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Fortacin(PSD502)

别称

     Fortacin、PSD502、Senstend

适应人群

     Fortacin(PSD502)主要适用于成年男性原发性早泄(PE)患者。

  • 规格: 150mg/ml+50ml
  • 剂型: 喷剂
  • 厂家: 美国RecordatiRare
  • 有效期: 48个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

Fortacin(PSD502)的说明

Fortacin的研发公司为美国RecodatiRare,在国外市场,Fortacin于2013年11月15日中欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟所有27个成员国上市,并月已在全球多个地区进行商业化进广。

在国内市场,Fortacin的上市进程仍在排进中、据相关报道,Fortacin正在向中国国家药品监督管理局申请进口许可证,并已完或部分临床试验,但载至当前时间,尚未有公开信息表明Fortacin

已在中国正式上市销售。对国内患者而言,仍需等待相关监管部门的审批和批准。

Fortacin(PSD502)
药品别称
Fortacin、PSD502、Senstend
适应人群
Fortacin(PSD502)主要适用于成年男性原发性早泄(PE)患者。
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说明书概述
早泄是临床常见的男性性功能障碍性疾病,其病因复杂多样。对于这部分患者,Fortacin(PSD502)作为一种外用气雾剂,通过降低阴茎感觉的敏感性,有助于延迟射精时间,改善性生活质量。

药品称呼

通用名称:Fortacin、PSD502

商品名称:PSD502

英文名称:Senstend中文名称:无

全部名称:Fortacin、PSD502、Senstend

适应靶点

SCNA x VDCCs

剂型和规格

喷剂:150mg/ml+50ml

特殊人群用药

1、有生殖潜力的患者

Fortacin不建议女性使用。受孕的患者应避免使用Fortacin,如果必须达到插入,应在性交前尽可能彻底地清洗阴茎头。

2、怀孕

目前只有少量孕妇中使用Fortacin的数据。作为预防,最好在怀孕期间避免使用Fortacin,除非采取了有效的男性屏障避孕措施,以避免潜在的胎儿接触。

3、哺乳期妇女

Fortacin会在母乳中分泌,但在Fortacin的治疗剂量下,由于活性物质从男性患者转移到其女性伴侣,因此预计对母乳喂养的新生儿没有影响。

4、老年患者

老年人使用无需调整剂量。关于Fortacin在65岁及以上患者中的有效性和安全性的数据有限。

5、肾损伤患者

尚未对肾功能受损的患者进行临床研究,但由于其给药方法和极低的全身吸收,无需调整剂量。

6、肝损伤患者

尚未对肝功能受损的患者进行临床研究,但由于其给药方法和极低的全身吸收,无需调整剂量。如果出现严重肝功能损害,建议谨慎用药。

7、儿科患者

在儿科人群中,没有使用Fortacin治疗成年男性原发性早泄的相关适应症。

禁忌症

患者或其伴侣对活性物质或第诺氟烷的任何赋形剂过敏。已知对酰胺类局部麻醉剂敏感史的患者或其伴侣。

药物相互作用

服用已知会诱发甲状血红蛋白血症的药物(如磺胺类药物、乙酰苯胺、苯胺染料、苯佐卡因、氯喹、氨苯砜、甲氧氣普胺、萘、硝酸盐和亚硝酸盐、呋妥因、硝酸甘油、硝普钠、帕马喹、对氨基水杨酸、茉巴比妥、苯妥英、伯氨喹和奎宁)的患者可能会加重甲状血红蛋白血症。

当大剂量Fortacin用于已经使用其他局部麻醉剂或结构相关药物(如美西律等I类抗心律失常药)的患者时,应考虑额外的全身毒性风险。

利多卡因/普利洛卡因与抗心律失常药品III类(如胺碘酮)的特异性相互作用研究尚未进行,但建议谨慎

当长时间(30小时)重复高剂量静脉注射利多卡因时,降低利多卡因清除率的药物(如西咪替或B受体阻滞剂)可能会导致潜在的毒性血浆浓度。

与局部抗真菌药物(克霉哗、益康唑、、制霉菌素、唑、康唑)、抗菌剂(克林霉素、甲硝唑)和抗病毒约物(阿昔洛韦)的体外相互作用研究显示,对抗菌活性没有影响。

性状

喷剂:150mg/ml+50ml的皮肤喷雾,液体为无色至淡黄色溶液。

贮存方法

储存在25°C以下,不要冷冻。

生产厂家

美国RecordatiRare

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