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癌症止痛贴(Diclofenac sodium)

全部名称

     Diclofenac sodium,癌症止痛贴,双氯芬酸钠透皮贴片,日本癌症止疼贴,癌痛专用贴、ジクトルテープ75mg

适应人群

     癌症需要止痛的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 75mg*140枚/盒
  • 厂家: 日本久光
  • 剂型: 贴剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

癌症止痛贴的概述

癌症止痛贴(ジクトルテープ75mg)是一种由日本久光制药株式会社研发的第三代强效非甾体抗炎药(NSAIDs)透皮贴片。该药物于2021年5月在日本获批上市,并被纳入日本国民健康保险价目表。

作为一种经皮给药的制剂,癌症止痛贴通过抑制前列腺素的生物合成发挥镇痛和抗炎作用,其全身性止痛效果可持续24小时。目前,癌症止痛贴尚未在中国大陆获批上市,也未被纳入中国医保目录。

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癌症止痛贴说明书概述

癌症止痛贴为含双氯芬酸钠(DiclofenacSodium)的经皮吸收型非甾体抗炎药(NSAID),通过选择性抑制环氧合酶-2(COX-2)阻断前列腺素合成,发挥全身性镇痛作用。

其贴剂设计可实现24小时持续药物释放,稳定维持血药浓度,适用于癌症疼痛的长期管理,尤其对吞咽困难、消化管梗阻或需避免注射疼痛的患者具有显著优势。

药品称呼

通用名称:双氯芬酸钠贴剂

商品名称:Diclofenacsodium

适应靶点

环氧合酶-2(COX-2);通过抑制炎症部位高表达的COX-2酶,减少前列腺素(PG)合成,从而缓解疼痛与炎症反应。

适应症和适应人群

适应症

各类癌症(如实体瘤、血液肿瘤)引起的轻至中度疼痛;

适应人群

需长期镇痛且无法耐受口服或注射给药的患者;

需联合阿片类药物增强镇痛效果的患者。

规格与性状

规格:75mg*140枚/盒;每贴含双氯芬酸钠75mg,贴剂面积70cm²,药物密度1.07mg/cm²;

性状:白色至类白色矩形贴片,基质为亲水性凝胶,具轻微黏性。

主要成分

活性成分:双氯芬酸钠;

辅料:羟丙基纤维素、聚丙烯酸酯、甘油、纯化水。

用法用量

1、成人常规剂量

初始剂量:每日1次,每次2贴(150mg),贴于胸部、腹部、上臂、背部、腰部或大腿等无毛发区域;

最大剂量:每日不超过3贴(225mg)。

2、剂量调整

根据疼痛程度增减,需间隔4周评估疗效。

3、特殊提示

贴敷前清洁皮肤,24小时更换一次,避免同一部位连续贴敷。

不良反应

常见(≥1%)

皮肤反应:贴敷部位红斑、瘙痒(5.0%);

消化系统:恶心、腹泻(5.0%-12.8%);

实验室异常:血小板减少(5.3%-7.8%)、转氨酶升高(5.0%-9.2%)。

罕见(<1%)

过敏反应(血管性水肿、荨麻疹);

肾功能异常(血肌酐升高)。

注意事项

1、禁忌

活动性消化道溃疡、严重肝肾功能不全、ASA三联征(哮喘-鼻息肉-阿司匹林过敏)患者禁用。

2、监测要求

长期使用需定期检查血常规、肝肾功能。

3、特殊风险

避免与抗凝药、其他NSAID联用,增加出血风险。

特殊人群用药

孕妇:妊娠晚期禁用(可能引起胎儿动脉导管收缩);

哺乳期:暂停哺乳(药物可经乳汁分泌);

儿童:安全性未确立,不推荐使用;

老年:需从低剂量起始,密切监测肾功能。

禁忌症

对双氯芬酸或其他NSAID过敏;

严重心力衰竭(NYHAIII-IV级);

既往使用NSAID后出现胃肠道出血或穿孔。

药物相互作用

增强毒性:与华法林联用增加出血风险;与利尿剂联用降低降压效果;

代谢影响:CYP2C9抑制剂(如氟康唑)可能升高本药血药浓度。

药物过量

症状:眩晕、呕吐、急性肾损伤;

处理:立即移除贴剂,对症支持治疗(无特效解毒剂)。

药代动力学

吸收:贴敷后6-16小时达血药峰值(Cmax294.16ng/mL),生物利用度76%;

分布:蛋白结合率>99%,主要分布于肝、肾;

代谢:经CYP2C9代谢为4'-羟基双氯芬酸;

排泄:半衰期2.85小时,48小时内90%经尿液排出。

贮存方法

避光保存于30℃以下干燥环境;开封后需立即使用,避免冷冻。

研发公司

久光制药株式会社

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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