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Duvyzat

别称

     Givinostat、吉维诺司他

适应人群

     6岁及以上确诊为DMD的男性患者,需持续使用皮质类固醇治疗。

  • 规格: 8.86mg/mL(givinostat盐酸盐一水合物,等效givinostat浓度)
  • 剂型: 口服溶液
  • 厂家: 美国BMS,西班牙ItalfarmacoS.p.A
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

Duvyzat的概述

Duvyzat由Italfarmaco Group的子公司ITF Therapeutics研发。Duvyzat于2024年3月21日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并在随后正式上市。目前尚未在国内上市。

Duvyzat被批准用于治疗6岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。DMD是一种罕见的遗传性肌肉疾病,导致进行性肌肉无力和萎缩。Duvyzat成为美国第八种批准上市的DMD疗法,也是第一种被批准用于治疗DMD所有遗传变异患者的非甾体类药物。

Duvyzat
药品别称
Givinostat、吉维诺司他
适应人群
6岁及以上确诊为DMD的男性患者,需持续使用皮质类固醇治疗。
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Duvyzat说明书概述

正确理解Duvyzat说明书是确保顺利用药的重要一步。说明书涵盖药物用途、副作用及禁忌事项,帮助患者规避潜在风险。任何疑问都应及时向医生或药师咨询,确保药物使用得当。遵循说明书建议,可有效提高治疗成功率,降低不必要的不良反应。

药品称呼

通用名称:Duvyzat

商品名称:givinostat

英文名称:Givinostat

中文名称:吉维诺司他

全部名称:吉维诺司他、givinostat

靶点

Duvyzat的作用靶点是组蛋白脱乙酰酶(HDAC)。它通过靶向抑制HDAC的活性来减少炎症和肌肉损失,从而治疗DMD。

剂型和规格

口服悬浮液;8.86mg/mL(givinostat盐酸盐一水合物,等效givinostat浓度)。

特殊人群用药

【孕妇】动物试验显示胚胎毒性(胎儿体重减轻、骨骼异常)。妊娠期禁用,除非潜在获益大于风险。

【哺乳期女性】尚无母乳中药物数据,需权衡哺乳必要性。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物试验提示胚胎植入前/后丢失风险,需避孕。

【儿童使用】6岁及以上安全有效,6岁以下数据不足。

【老年人使用】DMD主要累及儿童及青年,老年患者数据缺乏。

【肾功能损害】

无需调整剂量,因药物主要通过肝脏代谢。

【肝功能损害】可能增加药物暴露,需谨慎使用。

禁忌症

尚无明确禁忌症。

药物相互作用

1.CYP3A4敏感底物

Duvyzat为弱肠道CYP3A4抑制剂,联用可能增加敏感底物(如某些抗生素)的血浆浓度,需密切监测毒性。

2.OCT2敏感底物

Duvyzat抑制肾转运蛋白OCT2,联用需监测肌酐水平。

3.QT间期延长药物

避免联用,必要时需加强ECG监测。

性状

白色至淡粉色混悬液,含桃奶油调味剂、甘油、山梨醇等辅料。

贮存方法

温度:20°C–25°C(允许15°C–30°C短暂存放),避光直立保存。

开封后有效期:60日内用完,剩余药液需丢弃。

生产厂家

西班牙ItalfarmacoS.p.A

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217865

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