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卡普拉珠单抗(Cablivi)

别称

     卡普拉珠单抗、Cablivi、Caplacizumab、卡帕珠单抗、卡拉西单抗、卡布利维、卡普赛珠单抗

适应人群

     该药物适用于患有获得性血栓性血小板减少性紫癜的成年患者。

  • 规格: 11mg
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: ABLYNX制药公司
  • 有效期: 24个月

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卡普拉珠单抗(Cablivi)的概述

卡普拉珠单抗在临床应用中的疗效也得到了认可。但在使用时,患者和患者家属应严格遵循医嘱和说明书上的推荐剂量与用法,并密切监测患者的疗效。
卡普拉珠单抗(Cablivi)
药品别称
卡普拉珠单抗、Cablivi、Caplacizumab、卡帕珠单抗、卡拉西单抗、卡布利维、卡普赛珠单抗
适应人群
该药物适用于患有获得性血栓性血小板减少性紫癜的成年患者。
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卡普拉珠单抗说明书概述

卡普拉珠单抗是一种靶向血管性血友病因子(vWF)的抗体片段,由两个相同的人源化结构单元(PMP12A2hum1)组成,并通过一个三丙氨酸连接子连接。

药品称呼

通用名称:卡普拉珠单抗

商品名称:Cablivi

英文名称:Caplacizumab

中文名称:卡普拉珠单抗、卡帕珠单抗、卡拉西单抗、卡布利维、卡普赛珠单抗

全部名称:卡普拉珠单抗、Cablivi、Caplacizumab、卡帕珠单抗、卡拉西单抗、卡布利维、卡普赛珠单抗

适应靶点

vWF

剂型和规格

注射用:单剂量小瓶,每瓶11mg白色冻干粉。

特殊人群用药

1、哺乳期女性

在考虑母乳喂养带来的发育与健康益处时,应权衡母亲对卡普拉珠单抗的临床需求,以及该药物可能对母乳喂养的婴儿或母亲自身状况产生的任何潜在不良影响。

2、孕妇

使用卡普拉珠单抗存在对母亲及胎儿产生出血风险的潜在可能。

3、儿童使用

目前尚未明确卡普拉珠单抗在儿科患者群体中的安全性和有效性。

4、老年使用

卡普拉珠单抗的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,暂时无法确定该年龄段患者的反应是否与年轻患者存在差异。

5、肝损伤患者

鉴于出血风险可能增加,严重肝功能损害的患者使用卡普拉珠单抗时,需加强出血情况的监测。

禁忌症

卡普拉珠单抗不得用于之前对卡帕单抗-yhdp或任何赋形剂产生过严重过敏反应的患者,这些过敏反应的症状可能包括荨麻疹。

药物相互作用

当与抗凝血剂或抗血小板药物联合使用时,卡普拉珠单抗可能会提升出血的风险,患者用药时,应尽量避免这种合并用药。若必须合用,则需严格评估并密切监控出血状况。

性状

规格:注射用,11mg作为单剂量小瓶中的冻干粉末。

贮存方法

请将卡普拉珠单抗置于原纸箱中,在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏,并确保远离光源。切勿冷冻。对于未开封的小瓶,可以在室温最高不超过30°C(86°F)的条件下,于原纸箱中存放最长2个月。请注意,一旦卡普拉珠单抗在室温下保存过,就不要再将其放回冰箱中。

生产厂家

ABLYNX制药公司

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761112

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