恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Descovy)

全部名称

恩曲他滨丙酚替诺福韦片、达可辉、达可挥、Descovy、Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets

适应人群

用于HIV-1感染的成年和青少年患者。[ 详情 ]

规格: 300mg/200mg*30片/盒
厂家: 美国吉利德

剂型: 片剂

有效期: 24个月

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恩曲他滨丙酚替诺福韦片的治疗效果

恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®）的获批基于两项关键3期研究（研究104和111）的144周数据。这两项研究在HIV-1初治成人患者中开展，研究表明，与基于F/TDF的治疗方案（Stribild®；艾维雷韦150mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，E/C/F/TDF）相比，基于F/TAF的治疗方案（捷扶康®；艾维雷韦150mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg，E/C/F/TAF）达到了非劣效性的主要终点指标。

同时，另一项3期研究（研究109）也为恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®）的获批提供了支持。该研究评估了病毒抑制型成人患者从基于F/TDF的治疗方案转而使用基于F/TAF的治疗方案（捷扶康®）后的疗效。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208215

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