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阿那白滞素(anakinra)中国上市了吗？

欧洲版100mg的阿那白滞素价格是13500元-15000元一盒。欧洲版100mg阿那白滞素一盒的规格是100mg*4小盒*7支，也就是说一盒里面一共有28支，目前的参考价格大约在13500元-15000元之间。欧洲版100mg阿那白滞素在不同的国家其价格也不一样，而且药物受生产厂家、汇率、市场需求等因素的影响，价格也会有所变化，并不是一成不变的。建议购买前咨询价格，并且建议通过多个渠道咨询价格，病谨慎购买。

阿那白滞素可能会引起过敏。接受阿那白滞素治疗的患者曾报告超敏反应，包括过敏反应、血管性水肿、荨麻疹、皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等。如果发生重度超敏反应，应停用阿那白滞素并开始适当的治疗。阿那白滞素是IL-1Ra的重组形式，DIRA患者缺乏IL-1Ra，患有DIRA的患者可能会有过敏反应的风险增加，特别是在开始阿那白滞素治疗后的前几周。在此期间，应对患者进行密切监测。如果发生严重的过敏反应，应进行适当的抗过敏治疗，并应考虑停用阿那白滞素。虽然阿那白滞素可能会引起过敏反应，但通过密切监测和管理，可以及时发现并处理这些，患者应遵循医生的指导用药。

阿那白滞素于2024年03月15日在中国批准治疗斯蒂尔病的。2024年03月15日，中国国国家药品监督管理局官网公示，由苏庇医药（Sobi）申报的阿那白滞素注射液新适应症上市申请已获得批准，获批的适应症为斯蒂尔病。阿那白滞素是一种白细胞介素1（IL-1）受体拮抗剂，通过与多种组织和器官中表达的IL-1的1型受体结合，阻断IL-1的生物活性，中和这些免疫和炎症过程的关键介质的活性。截至目前，阿那白滞素获批的适应症包括CAPS、FMF、类风湿关节炎（RA）、白介素-1受体拮抗剂缺乏症、斯蒂尔病（包括sJIA和成人斯蒂尔病）。

使用阿那白滞素(anakinra)引起严重肺炎应停用药物，不能继续治疗。在一项临床试验中，与安慰剂相比，阿那白滞素(anakinra)与严重感染的发生率增加相关。1年以上的严重感染发生率在阿那白滞素治疗的患者中为3%，在接受安慰剂的患者中为2%。这些感染主要包括细菌事件，如蜂窝组织炎、肺炎、骨和关节感染。若患者在治疗期间出现严重感染后，应停止治疗，以免感染加重，引起胸膜炎、脓胸、休克等并发症，严重损害患者的身体健康，影响恢复，并且延长治疗时间。因此，阿那白滞素(anakinra)治疗期间出现严重肺炎后应停止治疗 ，在医生的指导下进行积极抗感染治疗。

不建议将阿那白滞素(anakinra)与TNF阻滞剂联合使用。阿那白滞素(anakinra)在治疗过程中，可能会引起严重感染，例如肺炎、骨和关节感染。而TNF阻滞剂(例如依那西普)与阿那白滞素(anakinra)联用期间，观察到的严重感染率高于接受依那西普单药治疗的患者，有2%的患者同时接受阿那白滞素和依那西普治疗，发生了中性粒细胞减少症(ANC<1 x 109/L)。因此，阿那白滞素(anakinra)与TNF阻滞剂联用引起严重感染的发生率可能会增加，不建议将两种药物联用。

2024年欧洲版阿那白滞素(anakinra)大概13500元一盒。阿那白滞素(anakinra)是一种白细胞介素-1受体拮抗剂，能阻断IL-1与其受体的结合，从而抑制IL-1α和IL-1β的生物学作用。该药批准的适应症为类风湿性关节炎和Cryopyrin相关周期性综合征。据了解，欧洲版的阿那白滞素(anakinra)，一盒规格为100mg*4小盒*7，共有28支，参考价约为13500元。有需要的患者可通过出国自行购买，也可通过专业的海外医疗服务机构获取。

根据药物说明书，阿那白滞素需要避光保存。具体的储存要求如下：1、温度要求：阿那白滞素应储存在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中。确保药物处于冷藏状态，避免过热或过冷。2、避免冷冻和振摇：阿那白滞素不应冷冻或振摇，因为这可能会影响药物的稳定性和效力。3、避光保存：将阿那白滞素置于原纸箱中，避免阳光直射和强光照射。避光保存可以保护药物的活性成分，确保药物的质量和效果。

1、完全按照患者的医疗保健提供者指示，使用阿那白滞素。2、可不必一次性使用预充式注射器中的所有液体药物，患者的医疗保健提供者将展示，如何正确提供阿那白滞素的使用剂量。3、阿那白滞素通过皮下注射给药。4、每天须约在同一时间注射阿那白滞素。5、如果存在肾脏问题，医疗保健提供者可能需要更改阿那白滞素注射的频率。6、若漏用一剂阿那白滞素，请告知医疗保健提供者，以了解应该何时进行下一次注射

