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地诺孕素(Dienogest)

全部名称

     地诺孕素、唯散宁、Dienogest、Visanne

适应人群

     适用于确诊为子宫内膜异位症、存在盆腔疼痛、痛经等相关症状,且无明确禁忌症的女性患者。[ 详情 ]

  • 规格: 2mg*28片/盒
  • 厂家: 德国拜耳
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

地诺孕素的概述

地诺孕素(Dienogest)是一款高选择性孕激素受体激动剂,是国内外指南推荐的一线治疗药物。

研发历程可追溯至德国Schering公司,早期作为孕激素成分用于复方制剂研发,后经拜耳公司进一步优化推广,于2008年1月首次在日本以1mg/片规格上市,2010年获欧盟批准,2018年以商品名“唯散宁”获批进入中国市场,2019年纳入国家医保乙类目录。

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地诺孕素说明书概述

地诺孕素片主要用于治疗子宫内膜异位症引起的痛经、月经过多等症状,以及子宫腺肌症引起的痛经、月经过多、子宫增大、贫血等症状。它还可以用于治疗子宫肌瘤和子宫出血,使子宫内膜萎缩,从而达到止血的目的。

药品称呼

通用名称:地诺孕素、Dienogest

商品名称:唯散宁、Visanne

适应靶点

孕激素受体。

适应症和适应人群

适用于确诊为子宫内膜异位症、存在盆腔疼痛、痛经等相关症状,且无明确禁忌症的女性患者。

规格与性状

规格

2mg*28片/盒。

性状

白色或类白色片剂。

用法用量

起始服用时间

需在自然月经周期的第1天(即月经出血的第1天)开始服用第一片。

常规剂量

每日服用1片,连续服用28天为一个治疗周期,期间无需停药,完成一个周期后应立即开始下一个周期,确保服药无间断。

服用方式

建议每日在固定时间服用,可随适量液体送服,服药不受进食影响,但需保证规律服药以维持药效。

具体您可以阅读地诺孕素完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:地诺孕素(Dienogest)的用法用量

不良反应

常见不良反应包括:体重增加、乏力、情绪低落、睡眠障碍、紧张、性欲减退、情绪改变、头痛、偏头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气、腹胀、呕吐、痤疮、脱发、背痛、乳房不适、卵巢囊肿、潮热、子宫/阴道出血、月经模式改变。

具体您可以阅读地诺孕素完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:地诺孕素(Dienogest)的副作用

注意事项

乳腺监测提醒

目前尚无明确证据表明地诺孕素会增加乳腺癌风险,但激素治疗可能使乳腺肿瘤更易被检出,患者服药期间应定期进行乳房自检,若发现肿块需及时就医。

避免葡萄柚汁

服用地诺孕素期间应避免饮用葡萄柚汁,以免增加地诺孕素血药浓度,升高副作用发生风险。

注意药物相互作用

若服药期间需使用其他药物(包括处方药、非处方药、传统药或保健品),应提前咨询医生或药师,避免药物相互作用。

特殊人群用药

【孕妇】不应使用地诺孕素,妊娠期间无需治疗子宫内膜异位症,且孕妇服用无明确获益,用药前需确认未怀孕,疑似怀孕时应立即停药咨询医生。

【哺乳期女性】不推荐使用地诺孕素,因其可通过母乳分泌可能对乳儿造成风险,在医生指导下权衡利弊后使用并暂停哺乳。

【男性】不具备使用指征不推荐使用;具有生殖潜力的女性需采取非激素避孕措施,若计划怀孕应在停药后咨询医生。

【儿童】地诺孕素不适用于月经初潮前女童;青少年患者(12-18岁)需谨慎使用并保证充足的钙和维生素D摄入以应对骨密度降低的风险。

【老年患者】65岁及以上老年患者因缺乏相关数据不推荐使用地诺孕素。

【肾功能损害】肾功能损害患者无需调整剂量,但需在医生监测下使用,肾功能恶化时需及时就医。

【肝功能损害】肝功能损害患者禁用地诺孕素,因为这可能会加重肝脏负担导致严重不良反应。

禁忌症

存在以下任何一种情况的患者,禁止服用地诺孕素:

1.患有静脉血栓栓塞性疾病(如深静脉血栓、肺栓塞)或有相关病史者。

2.患有动脉疾病(如心肌梗死、脑卒中、心绞痛)或有相关病史者。

3.确诊为糖尿病患者。

4.患有严重肝脏疾病,且肝功能指标未恢复正常者;或有肝良性、恶性肿瘤病史者。

5.患有激素依赖性侵袭性肿瘤(如乳腺癌、生殖器官癌症)或有相关病史者。

6.存在不明原因的阴道出血者。

7.对地诺孕素活性成分地诺孕素或地诺孕素中任何其他辅料过敏者。

药物相互作用

可能降低地诺孕素疗效的药物:抗癫痫药(如苯妥英钠、巴比妥类、扑米酮、卡马西平、奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯)、抗结核药(如利福平)、部分抗生素(如灰黄霉素)以及草药约翰草,与地诺孕素合用时可能降低地诺孕素的治疗效果,合用时需在医生指导下调整用药方案。

可能升高地诺孕素血药浓度的药物:抗真菌药(如伊曲康唑、伏立康唑、氟康唑)、部分抗生素(如红霉素、克拉霉素)、降压药(如地尔硫卓、维拉帕米),与地诺孕素合用时可能增加地诺孕素血药浓度,升高副作用发生风险,合用时需密切监测患者状况。

对地诺孕素血药浓度影响不确定的药物:用于治疗HIV或丙型肝炎病毒感染的蛋白酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂,与地诺孕素合用时对地诺孕素血药浓度的影响存在差异,合用时需咨询医生,在医生监测下使用。

食物相互作用:服用地诺孕素期间饮用葡萄柚汁,可能增加地诺孕素血药浓度,因此需避免饮用。

药物过量

目前尚无明确的本品过量特异性症状,若不慎过量服用,应立即咨询医生、药师,或前往就近医院、中毒控制中心寻求帮助,不可自行处理。

药代动力学

尚不明确。

贮存方法

不超过25℃,在原始包装中密闭保存。

生产厂家

德国拜耳

参考资料: 拜耳官方网站更新于2022年3月1日,说明书网址:https://www.bayer.com/sites/default/files/VISANNE_EN_PIL.pdf

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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