卡普拉珠单抗是一种针对血管性血友病因子(vWF)的单克隆抗体片段。它通过特异性结合vWF的A1结构域，抑制vWF与血小板之间的相互作用，进而减少vWF在血小板附着与消耗过程中的作用，从而有效降低由vWF介导的血小板聚集，起到治疗的效果。
药品名称
通用名称：Caplacizumab、卡普拉珠单抗
商品名称：Cablivi
作用靶点
血管性血友病因子(vWF)
适应症及适用人群
卡普拉珠单抗主要用于成人患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的患者，治疗过程中需结合血浆置换及免疫抑制治疗使用。
规格及性状
规格
10mg*1支/盒；
性状
为注射用无菌冻干粉，白色、无防腐剂，适合静脉或皮下注射。
主要成分
活性成分：卡普拉珠单抗；
辅料：无水柠檬酸、聚山梨酯80、蔗糖以及三水合柠檬酸钠。
用法用量
卡普拉珠单抗应在血浆置换治疗开始时使用。
首次治疗
在血浆置换前至少15分钟，给予11mg的静脉冲击剂量。随后，在第1天血浆置换完成后，给予11mg皮下注射。
后续治疗
在每日进行血浆置换后，继续给予11mg的皮下注射，直到血浆置换结束。
血浆置换后治疗
在最后一次血浆置换后，继续每日皮下注射11mg，持续30天。若初期治疗后仍出现持续的潜在疾病迹象(如ADAMTS13活性受抑制)，可延长治疗，但延长期最长为28天。
具体您可以阅读卡普拉珠单抗完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：卡普拉珠单抗(Cablivi)的用法用量。
不良反应
常见不良反应(发生率大于15％)包括鼻出血、头痛、牙龈出血等。在临床研究中，出现严重出血(如鼻出血、牙龈出血、上消化道出血和子宫出血)的发生率为1％。在治疗组中，约58％的患者发生了出血事件，而在安慰剂组为43％。
建议您在使用卡普拉珠单抗前，详细阅读药品完整副作用信息。推荐文章：卡普拉珠单抗(Cablivi)的副作用。
注意事项
卡普拉珠单抗可能会增加出血风险，特别是在有凝血障碍的患者中(如血友病或其他凝血因子缺乏症)以及与影响止血或凝血的药物(如抗血小板药物、抗凝药物)合用时。若出现明显的出血症状，应中止治疗。如有必要，可使用血管性血友病因子浓缩剂来快速纠正止血。
特殊人群用药
【孕妇】尚无孕妇使用卡普珠单抗的临床数据，无法评估药物相关的重大出生缺陷及流产风险，但卡普珠单抗可能增加母体及胎儿的出血风险。孕妇使用卡普珠单抗期间，需密切监测过度出血迹象；新生儿出生后需监测出血情况。
【哺乳期女性】尚无卡普珠单抗是否进入人乳、对乳儿影响及对乳汁分泌影响的相关信息。需综合权衡母乳喂养的发育及健康益处、母亲对卡普珠单抗的临床需求，以及卡普珠单抗对乳儿的潜在风险后，决定是否继续母乳喂养或停用卡普珠单抗。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】尚未确立卡普珠单抗在儿科患者中的安全性与有效性。
【老年人使用】卡普珠单抗临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，无法确定该人群与年轻受试者的治疗应答是否存在差异。
【肾功能损害】轻中度肾功能损害(肌酐清除率：30-90mL/min)及重度肾功能损害(肌酐清除率：15-30mL/min)患者，卡普珠单抗药代动力学无临床显著差异。说明书中未提及肾功能损害患者需调整剂量。
【肝功能损害】尚未在严重急性或慢性肝功能损害患者中开展卡普珠单抗的正式研究，无此类人群的用药数据。因严重肝功能损害患者可能存在出血风险增加，使用卡普珠单抗时需密切监测出血情况。
禁忌症
对于卡普拉珠单抗或其任何辅料成分有过敏反应的患者，禁用卡普拉珠单抗。
药物相互作用
卡普拉珠单抗与任何抗凝药物或抗血小板药物联用时，可能增加出血风险。应尽可能避免此类联用；若临床需联用，需先评估患者出血风险，并在联用期间密切监测出血情况。
药物过量
若发生药物过量，可能会增加出血风险。建议密切监测出血迹象和症状，并可考虑使用血管性血友病因子浓缩剂纠正止血。
药代动力学
卡普拉珠单抗的药代动力学特性与其靶标vWF的表达水平密切相关，且药物与靶标的关系呈非剂量依赖性。在健康受试者中，卡普拉珠单抗首次给药后即能迅速达到稳态，且药物积累较少。通过皮下注射给药时，卡普拉珠单抗的生物利用度大约为90％，最大浓度通常出现在给药后6至7小时。
卡普拉珠单抗的分布容积为6.33L，其半衰期受药物浓度及靶标水平的影响。预计卡普拉珠单抗在肝脏代谢，并通过蛋白水解酶降解；未结合的药物则主要通过肾脏清除。药代动力学特性不受年龄、性别、种族、血型或肾功能不全的影响。在肝功能不全患者中的药代动力学特性尚不明确。
贮存方法
卡普拉珠单抗应在2℃-8℃的冷藏环境下保存，且应放置在原包装盒中避光存放。严禁冷冻。
未开封的小瓶可在室温(不超过30℃)下保存，最长不超过2个月。若曾在室温下保存过，不可再放回冰箱。
已配制的溶液应立即使用，若不能立即使用，可在2℃-8℃的冷藏环境下保存最多4小时。
研发企业
Ablynx制药(阿利克斯制药)
