戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)的注意事项

一般

ELMIRON是一种弱抗凝剂（肝素活性的1/15）。在日剂量为300 mg(n = 128) 时，6.3%的患者报告直肠出血为不良事件。曾报告出血并发症瘀斑、鼻衄和牙龈出血（见不良反应）。应评价接受侵入性操作或有基础凝血病体征/症状或其他出血风险增加（由于其他治疗，如香豆素抗凝剂、肝素、t-PA、链激酶、高剂量阿司匹林或非甾体抗炎药）的患者的出血情况。患有动脉瘤、血小板减少症、血友病、胃肠道溃疡、息肉或憩室等疾病的患者在开始ELMIRON治疗前应仔细评估。

皮下、舌下或肌内给药的类似产品（最初不经肝脏代谢）与迟发性免疫过敏性血小板减少症相关，伴有血栓形成和出血症状。有肝素诱导血小板减少症病史的患者应慎用ELMIRON。

脱发与多硫酸戊聚糖和肝素产物有关。在ELMIRON的临床试验中，脱发在治疗的前4周内开始。报告的97%的脱发病例为斑秃，仅限于头皮上的单个区域。

肝功能不全

尚未在肝功能不全患者中研究ELMIRON。因为有证据表明肝对ELMIRON ®的消除有贡献，肝损伤可能会影响ELMIRON的药代动力学。该患者人群应慎用ELMIRON。

1.2%的患者发生转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶和乳酸脱氢酶轻度（< 2.5×正常值）升高。升高通常在开始ELMIRON治疗后3-12个月出现，与黄疸或其他临床体征或症状无关。这些异常通常是一过性的，可能基本保持不变，或在继续使用时可能很少进展。观察到 PTT 和 PT 延长（均 < 1%）或血小板减少症 (0.2%)。

免责声明：以上内容整理于FDA、DRUGS、网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年3月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020193