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吉维诺司他(Duvyzat)

全部名称

     Givinostat、吉维诺司他

适应人群

     6岁及以上确诊为DMD的男性患者,需持续使用皮质类固醇治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 8.86mg/mL*140ml/瓶
  • 厂家: 美国BMS,西班牙ItalfarmacoS.p.A
  • 剂型: 口服溶液
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

吉维诺司他的用药指南

正确使用Duvyzat对于治疗效果至关重要。服药前,患者应详细阅读说明书,遵循医生或药师的指导,避免因误用导致药效降低或副作用增加。服药时间、搭配食物及潜在药物相互作用也是影响疗效的重要因素,科学用药才能发挥最大功效。

1.推荐用药前评估与检测

基线检测

开始治疗前需评估血小板计数和三酰甘油水平。血小板计数低于150×10⁹/L的患者禁止起始治疗。

心电图(ECG)

对于存在基础心脏疾病或联用QT间期延长药物的患者,需在起始治疗时、联用期间及临床必要时监测ECG。

2.推荐剂量

剂量根据患者体重调整,每日两次随餐口服:

10kg至<20kg:22.2mg/次(2.5mL混悬液)。

20kg至<40kg:31mg/次(3.5mL混悬液)。

40kg至<60kg:44.3mg/次(5mL混悬液)。

≥60kg:53.2mg/次(6mL混悬液)。

3.剂量调整(基于不良反应)

若出现以下情况,需调整剂量:

-血小板减少(连续两次检测<150×10⁹/L)。

-中重度腹泻。

-空腹三酰甘油>300mg/dL(连续两次检测)。

首次剂量调整:按体重降低剂量(如10kg至<20kg患者调整为17.7mg/次)。

二次剂量调整:若不良反应持续,进一步降低剂量(如调整为13.3mg/次)。

-QT间期延长

若QTc>500ms或较基线增加>60ms,暂停用药。

4.制备与给药说明

混匀:使用前垂直摇晃药瓶至少30秒,确保混悬液均一。

给药:使用专用口服注射器量取剂量,直接口服,避免与水或其他液体混合。

5.漏服处理

漏服时无需补服,按原计划继续下一剂量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217865

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