阿那莫林(Anamorelin)

阿那莫林(Anamorelin)

通用名称：Anamorelin

商品名称：Adlumiz、エドルミズ錠

英文名称：Anamorelin

中文名称：盐酸阿那莫林

全部名称：盐酸阿那莫林、阿纳莫林、Anamorelin、Adlumiz、エドルミズ錠

适应症

阿那莫林(Anamorelin)用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。

1、用于不可切除的晚期/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌症恶病质患者。

2、用于经营养治疗等效果不佳的癌症恶病质患者

3、用于6个月内体重减轻5%以上，食欲不振，并发现以下①~③中两项或两项以上的患者。①疲劳或倦怠②全身肌力下降③CRP值超过0.5毫克/分升、血红蛋白值低于12克/分升或白蛋白值低于3.2克/分升中的任意一种或多种。

4、不宜用于口服饮食困难或饮食消化吸收不良的患者。

5、在充分了解临床试验所针对的患者背景、该药物的有效性和安全性的基础上，进行适应患者的选择。

剂型和规格

表:阿那莫林(Anamorelin)的规格

用法用量

正常情况下，成人每日一次，空腹口服100毫克的阿那莫林(Anamorelin)。

1、空腹服用本品，服用后1小时不得进食，以免影响饮食。

2、如果给药后体重没有增加或食欲改善，原则上应在给药三周后停止。

3、没有超过12周的本剂投药经验、应根据体重、问诊确认食欲等，定期讨论继续给药的必要性。

4、由于可能出现高血糖，在开始给药前和给药期间应定期进行血糖和尿糖的测定。

5、因为有出现肝功能障碍的情况，所以开始给药前和给药期间定期进行肝功能测定。

不良反应

1、严重的副作用

1)刺激传导系统抑制

可能出现心电图异常（如PR间期或QRS宽度明显延长、 QT间期延长）、房室传导阻滞、心动过速、心动过缓、心悸、低血压、室上性期外收缩。

2)高血糖（4.3%），糖尿病恶化（4.3%）。

应注意口干和尿频等症状的出现，并采取适当措施，包括使用 胰岛素或口服降糖药，或在必要时停药。

3)肝功能障碍

可能出现AST、ALT、ALP、γ-GTP、血胆红素等升高的肝功能异常。

2、其他副作用

图:其他副作用

注意事项

1、应指导PTP包装药品从PTP片中取出，因为误食PTP片可能会导致坚硬锋利的边缘刺入食道粘膜并进一步穿孔，从而 引发纵隔炎等严重并发症。

2、为避免食物的影响，应空腹服药，服药后一小时内不得进食。 

3、如果服药后体重没有增加或食欲没有改善 ，原则上用药3周后就应停药。 

4、目前还没有连续用药超过12周的经验，应定期检查是否需要继续用药，例如通过面谈检查体重和食欲。

特殊人群用药

1、妊娠期

对孕妇或可能怀孕的女性，仅在确定治疗有益大于危险时才给予；通过给动物注射Ghrelin或Ghrelin类似物，发现胚胎发育延迟，胎儿体重低，妊娠率低，胎儿数量减少。另外，本药胎盘通过性不明，但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素，有可能通过胎盘。

2、哺乳期

考虑治疗上益处和母乳营养的益处，考虑继续或停止哺乳；阿那莫林(Anamorelin)向乳汁中的迁移尚不清楚，但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素，有可能迁移到乳汁中。

3、儿童使用

尚未对儿童进行关于阿那莫林(Anamorelin)的临床试验。

4、老年用药

在观察患者状态的同时谨慎给药。一般生理功能（肾功能、肝功能、免疫功能等）会受损。

5、肝功能损伤

患有轻度肝功能损害（Child-Pugh A类）的患者中度联合CYP3A4抑制剂时应特别注意；阿那莫林(Anamorelin)在体内的消失主要是肝脏的贡献，因此血药浓度上升，有可能出现刺激传导系统抑制。此外，与中度CYP3A4抑制剂联用，有可能阻碍阿那莫林(Anamorelin)的代谢，进而使血中浓度上升。

禁忌症

请勿将阿那莫林(Anamorelin)用于饮食口服摄入困难或饮食消化吸收不良的患者。

药物相互作用

阿那莫林(Anamorelin)主要通过CYP3A4。

1、禁止联合用药

图:禁止与阿那莫林(Anamorelin)联合用药

2、与阿那莫林(Anamorelin)联用时需谨慎

图:与阿那莫林(Anamorelin)联用时需谨慎

成分

表:阿那莫林(Anamorelin)的成分

性状

片剂

贮存方法

室温保存

生产厂家

小野制药