正确理解Duvyzat说明书是确保顺利用药的重要一步。说明书涵盖药物用途、副作用及禁忌事项,帮助患者规避潜在风险。任何疑问都应及时向医生或药师咨询,确保药物使用得当。遵循说明书建议,可有效提高治疗成功率,降低不必要的不良反应。
药品称呼
通用名称:Duvyzat
商品名称:givinostat
英文名称:Givinostat
中文名称:吉维诺司他
全部名称:吉维诺司他、givinostat
靶点
Duvyzat的作用靶点是组蛋白脱乙酰酶(HDAC)。它通过靶向抑制HDAC的活性来减少炎症和肌肉损失,从而治疗DMD。
剂型和规格
口服悬浮液;8.86mg/mL(givinostat盐酸盐一水合物,等效givinostat浓度)。
特殊人群用药
【孕妇】动物试验显示胚胎毒性(胎儿体重减轻、骨骼异常)。妊娠期禁用,除非潜在获益大于风险。
【哺乳期女性】尚无母乳中药物数据,需权衡哺乳必要性。
【具有生殖潜力的男性和女性】动物试验提示胚胎植入前/后丢失风险,需避孕。
【儿童使用】6岁及以上安全有效,6岁以下数据不足。
【老年人使用】DMD主要累及儿童及青年,老年患者数据缺乏。
【肾功能损害】
无需调整剂量,因药物主要通过肝脏代谢。
【肝功能损害】可能增加药物暴露,需谨慎使用。
禁忌症
尚无明确禁忌症。
药物相互作用
1.CYP3A4敏感底物
Duvyzat为弱肠道CYP3A4抑制剂,联用可能增加敏感底物(如某些抗生素)的血浆浓度,需密切监测毒性。
2.OCT2敏感底物
Duvyzat抑制肾转运蛋白OCT2,联用需监测肌酐水平。
3.QT间期延长药物
避免联用,必要时需加强ECG监测。
性状
白色至淡粉色混悬液,含桃奶油调味剂、甘油、山梨醇等辅料。
贮存方法
温度:20°C–25°C(允许15°C–30°C短暂存放),避光直立保存。
开封后有效期:60日内用完,剩余药液需丢弃。
生产厂家
西班牙ItalfarmacoS.p.A