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瑞卢戈利(MYFEMBREE)

别称

     瑞卢戈利、MYFEMBREE、Relugolix、复方瑞卢戈利、雌二醇、醋酸炔诺酮

适应人群

     瑞卢戈利适用于需要治疗子宫平滑肌瘤引发的重度经期出血症状以及子宫内膜异位症导致的中到重度疼痛的患者。

  • 规格: 40mg*100片
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 日本武田
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

瑞卢戈利(MYFEMBREE)的概述

瑞卢戈利由日本武田公司研发。在国外,武田公司的瑞卢戈利片于2019年在日本上市,商品名为Relumina,用于治疗子宫肌瘤;在国内,瑞卢戈利尚未正式上市,但已有公司收到其原料药上市申请的受理通知书,上市进程正在推进。

医保情况,瑞卢戈利在一些国家和地区已被纳入医保报销范围,但在中国还尚未进入医保,患者购买时应咨询当地医院或药店。

瑞卢戈利(MYFEMBREE)
药品别称
瑞卢戈利、MYFEMBREE、Relugolix、复方瑞卢戈利、雌二醇、醋酸炔诺酮
适应人群
瑞卢戈利适用于需要治疗子宫平滑肌瘤引发的重度经期出血症状以及子宫内膜异位症导致的中到重度疼痛的患者。
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瑞卢戈利说明书概述

瑞卢戈利通过阻断垂体前叶中的GnRH受体,减少黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的分泌,降低体内雌激素水平。这一机制对于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症非常有效,因为这些疾病的发生和发展与高水平的雌激素密切相关。

药品称呼

通用名称:瑞卢戈利

商品名称:MYFEMBREE

英文名称:Relugolix

中文名称:复方瑞卢戈利、雌二醇、醋酸炔诺酮

全部名称:瑞卢戈利、MYFEMBREE、Relugolix、复方瑞卢戈利、雌二醇、醋酸炔诺酮

靶点

ERxGnRHRxPRxSIRPα

剂型和规格

片剂:40mg*100片

特殊人群用药

【孕妇】在瑞卢戈利药物治疗周期内,严禁怀孕行为,基于详尽的动物实验证据及其独特的作用机制,已确认瑞卢戈利具有诱发妊娠早期流产的潜在风险。若在治疗过程中察觉到任何妊娠迹象,必须即刻停止瑞卢戈利的服用,以保障母婴安全。

【哺乳期女性考量】正处于雌激素与孕激素联合治疗阶段的哺乳期女性,其乳汁中可能含有雌激素及孕激素成分,这些激素可能对母乳的分泌量产生抑制作用,影响婴儿的喂养。

【生育能力保护建议】针对具备生育潜能的女性患者,在瑞卢戈利治疗期间以及停药后至少一周内,推荐采用高效且非激素型的避孕手段,以避免意外妊娠。应严禁将瑞卢戈利与含雌激素的激素类避孕药并用,此类避孕药可能加剧雌激素相关的不良反应,并削弱瑞卢戈利的预期治疗效果。

【儿童用药探索】截至目前,关于瑞卢戈利在儿科患者群体中的安全性及有效性,科学研究尚未得出明确结论,其在这一特定人群中的应用需谨慎对待。

【肝功能不全患者禁忌】罹患肝脏损伤或疾病的女性患者,使用瑞卢戈利应被视为禁忌。肝损伤患者在使用瑞卢戈利的有效成分之一——E2时,可能会遭遇E2暴露量异常增加的情况,显著提升E2相关不良反应的发生风险。

禁忌症

女性应避免使用瑞卢戈利的情况:

若女性存在动脉、静脉血栓形成或血栓栓塞疾病的高风险,则不应使用瑞卢戈利。这类高风险情况包括但不限于:35岁以上且吸烟的女性,以及已知患有以下疾病的女性:

当前或曾患深静脉血栓形成或肺栓塞;

血管疾病,例如脑血管疾病、冠状动脉疾病、外周血管疾病等;

心脏的血栓形成性瓣膜疾病或血栓形成性心律疾病,如伴有瓣膜疾病的亚急性细菌性心内膜炎或房颤;

遗传性或获得性高凝血状态;

未得到有效控制的高血压;

35岁以上,且伴有局灶性神经症状的头痛或有先兆的偏头痛,并处于怀孕状态(妊娠早期暴露于瑞卢戈利可能会增加早期妊娠丢失的风险);

患有已知的骨质疏松症,因为瑞卢戈利可能进一步加剧骨质流失;

目前或既往患有乳腺癌或其他激素敏感性恶性肿瘤,或存在患激素敏感性恶性肿瘤的风险增加;

患有已知的肝脏损伤或疾病;

未确诊的异常子宫出血;

已知对瑞卢戈利或其任何成分存在过敏反应,包括过敏样反应、荨麻疹和血管性水肿的报告。

药物相互作用

1.其他药物对胎儿的影响

p-糖蛋白抑制剂

瑞卢戈利与P-gp抑制剂合用会增加瑞卢戈利的AUC和最大浓度(Cmax),并可能增加与瑞卢戈利相关的不良反应的风险。避免将瑞卢戈利与口服P-gP抑制剂一起使用。如果使用不可避免,首先服用瑞卢戈利,至少间隔6小时给药,并监测患者的不良反应。

联合P-gp和强CYP3A诱导剂

将瑞卢戈利与P-gP和强CYP3A诱导剂联合使用可降低瑞卢戈利、雌二醇和/或炔诺酮的AUC和Cmax,并可能降低瑞卢戈利的治疗效果。避免将瑞卢戈利与联合P-gP和强CYP3A诱导剂一起使用。

性状

片剂:每片瑞卢戈利包含一个固定剂量的组合。瑞卢戈利40mg,雌二醇(E2)1mg,醋酸炔诺酮(NETA)0.5mg。片剂为浅黄色至黄色的圆形薄膜包衣片剂,一面凹刻“MVT”,另一面凹刻“415”。

贮存方法

本制剂应于室温15ºC至30ºC储存。

生产厂家

日本武田

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214846

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