奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)

奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)是一种口服小分子新型冠状病毒治疗药物，属于蛋白酶抑制剂，可以阻断新型冠状病毒复制必需的蛋白酶活性，阻止病毒复制。

药品称呼

药品名称：奈玛特韦片/利托那韦片组合包装

药品英文名：Nirmatrelvir Tablets/Ritonavir Tablets（co-packaged）

全部名称：奈玛特韦片/利托那韦片组合包装，Nirmatrelvir Tablets/Ritonavir Tablets（co-packaged）

成份

本品为奈玛特韦片和利托那韦片组合包装。

奈玛特韦片主要成份为奈玛特韦。

化学名称：（1R，2S，5S）-N-（（1S）-1-氰基-2-（（3S）-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基）-3-（（2S）-3，3-二甲基-2-（2，2，2-三氟乙酰胺基）丁酰基）-6，6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺

利托那韦片主要成份为利托那韦。

化学名称：噻唑-5-基甲基[（1S，2R，4S）-1-苄基-2-羟基-4-[[（2S）-3-甲基-2-[[甲基[[2-

（1-甲基乙基）噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁酰基]氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯

性状

奈玛特韦片：粉色椭圆形薄膜衣片，长约17.6 mm，宽约8.6 mm，一面凹刻 PFE 字样，另一面凹刻 3CL 字样，除去包衣后显白色或类白色。

利托那韦片：白色或类白色薄膜衣片，尺寸约为17.1 mm长，且宽度为9.1 mm，一面凹刻 H 字样，另一面凹刻 R9 字样，除去包衣后显白色或类白色。

剂型

片剂

规格

奈玛特韦片 150mg/利托那韦片 100mg

铝塑泡罩包装。每板含奈玛特韦片（粉色）4 片和利托那韦片（白色）2 片。5 板/盒。

禁忌症

对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。

本品不得与高度依赖 CYP3A 进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。本品不得与强效 CYP3A 诱导剂联用，否则会显著降低奈玛特韦/利托那韦血浆浓度，可能导致病毒学应答丧失和潜在耐药性。鉴于 CYP3A 诱导剂停用后的延迟效应，即使最近停用了列在下表中的药物，也不能立即开始本品治疗。

以下所列的药品只是一份指南，并未被视为所有可能与Paxlovid禁用的药品的综合清单。

高度依赖CYP3A进行清除且浓度升高会导致严重反应和/或危及生命的药品。

1、α1-肾上腺素受体拮抗剂:阿夫唑嗪

2、抗心绞痛:雷诺嗪

3、抗心律失常药:胺碘酮、决奈达隆、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁

4、抗生素:夫西地酸

5、抗癌药物:奈拉替尼、威尼托克拉

6、抗痛风:秋水仙碱

7、抗组胺药:特非那定

8、抗精神病药物/安定药物:氯氮平、鲁拉西酮、匹莫齐特、喹硫平

9、良性前列腺增生药品:西洛多辛

10、心血管药物:依普利酮、伊伐布雷定

11、麦角衍生物:二氢麦角胺、麦角新碱、麦角胺、甲基麦角新碱

12、胃肠动力药:西沙必利

13、免疫抑制剂:voclosporin

14、脂质改性剂:

a、HMG Co-A还原酶抑制剂:洛伐他汀、辛伐他汀

b、微粒体甘油三酯转移蛋白(MTTP)抑制剂:洛米他匹德

15、偏头痛药品:依来曲坦

16、PDE5抑制剂:阿伐那非、西地那非、他达拉非、伐地那非

17、镇静/催眠药物:氯拉泽帕特、地西泮、艾司唑仑、氟拉西泮、口服咪达唑仑和三唑仑

18、加压素受体拮抗剂:托伐普坦

作为强效CYP3A诱导剂的药品，其中nirmatlevir/利托那韦血浆浓度显著降低可能与病毒学应答丧失和可能的耐药性相关。

19、抗生素:利福平

20、抗癌药物:阿帕鲁酰胺

21、抗惊厥药:卡马西平、苯巴比妥、苯妥英

22、草药产品:圣约翰麦芽汁(贯叶连翘)

特殊人群用药

1、孕妇及哺乳期妇女用药

1）有生育潜能的女性

尚无妊娠期间使用本品的数据，因而不了解药物相关不良发育结局的风险；育龄女性在本品治疗期间以及本品治疗结束后 7 天应避免怀孕。

利托那韦与激素类避孕药联用时可能降低后者的疗效。应建议使用复方激素类避孕药的患者在本品治疗期间以及停用本品后的一个月经周期内使用有效的替代避孕方法或额外的屏障避孕方法。

2）妊娠

没有关于妊娠女性使用本品的数据。只有母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，才能在妊娠期间使用本品。

在大鼠或兔胚胎-胎仔发育毒性研究中检测的任何剂量水平下，奈玛特韦对胎仔形态或胚胎-胎仔存活率无相关影响。

大量妇女在妊娠期间暴露于利托那韦，这表明与基于人群的出生缺陷监测系统中观察到的发生率相比，出生缺陷发生率没有增加。动物实验数据显示利托那韦具有生殖毒性。

3）哺乳期

目前尚无哺乳期使用本品的数据。

尚不清楚奈玛特韦是否会分泌至人或动物乳汁中，及其对母乳喂养的新生儿/婴儿的影响或对乳汁分泌的影响。已发表的数据中，关于人乳中存在利托那韦的报告有限。尚无关于利托那韦对母乳喂养新生儿/婴儿的影响或药物对泌乳量影响的信息。无法排除对新生儿/婴儿的风险。本品治疗期间以及本品治疗结束后7天应停止哺乳。

4）生育力

尚无关于本品或单独使用利托那韦对生育力影响的人体数据。

奈玛特韦和利托那韦，单独进行试验，对大鼠生育力均未见影响。

2、儿童用药

本品在 18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

3、老年用药

参考成人用药。目前不建议对老年患者进行剂量调整。

在 EPIC-HR 研究中接受本品治疗的 1109 例患者中，140 例(12.62%)为 65 岁及以上。

储存和处理

密封，不超过 25℃保存。

请勿冷藏或冷冻。

有效期

12个月

生产厂家

Pfizer（美国辉瑞）