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白消安注射溶液(Busulfan)

别称

     白消安注射溶液,Busulfan Intravenous,Busilvex,Busulfan

适应人群

     存在慢性粒细胞白血病的慢性期、原发性血小板增多症,真性红细胞增多症等慢性骨髓增殖性疾病的成人患者。

  • 规格: 6毫克/毫升;60毫克/瓶
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

白消安注射溶液(Busulfan)的说明

白消安注射溶液(Busulfan)原由赫升瑞公司研发生产,后由美国辉瑞公司接手。1999年,美国食品药品管理局(FDA)批准大冢制药公司生产的白消安注射液上市。

自2018年起,已有国产白消安注射液获得批准并投入市场,但尚未纳入医保。适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。

白消安注射溶液(Busulfan)
药品别称
白消安注射溶液,Busulfan Intravenous,Busilvex,Busulfan
适应人群
存在慢性粒细胞白血病的慢性期、原发性血小板增多症,真性红细胞增多症等慢性骨髓增殖性疾病的成人患者。
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说明书概述

白消安注射液主要通过抑制DNA的合成来发挥作用。它能特异性地与鸟嘌呤第7位氮原子共价结合,导致DNA分子结构发生不可逆的改变,阻断DNA的复制过程。这种机制使得白消安能够干扰肿瘤细胞的增殖和分裂,达到抗肿瘤的效果。

药品称呼

通用名:Busulfan

商品名:Busilvex

全部名称:白消安注射溶液,Busulfan Intravenous,Busilvex,Busulfan

规格

6毫克/毫升;60毫克/瓶

禁忌

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

本品有可能增加胎儿死亡及先天畸形的危险,因此在妊趁初期三个月内不能用此药。

贮藏

储存在冰箱 (2°C – 8°C) 中。

不要冷冻稀释的溶液。

作用机制

白消安是一种有效的细胞毒剂和双功能烷化剂。在水性介质中,甲磺酸盐基团的释放产生可以使DNA烷基化的碳正离子,这被认为是其细胞毒性作用的重要生物学机制。

安全与疗效

为探讨以静脉注射白消安(Bu)做预处理行外周血干细胞移植的护理特点。方法:19例患者采用改良的Bu/Cy预处理方案:移植前7,6,5,4天予白消安注射(0.8 mg/kg),每6小时1次,每次维持2小时;移植前3,2天予CTX 60 mg/kg静滴;同时做好常规的干细胞移植护理。结果:19例患者造血功能均恢复顺利,未发生Ⅲ级以上的口腔黏膜炎。结论:采用静注Bu做预处理安全而有效,副作用少,患者耐受性好。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/b9c7f0dc-988d-466e-8031-400ec4f60f21/spl-doc?hl=Busulfan

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