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曲普瑞林

别称

     曲普瑞林、Triptorelin、TRELSTAR

适应人群

     晚期前列腺癌的成人患者。

  • 规格: 3.75mg、11.25mg、22.5mg
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 丹麦Ferring GmbH
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

曲普瑞林的说明

曲普瑞林由丹麦Ferring GmbH公司研发生产,于1986年在法国首次上市,并获得了上市批准。在中国市场的上市时间是2023年5月29日。

有研究显示,在意向治疗人群中,大部分患者在注射曲普瑞林后,血清睾酮水平能够达到去势水平,从而降低疾病进展。

曲普瑞林
药品别称
曲普瑞林、Triptorelin、TRELSTAR
适应人群
晚期前列腺癌的成人患者。
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说明书概述

曲普瑞林是合成的促性腺激素释放激素(GnRH)十肽同类物,其结构类似戈舍瑞林。在连续长期使用曲普瑞林后,在开始治疗的2-4周可观察到LH和FSH的分泌量持续下降以及睾丸和卵巢的类固醇合成明显减少。

药品称呼

通用名称:曲普瑞林

商品名称:TRELSTAR

英文名称:Triptorelin

中文名称:曲普瑞林

全部名称:曲普瑞林、Triptorelin、TRELSTAR

剂型和规格

注射用混悬液:3.75 mg、11.25 mg、22.5 mg。

特殊人群用药

1、妊娠

根据动物研究的结果和作用机制,对孕妇服用曲普瑞林会对胎儿造成伤害。使用TRELSTAR治疗时发生的预期激素变化会增加妊娠丢失的风险。

2、哺乳期

在雌性中尚未确定曲普瑞林的安全性和疗效。关于曲普瑞林在人乳中的存在、该药物对产奶量的影响或该药物对母乳喂养儿童的影响,目前尚无相关数据。由于曲普瑞林母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,应考虑到药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停用药物。

3、具有生殖潜力的男性和女性

根据作用机制,曲普瑞林可能会损害具有生殖潜力的雄性的生育力。

4、儿童使用

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

5、老年用药

前列腺癌主要发生于老年人群。TRELSTAR的临床研究已经主要在≥ 65岁的患者中进行。

6、肾功能损害

肾功能损害受试者的暴露量高于年轻的健康男性。

7、肝功能损害

有肝功能损害的受试者的暴露量高于年轻的健康男性。

禁忌症

在已知对曲普瑞林或本产品的任何其他成分、或其他GnRH激动剂或GnRH过敏的个体中禁用曲普瑞林。

药物相互作用

尚未进行涉及曲普瑞林的药物相互作用研究。

曲普瑞林的人体药代动力学数据表明,组织降解产生的C-末端片段在组织内被完全降解,或在血浆中迅速进一步降解,或被肾脏清除。因此,肝微粒体酶不太可能参与曲普瑞林的代谢。然而,在缺乏相关数据的情况下,作为预防措施,高催乳素血症药物不应与曲普瑞林联合使用,因为高催乳素血症会减少垂体GnRH受体的数量。

药物过量

如果发生用药过量,应立即停止治疗,并给予适当的支持和对症治疗。

成分

本品主要成分为曲普瑞林。

性状

注射剂。

贮存方法

储存在20-25°C(68-77°F)温度下。[参见USP控制的室温。]请勿将TRELSTAR与MIXJECT一起冷冻。

有效期

24个月

生产厂家

Ferring GmbH

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