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吉维诺司他(Duvyzat)

全部名称

     吉维诺司他、Duvyzat、Givinostat

适应人群

     适用于6岁及以上确诊为DMD的男性患者,需持续使用皮质类固醇治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 8.86mg/mL*140ml/瓶
  • 厂家: 意大利ltalfarmaco
  • 剂型: 口服溶液
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

吉维诺司他的注意事项

吉维诺司他(Duvyzat)的疗效不仅取决于剂量,还与服用方式和日常习惯密切相关。患者应按照规定时间服药,不随意更改剂量或停药,以免影响治疗效果。定期复查可帮助医生评估药物反应,及时调整方案。只有遵循正确的用药原则,才能更好地发挥其治疗作用。

血液学改变

吉维诺司他可导致剂量相关性血小板减少及其他骨髓抑制表现(贫血、中性粒细胞减少)。治疗前2个月需每2周监测一次血常规,之后前3个月每月监测一次,再之后每3个月监测一次。若确诊血小板减少,需按剂量调整方案处理;若血液学异常在剂量调整后仍加重,应永久停药。若患者出现血小板减少相关症状(如易瘀斑、伤口过度出血、便血、疲劳),需尽快检测血小板计数,并暂停给药直至计数确认。

甘油三酯升高

本品可导致甘油三酯升高。治疗后1个月、3个月、6个月需监测甘油三酯水平,之后每6个月监测一次。若空腹甘油三酯经确认高于300mg/dL,需进行剂量调整;若经饮食干预和剂量调整后甘油三酯仍持续升高,应停用吉维诺司他。

胃肠道紊乱

腹泻、恶心/呕吐、腹痛是本品常见胃肠道不良反应,腹泻多发生在治疗初期几周,恶心/呕吐多在治疗前2个月出现,部分可能较为严重。治疗期间可考虑使用止吐药或止泻药;若出现腹泻,需及时补充液体和电解质以预防脱水。对于中度或重度腹泻患者,需调整本品剂量;若症状持续不缓解,应停用本品。

QTc间期延长

本品可延长QTc间期,应避免用于有室性心律失常高风险的患者(如先天性长QT综合征、冠心病、电解质紊乱患者,或正在使用其他可能延长QTc间期药物的患者)。对于有潜在心脏疾病或使用可能延长QTc间期合并用药的患者,用药前需进行ECG检查;若无法避免与其他延长QTc间期的药物合用,需在用药启动时、合用期间及临床需要时监测ECG。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217865

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