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Vuity滴眼液(Pilocarpine)

全部名称

     Vuity滴眼液,盐酸毛果芸香碱滴眼液,Pilocarpine

适应人群

     老花眼的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 2.5ml*1支/盒
  • 厂家: 美国艾伯维
  • 剂型: 滴眼液
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Vuity滴眼液的概述

Vuity滴眼液由美国艾伯维AbbVie公司生产,于2021年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗老花眼的首个药物。该药物的批准标志着治疗老花眼的治疗选项有了新的突破,尤其是针对不愿意进行手术或佩戴眼镜的成人。

Vuity滴眼液(盐酸毛果芸香碱滴眼液)是一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂,属于缩瞳类药物。其作用机制为激活虹膜括约肌和睫状肌上的毒蕈碱受体,通过收缩瞳孔(缩瞳效应)和调节睫状肌张力,改善老视患者的近视力及中距离视力,同时保留部分瞳孔对光反射功能。

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Vuity滴眼液说明书概述

Vuity滴眼液是一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂,为无色透明无菌滴眼液,用于改善成人老花眼患者的近中距离视力。其通过收缩瞳孔括约肌和睫状肌,实现瞳孔缩小与调节机制改善,从而提升视觉功能。

药品称呼

通用名称:毛果芸香碱盐酸盐滴眼液、Pilocarpine

商品名称:Vuity滴眼液

适应靶点

胆碱能毒蕈碱受体激动剂:作用于虹膜括约肌与睫状肌上的毒蕈碱受体,引起瞳孔收缩与调节性近视状态。

适应症和适应人群

适应症:用于治疗成人老花眼(presbyopia)。

适应人群:40岁及以上成人患者,不适用于儿童及青少年。

规格与性状

规格:2.5ml*1支/盒。

性状:无色、透明、无菌的等渗滴眼液。

主要成分

活性成分:毛果芸香碱盐酸盐1.25%(12.5mg/mL)。

防腐剂:苯扎氯铵0.0075%。

辅料:硼酸、枸橼酸钠二水合物、氯化钠、纯化水,必要时使用盐酸或氢氧化钠调节pH至3.5–5.5。

用法用量

推荐剂量:每日一次,每眼一滴。

第二次剂量:可在首次给药后3至6小时追加一次,每眼一滴。

联合用药:如同时使用其他眼用制剂,应至少间隔5分钟给药。

使用说明:使用前请摇匀,避免瓶口接触眼睛或任何表面。

具体您可以阅读Vuity滴眼液完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:Vuity滴眼液的用法用量。

不良反应

常见不良反应(>5%):头痛、结膜充血、眼刺激。

1–5%患者报告的眼部不良反应:视力模糊、眼痛、视觉障碍、泪液增多。

上市后报告的眼部疾病:玻璃体脱离、玻璃体黄斑牵引、视网膜裂孔、视网膜脱离。

具体您可以阅读Vuity滴眼液副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:Vuity滴眼液的副作用。

注意事项

视力模糊

用药后可能出现暂时性视力模糊或暗视,患者应避免在视力不清时驾驶或操作机器,夜间驾驶或在光线不良环境下进行危险活动时需谨慎。

视网膜脱离风险

使用缩瞳剂(包括Vuity滴眼液)罕见报告视网膜脱离或视网膜裂孔。既往有视网膜病变者风险较高。建议所有患者在开始治疗前进行视网膜检查。若出现闪光感、飞蚊症或视力突然下降,应立即就医。

虹膜炎

患有虹膜炎的患者慎用,可能导致虹膜与晶状体粘连。

接触镜使用

戴隐形眼镜者应在用药前取下镜片,并在给药后等待10分钟再重新佩戴。避免眼部损伤或污染:使用时应避免滴瓶尖端接触眼睛或其他表面,以防污染。

特殊人群用药

【孕妇】尚无足够对照研究证实Vuity滴眼液在孕妇中的安全性。动物数据表明大鼠在器官形成期和哺乳期口服毛果芸香碱,在临床相关剂量下未见不良反应;高剂量(约485倍于人眼用最大剂量)可致母体毒性、胎儿骨骼异常与体重减轻。

【哺乳期女性】尚无资料显示毛果芸香碱是否存在于人乳中,或对婴儿或泌乳有影响。动物数据表明哺乳期大鼠乳汁中检测到放射性标记的毛果芸香碱及其代谢物,浓度与血浆相似。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】老花眼不发生于儿童群体。

【老年人使用】临床研究中未纳入65岁及以上参与者,现有临床经验未发现老年人与年轻人在安全性方面存在总体差异。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

对毛果芸香碱或任何辅料过敏者禁用。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

眼部给药:系统性毒性罕见,敏感患者可能出现出汗、胃肠道过度活跃。

误服:可导致出汗、流涎、恶心、震颤、心率减慢和血压下降。

处理:轻度过量可自行恢复,建议静脉补液纠正脱水;严重中毒时应使用药理拮抗剂阿托品。

药代动力学

系统暴露:每日一次给药后,平均Cmax为1.95ng/mL,AUC0–t为4.14ng·hr/mL,Tmax中位数为0.3小时。

每日两次给药:未见显著药物蓄积,蓄积指数接近1。

结论:局部眼部给药后系统暴露水平低。

贮存方法

储存于15°C–25°C。开封后可使用至瓶身标注的有效期。

研发公司

美国AbbVie(美国艾伯维)

参考资料: FDA说明书获批于2023年3月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214028

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