阿那白滞素（anakinra）的治疗效果
在一项长期的自然史研究中，评估了阿那白滞素的安全性和疗效，该试验共纳入9例接受阿那白滞素治疗长达10年的DIRA患者（阿那白滞素治疗开始时，年龄为1个月至9岁），所有患者均经基因检测，确诊为DIRA。在上报使用剂量的6例患者中，阿那白滞素的初始剂量为1-2 mg/kg/天，经剂量调整，以达到控制活动性炎症稳定且有效的剂量。试验中，阿那白滞素的最高剂量为7.5 mg/kg/天。在阿那白滞素的首个治疗周期的末次随访时，剂量范围为2.2-6.1 mg/kg/天。炎症缓解定义为达到以下所有标准：c反应蛋白的检查（CRP）≤5mg/L，无脓疱病，无炎性骨病，未在阿那白滞素治疗期间，伴随使用糖皮质激素。值得注意的是，接受阿那白滞素治疗的所有患者（9例）在治疗期间炎症均得到改善。
|
参数(中位数) |
安慰剂/甲氨蝶呤 (n = 251) |
阿那白滞素/甲氨蝶呤 100 mg/day (n = 250) |
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|
基线 |
6个月 |
基线 |
6个月 |
|
|
患者报告结果 |
||||
|
疾病指数 |
1.38 |
1.13 |
1.38 |
1.00 |
|
患者全球评估 |
51.0 |
41.0 |
51.0 |
29.0 |
|
疼痛 |
56.0 |
44.0 |
63.0 |
34.0 |
|
客观评分 |
||||
|
ESR (mm/hr) |
35.0 |
32.0 |
36.0 |
19.0 |
|
CRP (mg/dL) |
2.2 |
1.6 |
2.2 |
0.5 |
|
医生评估 |
||||
|
关节触痛/疼痛 |
20.0 |
11.0 |
23.0 |
9.0 |
|
医生全球评估 |
59.0 |
31.0 |
59.0 |
26.0 |
|
关节肿胀 |
18.0 |
10.5 |
17.0 |
9.0 |
药品别称
阿那白滞素、anakinra、KINERET®、KIN-eh-ret
适应人群
存在类风湿性关节炎(RA)、Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)和白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症的成人患者。
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