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爱泌罗(Elmiron)

全部名称

     戊聚糖多硫酸钠、爱泌罗、Elmiron、Pentosan polysulfate sodium capsule

适应人群

     存在间质性膀胱炎相关的膀胱疼痛或不适的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg*100粒/瓶
  • 厂家: 美国杨森制药
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

爱泌罗的注意事项

在使用爱泌罗(Elmiron)进行长期治疗时,患者需充分了解相关注意事项,以降低潜在风险、提高用药效果。

1.抗凝相关风险

爱泌罗为弱抗凝剂,抗凝活性约为肝素的1/15。临床中可能出现直肠出血、瘀斑、鼻出血、牙龈出血等出血性不良反应。

对于需接受侵入性操作的患者,或存在潜在凝血功能障碍、出血风险升高(如合并使用抗凝/溶栓药物、大剂量阿司匹林、非甾体抗炎药)的患者,用药前需充分评估出血风险。

患有动脉瘤、血小板减少症、血友病、胃肠道溃疡、息肉、憩室病等疾病的患者,使用爱泌罗前应谨慎评估,权衡获益与出血风险。

2.脱发相关注意

爱泌罗与肝素类药物类似,可能引起脱发。临床研究中,脱发多在用药前4周内出现,97%的病例为斑秃,局限于头皮单个区域。

3.肝功能不全患者用药

爱泌罗尚未在肝功能不全患者中开展研究,鉴于肝脏参与爱泌罗的代谢与消除过程,肝功能损害可能影响爱泌罗的药代动力学,因此肝功能不全患者使用爱泌罗时需谨慎。

临床中观察到1.2%的患者出现轻度肝酶升高(<2.5倍正常上限),包括转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶升高,多发生于用药3-12个月,通常不伴黄疸或其他临床症状,多数为一过性,少数可能持续或进展,需定期监测肝功能。

4.患者教育

告知患者用药期间如出现视力变化(如阅读困难、低光适应迟缓、视力模糊),需立即报告医生并接受评估;建议所有患者在用药6个月内完成基线视网膜检查(包括光学相干断层扫描OCT、自体荧光成像),并在长期治疗期间定期复查。

告知患者爱泌罗的弱抗凝作用可能延长出血时间,如出现易瘀伤、鼻出血、牙龈出血、便血等症状,需及时就医。

5.实验室检查相关

在24例健康男性受试者中,爱泌罗剂量高达1200mg/天、连续给药8天,未对凝血酶原时间(PT)或部分凝血活酶时间(PTT)产生显著影响;体外实验显示爱泌罗可抑制血浆中Xa因子生成,并抑制凝血酶诱导的富血小板血浆聚集。

6.视网膜色素改变风险

长期使用爱泌罗可能引起视网膜色素改变(如色素性黄斑病变),病因尚未明确,累积剂量可能为风险因素。

用药前需获取患者详细眼科病史,若存在遗传性视网膜营养不良家族史,可考虑进行基因检测;对于已有眼科疾病的患者,用药前建议完成全面基线视网膜检查(包括彩色眼底照相、OCT、自体荧光成像)。

所有患者建议在用药6个月内完成基线视网膜检查,并在持续治疗期间定期复查;若出现视网膜色素改变,需重新权衡继续用药的获益与风险(该改变可能不可逆)。

即使停药后,视网膜与视力改变仍可能进展,因此需持续进行随访视网膜检查。

参考资料: FDA说明书更新于2021年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020193

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