戊聚糖多硫酸钠(ELMIRON®)是一种半合成硫酸化多糖类药物，其分子量为4000至6000Dalton，呈白色无味粉末状，微吸湿，在pH6时水溶性达50％。
该药物通过修复膀胱黏膜表面的糖胺聚糖(GAG)层，增强膀胱黏膜的屏障功能，减少尿液中有害物质对膀胱壁的渗透和刺激，从而缓解间质性膀胱炎(IC)相关的膀胱疼痛或不适。
药品称呼
商品名：爱泌罗®(ELMIRON®)
通用名：戊聚糖多硫酸钠
适应靶点
膀胱黏膜表面的糖胺聚糖(GAG)层。
适应症和适应人群
适应症：用于治疗与间质性膀胱炎(IC)相关的膀胱疼痛或不适。
适应人群：经临床诊断为间质性膀胱炎，且伴有膀胱疼痛或不适的成年患者。
规格与性状
规格：100mg*100粒/瓶。
性状：胶囊内为白色至类白色粉末，辅料包括微晶纤维素、硬脂酸镁等。白色无味粉末，微吸湿，pH6时水溶性达50％。
主要成分
活性成分：戊聚糖多硫酸钠
用法用量
1、推荐剂量
每日口服300mg，分三次服用，每次一粒100mg胶囊。
2、服用方法
胶囊应与水整粒吞服，至少在饭前1小时或饭后2小时服用，避免与食物同时服用。
3、治疗评估
患者应在治疗3个月后重新评估疗效。若疼痛未改善且未出现严重不良事件，可考虑继续治疗3个月。
对于疼痛在6个月内未改善的患者，继续治疗的临床价值和风险需重新评估。
不良反应
1、严重不良反应
在2627名患者中，6名(0.2％)死亡，但死亡原因多与其他并发疾病或手术相关，仅1例患者死因不明。
2、常见不良反应(发生率≥4％)
脱发(4％)、腹泻(4％)、恶心(4％)、头痛(3％)、皮疹(3％)、消化不良(2％)、腹痛(2％)、肝功能异常(1％)、眩晕(1％)。
3、其他不良反应(发生率≤1％)
呕吐、口腔溃疡、结肠炎、食管炎、胃炎、胀气、便秘、厌食、牙龈出血等。
4、上市后经验
视网膜色素改变：长期使用可能与视网膜色素改变(色素性黄斑病变)有关，停药后可能持续存在。
出血风险增加：可能增加出血风险，尤其是与抗凝药物合用时。
注意事项
视网膜检查
所有患者应在开始治疗前进行详细眼科病史检查。
治疗开始后6个月内及长期治疗期间应定期进行视网膜检查，监测有无色素改变。
出血风险
该药物具有弱抗凝作用，可能延长出血时间。
对于接受侵入性手术或有出血倾向的患者，应评估出血风险，必要时调整抗凝药物剂量。
肝功能不全
在肝功能不全患者中的药代动力学尚未研究，应谨慎使用，必要时监测肝功能。
药物相互作用
与华法林等抗凝药物的药代动力学相互作用尚未发现，但合用时需谨慎监测凝血功能。
特殊人群用药
妊娠期女性：尚未进行妊娠期用药研究，应权衡利弊后使用。
哺乳期女性：尚不明确是否分泌至乳汁，建议治疗期间暂停哺乳。
老年人：无需调整剂量，但应密切监测肾功能和不良反应。
儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。
肝功能不全患者：需谨慎使用，必要时监测肝功能。
肾功能不全患者：无需调整剂量，但应密切监测肾功能。
禁忌症
对戊聚糖多硫酸钠或任何辅料过敏的患者禁用。
药物相互作用
抗凝药物：与华法林等抗凝药物合用时需谨慎，监测凝血功能。
其他药物：目前尚无明确的药物相互作用研究，但与其他药物合用时应注意监测不良反应。
药物过量
药物过量可能导致出血倾向增加、胃肠道不适等。目前尚无特效解毒剂，过量时应立即停药，采取支持性治疗措施，监测生命体征和实验室指标。
药代动力学
吸收：口服后吸收迅速，但生物利用度较低，受食物影响较大。
代谢：在体内的代谢途径尚不明确。
排泄：主要通过肾脏排泄，具体半衰期尚未明确。
特殊人群：老年人和轻中度肝肾功能损害患者的药代动力学参数无明显改变，重度肝肾功能损害患者需谨慎使用。
贮存方法
存储在20°C至25°C(68°F至77°F)之间，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短期存放。保持药品干燥，远离儿童。
研发公司
美国杨森制药
