爱泌罗(Elmiron)的说明书:适应症,用法用量,不良反应,注意事项

爱泌罗的概述

爱泌罗(Elmiron)，通用名戊聚糖多硫酸钠(Pentosan polysulfate sodium)，是一种用于治疗间质性膀胱炎(IC)相关膀胱疼痛和不适的处方药物。

爱泌罗由美国杨森制药公司(JanssenPharmaceuticals,Inc.)研发并生产，最早于1996年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，是目前全球首个且唯一被FDA批准用于治疗间质性膀胱炎的口服药物。

爱泌罗(Elmiron)是一种半合成硫酸化多糖类药物，通过修复膀胱黏膜表面的糖胺聚糖(GAG)层，增强膀胱黏膜的屏障功能，减少尿液中有害物质对膀胱壁的渗透和刺激，从而缓解间质性膀胱炎(IC)相关的膀胱疼痛或不适。

药品称呼

通用名称：戊聚糖多硫酸钠、Pentosan polysulfate sodium

商品名称：爱泌罗、Elmiron

适应靶点

膀胱黏膜表面的糖胺聚糖(GAG)层。

适应症和适应人群

适应症：用于治疗与间质性膀胱炎(IC)相关的膀胱疼痛或不适。

适应人群：经临床诊断为间质性膀胱炎，且伴有膀胱疼痛或不适的成年患者。

规格与性状

规格：100mg*100粒/瓶。

性状：胶囊内为白色至类白色粉末，辅料包括微晶纤维素、硬脂酸镁等。白色无味粉末，微吸湿，pH6时水溶性达50％。

主要成分

活性成分：戊聚糖多硫酸钠。

用法用量

1、推荐剂量

每日口服300mg，分三次服用，每次一粒100mg胶囊。

2、服用方法

胶囊应与水整粒吞服，至少在饭前1小时或饭后2小时服用，避免与食物同时服用。

3、治疗评估

患者应在治疗3个月后重新评估疗效。若疼痛未改善且未出现严重不良事件，可考虑继续治疗3个月。

对于疼痛在6个月内未改善的患者，继续治疗的临床价值和风险需重新评估。

具体您可以阅读爱泌罗完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：爱泌罗(Elmiron)的用法用量。

不良反应

常见不良反应(发生率≥4％)

脱发、腹泻、恶心、头痛、皮疹、消化不良、腹痛、肝功能异常、眩晕。

其他不良反应(发生率≤1％)

呕吐、口腔溃疡、结肠炎、食管炎、胃炎、胀气、便秘、厌食、牙龈出血等。

具体您可以阅读爱泌罗完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：爱泌罗(Elmiron)的副作用。

注意事项

视网膜检查

所有患者应在开始治疗前进行详细眼科病史检查。

治疗开始后6个月内及长期治疗期间应定期进行视网膜检查，监测有无色素改变。

出血风险

该药物具有弱抗凝作用，可能延长出血时间。

对于接受侵入性手术或有出血倾向的患者，应评估出血风险，必要时调整抗凝药物剂量。

肝功能不全

在肝功能不全患者中的药代动力学尚未研究，应谨慎使用，必要时监测肝功能。

药物相互作用

与华法林等抗凝药物的药代动力学相互作用尚未发现，但合用时需谨慎监测凝血功能。

特殊人群用药

【孕妇】尚未在孕妇中开展充分且对照良好的临床研究;动物生殖研究，未显示对胎儿有损害或影响生育力，但体外研究显示1mg/mL浓度的爱泌罗可能引起培养小鼠胚胎可逆性肢芽异常。鉴于动物研究结果不能完全预测人类反应，仅在明确必要时方可用于孕妇，需由医生权衡母胎获益与潜在风险。

【哺乳期女性】目前尚未明确爱泌罗是否经人乳排泄。由于多数药物可经人乳分泌，可能对乳儿产生潜在影响，因此哺乳期女性使用爱泌罗前需咨询医生，由医生综合评估用药必要性与乳儿风险，决定是否暂停哺乳或调整治疗方案。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】爱泌罗在16岁以下儿童中的安全性与有效性尚未确立，不建议该年龄段患者使用。

【老年人使用】爱泌罗尚未在老年患者(通常指≥65岁)中开展专门的药代动力学研究，老年患者可能存在生理功能(如肝肾功能)减退，使用爱泌罗时需结合患者具体身体状况、合并疾病及用药情况谨慎评估，必要时调整用药监测频率。

【肾功能损害】尚未在肾功能损害患者中开展药代动力学研究。鉴于爱泌罗部分在肾脏进行解聚代谢，且部分代谢物经尿液排泄，肾功能损害可能影响爱泌罗的代谢与排泄过程，因此肾功能损害患者使用爱泌罗时需谨慎，建议密切监测肾功能及可能的不良反应。

【肝功能损害】尚未在肝功能损害患者中开展药代动力学研究。鉴于肝脏参与爱泌罗的脱硫酸代谢过程，肝功能损害可能影响爱泌罗的代谢与消除，导致药物暴露增加或清除延迟;临床中观察到部分患者用药后出现轻度肝酶升高，因此肝功能损害患者使用爱泌罗时需谨慎，建议定期监测肝功能指标(如转氨酶、碱性磷酸酶等)，根据肝功能情况调整用药或停药。