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莫努匹韦/莫诺拉韦/莫那比拉韦(molnupiravir)

别称

     莫努匹韦/莫那比拉韦,莫诺拉韦,莫努匹拉韦,molnupiravir,EIDD-2801,Lagevrio,MK-4482

适应人群

     存在由SARS-CoV-2引起的传染病的成人患者(新冠病毒感染者)。

  • 规格: 200mg
  • 剂型: 胶囊
  • 厂家: 美国默沙东
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

莫努匹韦/莫诺拉韦/莫那比拉韦(molnupiravir)的概述

莫诺拉韦由美国默沙东(MSD)公司研发生产,于2021年11月在英国附条件批准上市。2021年12月获得美国FDA紧急使用授权(EUA)。

2022年12月29日,中国国家药监局附条件批准莫诺拉韦胶囊进口注册。但尚未将其纳入医保药品名录。

莫努匹韦/莫诺拉韦/莫那比拉韦(molnupiravir)
药品别称
莫努匹韦/莫那比拉韦,莫诺拉韦,莫努匹拉韦,molnupiravir,EIDD-2801,Lagevrio,MK-4482
适应人群
存在由SARS-CoV-2引起的传染病的成人患者(新冠病毒感染者)。
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莫努匹韦/莫诺拉韦/莫那比拉韦说明书概述

莫诺拉韦是核糖核苷类似物EIDD-1931的口服生物可利用的异丙酯前药。进入体内后产生活性代谢物β-D-N4-羟基胞苷(NHC)。NHC可以导致病毒RNA产物发生突变,阻断SARS-CoV-2病毒复制。

药品称呼

药品名称:molnupiravir

中文名称:莫诺拉韦

通用名称:莫努匹拉韦( Molnupiravir )

药物别名:EIDD-2801;Lagevrio;MK-4482;molnupiravir

全部名称:莫努匹韦/莫诺拉韦/莫那比拉韦,莫努匹拉韦,molnupiravir,EIDD-2801,Lagevrio,MK-4482

成份

莫努匹拉韦

内容物添加剂:羟丙基纤维素、结晶纤维素、交叉纤维素钠、硬脂酸镁

胶囊:丙糖、三氧化二铁、氧化钛

性状

硬胶囊剂,红棕色不透明

规格

每粒200mg;40粒/瓶

禁忌症

1、对本剂成分有过敏症病史的患者

2、孕妇或可能怀孕的妇女

特殊人群用药

1、有生育能力者

指导孕妇在给药期间及给药后一定时间内进行适当避孕。

2、孕妇

不要给孕妇或可能怀孕的女性用药。 动物实验中报告了胎儿毒性。 在妊娠大鼠器官发育期给予吗啡匹拉韦的实验中,发现胎儿发育迟缓的剂量是N-羟基胞苷( NHC )临床暴露量的8倍,催畸形性和胚胎致死的剂量是其3倍以上。 另外,在妊娠兔器官形成期投用吗啡匹拉韦的实验中,发现胎儿体重以相当于NHC临床暴露量1.8倍的剂量偏低。

3、哺乳期妇女

考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性,考虑继续或中止哺乳。

没有在动物中进行吗啡匹拉韦乳汁迁移试验,没有是否迁移到人乳汁中及对乳汁产生影响的数据。

4、儿童等

没有实施以未满18岁为对象的临床试验。

5、肾功能不全

由于莫匹拉韦及NHC的主要消失途径不是肾脏排泄,肾功能损害不大可能影响这些排泄。 总体药代动力学分析结果未见轻度及中度肾功能损害对NHC药代动力学有意义的影响(外国人数据)。 未对重度肾功能障碍患者( EGFR 30 mL/min /小于1.73 m2 )或需要透析的患者中的莫匹拉韦和NHC进行药代动力学评估。

6、肝功能障碍者

没有对肝功能障碍者进行吗啡匹拉韦及NHC的药代动力学评价。 非临床试验结果提示,NHC的主要消失途径不是肝代谢。 此外,由于吗啡控释片主要在消化道和肝脏代谢为NHC,而吗啡控释片水解所需的代谢酶分布广泛,肝功能损害不大可能影响吗啡控释片和NHC的暴露量。

生产厂家

美国默沙东(MSD)

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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