1/1

艾代拉里斯(Zydelig)

别称

     艾代拉里斯、Zydelig、ldelalisib

适应人群

     复发性CLL、FL或SLL,且至少接受过两种系统性治疗的≥18岁成人。

  • 规格: 150mg
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 美国吉利德
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

艾代拉里斯(Zydelig)的概述

艾代拉里斯于2014年7月在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。该药物在国外多个市场也获得了批准,主要用于治疗复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

截至目前,艾代拉里斯尚未在中国大陆市场正式获批上市。由于艾代拉里斯尚未在国内上市,也未被纳入中国的医保体系。这意味着国内患者若需使用此药,通常需通过其它渠道获取,治疗成本相对较高。

艾代拉里斯(Zydelig)
药品别称
艾代拉里斯、Zydelig、ldelalisib
适应人群
复发性CLL、FL或SLL,且至少接受过两种系统性治疗的≥18岁成人。
在线
一对一免费为您答疑
已服务超323万人
1分钟内回复
马上提问
艾代拉里斯说明书概述

艾代拉里斯是一种高选择性磷脂酰肌醇3激酶δ亚型(PI3Kδ)抑制剂。PI3Kδ信号对于B淋巴细胞的活化、增殖、生存和迁移至关重要,该信号在多种B细胞恶性肿瘤中过度活动。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ信号通路,有效阻断癌细胞的生长和增殖,为慢性淋巴细胞白血病等血液癌症患者提供了新的治疗选择。

药品称呼

通用名称:艾代拉里斯

商品名称:Zydelig

英文名称:ldelalisib

中文名称:艾代拉里斯

全部名称:艾代拉里斯、Zydelig、ldelalisib

剂型和规格

规格:150mg(粉色椭圆形片,刻有“GSI”和“150”);100mg(橙色椭圆形片,刻有“GSI”和“100”)。

辅料:微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠等。

特殊人群用药

1.孕妇

动物实验显示致畸性(暴露量为推荐剂量12倍时),妊娠期禁用。在治疗期间及停药后1个月内采取有效避孕措施。

2.哺乳期女性

是否经乳汁排泄未知。建议停药或停止哺乳。

3.具有生殖潜力的男性和女性

治疗期间及停药后1个月内采取避孕措施。

4.儿童使用

18岁以下患者数据不足,不推荐使用。

5.老年人使用

严重不良事件发生率较高(64%vs37%),需密切监测。

6.肾功能损害

无需调整剂量。

7.肝功能损害

ALT/AST>2.5×ULN或胆红素>1.5×ULN:禁用。Child-PughA/B级:无需调整,但需监测毒性。

禁忌症

对艾代拉里斯或辅料过敏者禁用。严重过敏反应史(如过敏反应、中毒性表皮坏死松解症)。

药物相互作用

1.CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英)

降低艾代拉里斯AUC75%,避免联用。

2.CYP3A抑制剂(如酮康唑)

增加艾代拉里斯AUC1.8倍,需监测毒性。

3.CYP3A底物(如咪达唑仑)

艾代拉里斯为强CYP3A抑制剂,联用可增加底物暴露量5.4倍,避免联用。

4.P-gp/OATP底物(如地高辛、瑞舒伐他汀)

无显著相互作用,可安全联用。

性状

150mg(粉色椭圆形片,刻有“GSI”和“150”);

100mg(橙色椭圆形片,刻有“GSI”和“100”)。

贮存方法

未开封:20-30℃保存,允许短暂暴露于15-30℃。

开封后:保持原包装,密封完好,避免潮湿。

生产厂家

美国吉利德

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858

相关药讯
相关问答
      官方微信
      官网微博

      扫码关注

      了解最新国际医疗资讯!

      医伴旅企业微信
      医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
      联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
      本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

      互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

      医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

      网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

      咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部