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艾代拉里斯(Zydelig)

全部名称

     艾代拉里斯、Zydelig、ldelalisib、艾代拉利司、艾德拉尼

适应人群

     适用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,与利妥昔单抗联合使用,且因其他合并症仅使用利妥昔单抗即可视为合适治疗的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 150mg*60片/盒
  • 厂家: 美国吉利德
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

艾代拉里斯的用药指南

艾代拉里斯(Zydelig)是一种处方药物,其用法用量必须由医生根据患者的具体病情进行精确指导。

1.推荐剂量

推荐剂量为150mg,口服,每日两次,可与食物同服或空腹服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于治疗超过数月的患者,其最佳且安全的给药方案尚不明确。片剂需整粒吞服。

若计划服用的剂量错过时间少于6小时,应尽快服用漏服剂量,下次剂量按常规时间服用;若错过时间超过6小时,跳过漏服剂量,下次剂量按常规时间服用。

2.不良反应的剂量调整

ALT/AST升高

当ALT/AST>3-5×ULN时,维持原剂量,至少每周监测直至<1×ULN。

当ALT/AST>5-20×ULN时,暂停用药,至少每周监测直至ALT/AST<1×ULN,之后可恢复用药,剂量调整为100mg,每日两次。

当ALT/AST>20×ULN时,永久停药。

胆红素升高

当胆红素>1.5-3×ULN时,维持原剂量,至少每周监测直至<1×ULN。

当胆红素>3-10×ULN时,暂停用药,至少每周监测直至胆红素<1×ULN,之后可恢复用药,剂量调整为100mg,每日两次。

当胆红素>10×ULN时,永久停药。

腹泻

中度腹泻(较基线每日增加4-6次排便)时,维持原剂量,至少每周监测直至症状缓解。

重度腹泻或需住院治疗时,暂停用药,至少每周监测直至症状缓解,之后可恢复用药,剂量调整为100mg,每日两次。

危及生命的腹泻时,永久停药。

肺炎

任何严重程度的有症状肺炎,均永久停药。

感染

3级或以上脓毒症或肺炎时,中断用药直至感染缓解。

出现巨细胞病毒(CMV)感染或病毒血症证据(任何级别的活动性CMV感染或病毒血症,PCR或抗原检测阳性)时,中断用药直至病毒血症缓解。若恢复用药,需至少每月通过PCR或抗原检测监测CMV再激活。

疑似肺孢子菌肺炎(PJP)感染时,中断用药;若确诊PJP感染,永久停药。

肠穿孔

出现肠穿孔证据时,永久停药。

严重皮肤反应

疑似或确诊史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状(DRESS)或其他严重或危及生命的(≥3级)皮肤反应时,中断用药直至确定反应病因;若确诊,永久停药。

过敏反应

出现严重过敏反应时,永久停药,并采取适当的支持措施。

中性粒细胞减少

ANC1.0-<1.5Gi/L时,维持原剂量。

ANC0.5-<1.0Gi/L时,维持原剂量,至少每周监测ANC。

ANC<0.5Gi/L时,中断用药,至少每周监测ANC直至≥0.5Gi/L,之后可恢复用药,剂量调整为100mg,每日两次。

血小板减少

血小板50-<75Gi/L时,维持原剂量。

血小板25-<50Gi/L时,维持原剂量,至少每周监测血小板计数。

血小板<25Gi/L时,中断用药,至少每周监测血小板计数,当血小板≥25Gi/L时,可恢复用药,剂量调整为100mg,每日两次。

参考资料: FDA说明书更新于2022年7月6日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858

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