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伊维菌素乳膏(ivermectin)

全部名称

     伊维菌素乳膏、Soolantra、ivermectin

适应人群

     皮肤存在红斑痤疮(丘疹脓疱性)炎症性病变的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: ​1%*30g/支
  • 厂家: 法国Galderma
  • 剂型: 软膏
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

伊维菌素乳膏的概述

伊维菌素乳膏(Ivermectin)是一种外用药物,主要用于治疗酒渣鼻(玫瑰痤疮)的炎症性病变。该药物由Galderma(高德美)研发,并于2014年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

此后,伊维菌素乳膏在多个国家和地区获批用于治疗酒渣鼻,成为国际上治疗丘疹脓疱型酒渣鼻的一线用药之一。在中国,伊维菌素乳膏尚未纳入医保目录。

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伊维菌素乳膏说明书概述

伊维菌素乳膏(ivermectin)是一种局部外用乳膏,活性成分为1%伊维菌素,属于大环内酯类衍生物。临床研究表明,该药能有效改善玫瑰痤疮(酒渣鼻)引起的炎性病变(如丘疹和脓疱)。

药品称呼

通用名:伊维菌素乳膏

商品名:SOOLANTRA(舒利达)

适应靶点

作用靶点尚未明确(可能与抗炎及调节局部免疫反应相关)。

适应症和适应人群

适应症:用于治疗玫瑰痤疮(酒渣鼻)的炎性病变(如丘疹、脓疱)。

适应人群:成人患者。儿童用药的安全性和有效性尚未确立。

规格与性状

规格

1%*30g/支;1%*45g/支;1%*60g/支;

性状

白色至淡黄色乳膏。

主要成分

活性成分:伊维菌素。

辅料:卡波姆共聚物B型、鲸蜡醇、二甲硅油等。

用法用量

用法:每日一次,薄层涂抹于面部患处(如前额、下巴、鼻部、双颊)。

用量:每处患区取豌豆大小用量,避开眼周和唇部。

禁忌:伊维菌素乳膏不可口服、眼部或阴道使用。

不良反应

常见反应(≤1%):皮肤灼热感、刺激。

上市后报告:接触性皮炎、过敏性皮炎。

严重反应:如意外大量摄入可能导致皮疹、头痛、恶心等系统性症状(需立即就医)。

注意事项

1、伊维菌素乳膏仅限皮肤外用,避免接触黏膜。

2、若误食,需立即就医并采取支持治疗(如洗胃、补液)。

3、哺乳期妇女慎用(尚无乳汁中药物浓度数据)。

特殊人群用药

孕妇

动物试验显示高剂量口服伊维菌素可致胎儿畸形,但局部用药风险未知,需权衡利弊。

哺乳期

安全性尚未明确,建议咨询医生。

儿童及老年人

未建立安全数据;老年患者用药与成人无显著差异。

禁忌症

无明确禁忌症。

药物相互作用

体外研究表明,治疗浓度下伊维菌素乳膏不抑制或诱导CYP450酶,预计无临床相关相互作用。

药物过量

伊维菌素乳膏意外摄入可能引起头晕、呕吐、呼吸困难等。对症支持治疗(如补液、呼吸支持),必要时洗胃。

药代动力学

吸收

局部应用后血药浓度极低(Cmax约2.10ng/mL),无蓄积。

代谢

主要通过CYP3A4代谢,蛋白结合率>99%。

半衰期

约6.5天。

贮存方法

建议伊维菌素乳膏于20°C-25°C(允许15°C-30°C)室温保存,避免儿童接触。

研发公司

法国Galderma(法国高德美)

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206255

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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