九价HPV疫苗（Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine）简介

九价HPV疫苗（Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine）的说明

九价HPV疫苗的原研药厂是默沙东公司(Merck & Co., Inc.)，九价HPV疫苗在美国于2014年获批上市，为预防HPV感染和相关疾病提供了强有力的保障。

在我国则是在2018年引入了九价HPV疫苗，并在国内上市，但尚未纳入医保。疫苗诱导产生的特异性抗体具有长期免疫记忆功能，能够在体内长期存在，为接种者提供持久的免疫保护。

九价HPV疫苗（Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine）

药品别称

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），九价HPV疫苗，佳达修9，GARDASIL9，Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine

适应人群

用于预防人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的宫颈癌，可以预防90%以上的宫颈癌。

疫苗中的抗原成分(主要是HPV的表面抗原L1蛋白)与人体免疫系统相互作用，刺激机体产生免疫反应，生成特异性抗体。这些抗体能够在体内长期存在，一旦遇到相应的HPV病毒，就会迅速识别并中和病毒，阻止其感染细胞并引发疾病。

药品称呼

通用名：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

商品名：佳达修9

全部名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），九价HPV疫苗，佳达修9

，GARDASIL9，Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine

禁忌

对四价宫颈癌疫苗或2018年4月批准上市的九价HPV疫苗活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；急性发热、妊娠期、接种过九价或四价宫颈癌疫苗的女性禁用。

贮藏

疫苗应保存在2~8℃，不要冷冻保存。

作用机制

九价HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3剂次接种程序后，相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后，抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍，在接下来的2个月中，该值下降到10倍，维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。

安全与疗效

从美国研究的资料来看，接种HPV疫苗以后，14-19岁青少年HPV的感染率从2003-2006年的11.5%下降到了2007年-2010年的5.1%，21-24岁女性细胞学高级别病变(一种宫颈癌筛查上的异常病变，可能提示着宫颈癌前病变)从2008年的834/100,000下降到了2011年的688/100,000。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a21f4f4b-b891-4f25-b747-cb9ec7d865d6/spl-doc?hl=GARDASIL