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格列美脲(Amaryl)

别称

     格列美脲、玛尔胰锭,Amaryl,Glimepiride

适应人群

     2型糖尿病成人患者。

  • 规格: 4mg*30片/盒
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 法国赛诺菲
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

格列美脲(Amaryl)的概述

格列美脲原研药是由德国Hoechst Marion Roussel(HMR)公司开发,并由法国Sanofi-Aventis(赛诺菲)公司负责上市和销售。

格列美脲原研药最早于1995年6月20日在荷兰上市。于1999年获得美国FDA(食品药品监督管理局)批准上市。到2000年,格列美脲在欧洲也获得了批准上市。目前药物尚未在国内上市。

格列美脲(Amaryl)
药品别称
格列美脲、玛尔胰锭,Amaryl,Glimepiride
适应人群
2型糖尿病成人患者。
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格列美脲说明书概述

格列美脲主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素来降低血糖水平。能够关闭胰岛β细胞膜ATP依赖性钾通道,调节胰岛素的分泌。改善外周组织对胰岛素的敏感性,并减少肝脏对胰岛素的摄取。

药品称呼

通用名:格列美脲

商品名:Amaryl

规格与性状

规格:4mg*30片/盒;

性状:通常为白色或类白色片剂,表面光滑或带有刻痕。

适应症和适应人群

适用于成人2型糖尿病患者,用于改善血糖控制。不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。

主要成分

本品的活性成分为格列美脲。

用法用量

格列美脲应在早餐或第一餐时服用。初始剂量为每日1mg或2mg,可根据血糖反应每隔1至2周增加1mg或2mg,最大推荐剂量为每日8mg。对于低血糖风险较高的患者(如老年人或肾功能不全患者),建议从1mg开始,并缓慢调整剂量。若与考来维仑合用,应在考来维仑服用前至少4小时服用格列美脲。关于格列美脲的具体用法用量内容,您可以阅读完整格列美脲用药指南信息。

不良反应

常见不良反应

包括低血糖、头痛、恶心和头晕。其他不良反应包括皮疹、瘙痒、肝功能异常(如丙氨酸氨基转移酶升高)等。

严重反应

如过敏性休克、血管性水肿和史蒂文斯-约翰逊综合征、溶血性贫血、肝功能障碍、血小板减少症等。

注意事项

低血糖风险

格列美脲可能引起严重低血糖,特别是在老年人、肾功能不全患者或与其他降糖药合用时。需密切监测血糖水平。

过敏反应

若出现过敏反应,应立即停药并寻求替代治疗。

溶血性贫血

对于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏患者,可能引发溶血性贫血,需谨慎使用。

心血管风险

磺酰脲类药物可能增加心血管死亡风险,患者需知情并权衡利弊。

对孕妇和哺乳期妇女的影响

孕妇应在预计分娩前至少2周停用格列美脲,以避免新生儿低血糖。哺乳期妇女使用时需监测婴儿是否出现低血糖症状。

特殊人群用药

儿童患者:不推荐用于儿童,因其可能引起体重增加和低血糖。

老年患者:老年人更易发生低血糖,需谨慎调整剂量。

肾功能不全患者:建议从1mg开始使用,并密切监测血糖水平。

禁忌

对Glimepiride或磺胺类药物过敏者。怀孕,哺乳,以及严重肾功能或肝功能不全的病患不该使用此药。

药物相互作用

该品与其他高蛋白结合率的药物同服时,由于与血清蛋白竞争性结合而使该品的AUC和Cmax分别降低34%和4%,但不改变血浆中葡萄糖和C肽的浓度。普萘洛尔可使该品的Cmax,AUC和T1/2分别显著增加23%,22%和15%,并使CL/F减少18%。与ACE抑制剂同服时,可能增强该品的降糖效果。

作用机制

格列美脲是一种称为磺醯尿素类(sulfonylurea)治疗糖尿病的药物。胰岛素是胰脏所分泌的一种化学物质,能够将食用的醣类及其它物质藉着能量转换,而将其储存起来,以供需要的时候使用。如果胰岛素分泌不足,或者是因肥胖或其它的原因不能充分利用现有的胰岛素,则体内的糖分不能充分被利用,而造成糖分的升高,最後导致糖尿病。本药的主要作用是能够帮助胰脏分泌胰岛素,以及使身体能够充分利用现有的胰岛素,而达到降低血糖的目的。

药代动力学

格列美脲口服后2至3小时达到血药浓度峰值,血浆蛋白结合率超过99.5%。主要代谢产物为M1和M2,其中M1具有部分活性,但其临床意义尚不明确。格列美脲主要通过肾脏排泄,肾功能不全患者需调整剂量。

贮存方法

格列美脲应贮存于25℃(77°F),允许在20℃至25℃(68°F至77°F)之间波动。需密封保存。

生产厂家

法国赛诺菲

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年12月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020496

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