




莫努匹韦/莫诺拉韦效果显著,可以降低重症风险和死亡风险。莫努匹韦/莫诺拉韦可以用于治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测为阳性,且有较高风险发展为重症的轻症或中症新冠病毒感染的成年患者,也叫做莫那比拉韦,molnupiravir,于2021年12月23日在美国上市,2022年12月30日在中国上市。
一项以18岁以上SARS-CoV-2感染患者为对象的国际联合第ⅱ/ⅲ相试验(MOVe-OUT(002 )试验),以评价莫努匹韦/莫那比拉韦(molnupiravir)的有效性、安全性等为目的,实施了安慰剂对照随机双盲平行组间比较试验。
主要评估项目为随机选择的第29天之前所有住院或死亡的受试者的比例。 第ⅲ相部分,每日2次(每12小时)口服莫努匹韦/莫那比拉韦(molnupiravir)800mg天。在作为主要分析的中间分析中,随机分配了775例,在完成随机化第29天为止的追踪时(不包含日本受试者)的主要评价项目的结果为莫努匹韦/莫那比拉韦(molnupiravir)800mg组7.3%( 28/385例)及安慰剂组14.1%(53/377例),比例组间差异为-6.8%。
另外,随机分配的1433例(包括8例日本受试者)的所有例的补充分析中的主要评价项目的结果为,莫努匹韦/莫那比拉韦(molnupiravir)800mg组住院48/709例( 6.8% ),死亡1/709例( 0.1% ),安慰剂组住院67/699例( 9.6% ),死亡9/699例( 1.3% ),不明1/609例( 0.1% )。莫努匹韦/莫那比拉韦(molnupiravir)800mg组6.8%(48/709例)及安慰剂组9.7%( 68/699例),比例组间差异为-3.0%。
莫努匹韦/莫那比拉韦(molnupiravir)是一种口服的核糖核苷类似物,由默沙东和另一家名为Ridgeback的生物技术公司合作开发,可抑制包括新冠病毒在内的多种RNA病毒的复制。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm