水平降低了55% ,主要不良心血管事件(MACE)风险降低了15% ,且第一次证明了阿莫罗布单抗可让全因死亡风险降低15%;LDL-C基线水平≥1.8 mmol/L的患者与LDL-C基线水平较低的患者相比, 阿莫罗布单抗 组对急性冠脉综合征的主要终点事件的绝对益处更大。
该试验还以单支血管病变(冠状动脉)﹑双支血管病变(冠状动脉和外周动脉或脑血管)和多支血管病变(冠状动脉、外周动脉和脑血管)分类,对应的 阿莫罗布单抗组的MACE发生率分别下降了1.4%、1.9%和 13.0% ,死亡率分别下降了0.4%、1.3%和16.2%。
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