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氯苯唑酸(Vyndaqel)

全部名称

     他法米地软胶囊,tafamidis,Vyndaqel Weichkapseln,Vyndaqel,Vyndaqel

适应人群

     存在野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的心肌病(ATTR-CM)成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 61mg*30粒/盒
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

氯苯唑酸的概述

氯苯唑酸由美国辉瑞制药公司研发生产,于2011年7月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)。

氯苯唑酸葡胺软胶囊(Vyndaqel)于2020年2月5日在中国首次获得批准上市,随后被纳入国家医保目录,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者。

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氯苯唑酸说明书概述

氯苯唑酸(Vyndaqel)是一种转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂,其作用机制是在甲状腺素结合位点与TTR结合,稳定四聚体并减缓其解离成单体,减缓转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)的进展。

药品称呼

通用名:氯苯唑酸

商品名:Vyndaqel

规格与性状

规格:61mg*30粒/盒;

性状:为红棕色不透明的椭圆形软胶囊,印有白色“VYN61”字样。

禁忌

对活性物质成分列表中所列的任何赋形剂过敏。

贮藏

避光保存。

作用机制

Tafamidis是TTR的选择性稳定剂。Tafamidis在甲状腺素结合位点与TTR结合,稳定四聚体并减慢离解成单体,这是淀粉样蛋白生成过程中的限速步骤。

生产厂家

美国辉瑞

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月17日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211996

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