洛铂在国内进行的注册临床试验以北医科大学为负责单位,联合全国6家医院进行。分为实体瘤及恶性血液疾患(慢性粒细胞性白血病)两部分。共进行306例临床观察,其中恶性实体瘤244例,血液病62例。方案采用洛铂单药给药,剂量为50mg/m2体表面积,静脉注射,每3周为一周期,每位入选患者至少接受2个周期治疗,有效病例可继续治疗至6个周期。
结果显示:洛铂单药对小细胞肺癌有明显疗效,对初治和复治病例的缓解率分别达42.6%及40.0%。洛铂单药对初治晚期乳腺癌有效率达53.6%,复治病例有效率28.6%,超过顺铂与卡铂的疗效。
洛铂治疗慢性粒细胞性白血病的临床研究由中国工程院院士、中华医学会血液分会主任委员、北医科大学血液病研究所所长陆道培院士牵头,由北医科大学血液病研究所和中山医科大学肿瘤医院共同完成,结果表明洛铂对CML慢性期的总有效率(CR+PR)为92.5%,其中完全缓解率达62.5%。与常规治疗药物白消安与羟基脲相比,洛铂能更迅速地降低异常增高的白细胞,并迅速缩小脾肿大。
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