反复发热可能是阿那白滞素使用过程中的一种副作用，但也可能与其他因素有关。以下是一些可能导致反复发热的原因：1、感染：阿那白滞素使用会抑制免疫系统，使身体对感染的抵抗力下降。因此，患者在使用阿那白滞素期间更容易感染，并可能出现反复发热。如果您出现发热以及其他感染症状（如咳嗽、喉咙痛、尿频等），建议及时咨询医生以及进行相应的感染检查和治疗。2、药物过敏反应：某些人对阿那白滞素可能会出现过敏反应，其中包括发热。如果您怀疑自己对该药物有过敏反应，请立即联系您的医生寻求进一步的评估和建议。3、其他因素：除了感染和过敏反应外，其他因素也可能导致反复发热。这可能包括其他疾病、病情加重、药物相互作用等。在这种情况下，建议您与医生讨论，以确定发热的具体原因，并制定适当的治疗方案。

根据提供的信息，在同时接受阿那白滞素和依那西普治疗的类风湿性关节炎（RA）患者中，观察到严重感染的发生率高于单独接受依那西普治疗的患者。基于这一观察结果，不建议将阿那白滞素与TNF阻断剂（如依那西普）联合使用。联合使用阿那白滞素和TNF阻断剂可能会增加患者发生严重感染的风险。这可能是由于这两种药物的免疫抑制作用叠加，导致患者的免疫系统功能下降，难以有效对抗感染。在治疗RA时，医生会根据患者的具体情况，考虑患者的病情严重程度、合并症、药物的效果和安全性等因素，制定最合适的治疗方案。如果您正在接受阿那白滞素或依那西普治疗RA，并有任何疑问或担忧，请立即咨询您的医生以获取个体化的建议和指导。只有医生能根据您的具体情况做出最准确的判断和决策。

阿那白滞素治疗类风湿性关节炎的正确用量是100mg/天。阿那白滞素治疗类风湿性关节炎的推荐剂量为100mg /天，皮下注射，每天应约在同一时间给药。对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的RA患者，医生应考虑减少剂量，改为每隔一天给药100mg。阿那白滞素用于治疗一种或多种可缓解病情的抗风湿药(DMARD)治疗失败的18岁或以上中重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者，帮助其减轻体征和症状，以减缓结构损伤进展。

欧洲版阿那白滞素可以在医院药房、国外医院药房、国内正规医疗服务机构购买。1、医院药房：阿那白滞素已经在中国上市，可以由医生开具处方后在医院的药房中购买欧洲版阿那白滞素，该药物需要自费购买。2、国外医院药房购买：患者可以持有医生的处方出国购买，比如美国、欧盟成员国、加拿大、法国等，可以在国外正规医院药房中购买到阿那白滞素。3、国内正规医疗服务机构：国内有很多正规的海外医疗服务机构与国外的药店或药企合作，能够帮助购买欧洲版阿那白滞素，可以通过线上或线下的方式提交订单获取药物，比较方便、快捷。

阿那白滞素(anakinra)（欧洲版）2023年的参考价格大约是13500元一盒，价格比较昂贵。阿那白滞素（欧洲版）100mg*4小盒*7规格的药物，里面一共有28支，目前的参考售价是13500元左右一盒，平均一支的价格是482.14元左右，而且该药物没有纳入医保，需要自费购买。阿那白滞素(anakinra)最初由安进（Amgen）研发，于2001年11月14日获得美国食品药品管理局（FDA）批准， 2002年3月8日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，于2023年10年27日在中国上市。

阿那白滞素禁用于已知对大肠埃希菌来源蛋白、阿那白滞素或产品任何成分过敏的患者。 1、对大肠埃希菌来源蛋白过敏：阿那白滞素是由大肠埃希菌（Escherichia coli）表达和制备的，如果患者已知对大肠埃希菌来源蛋白过敏，那么禁用阿那白滞素。 2、对阿那白滞素过敏：如果患者已知对阿那白滞素本身过敏，那么禁用阿那白滞素。过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀等。 对阿那白滞素产品任何成分过敏：阿那白滞素产品可能包含其他成分，如溶剂或稳定剂，如果患者已知对这些成分过敏，则禁用阿那白滞素

阿那白滞需要放在冰箱里冷藏。 阿那白滞素应该在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏温度下储存。这意味着您需要将它放置在冰箱内，确保温度在这个范围内。同时，请注意以下几点： 1、不要冷冻或振摇阿那白滞素，因为这可能会影响药物的稳定性和效果。 2、将阿那白滞素放置在原纸箱中，避光保存。这可以提供额外的保护，以防止光线对药物的不良影响。 3、将阿那白滞素和其他药品放置在儿童接触不到的地方，以确保安全。

阿那白滞素目前只能在国外购买，或者寻找国内海外医疗服务机构购买。 截止2023年11月，阿那白滞素并没有在中国上市，因此也就没有被纳入医保目录当中，这很多患者求药无门。患者可以通过以下途径来购买阿那白滞素： 1、自行出国购买。患者可以自行前往国外购买阿那白滞素，但价格较为昂贵，来回路费也较高，总体费用较高。 2、寻找国内海外医疗服务机构。患者可以信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买阿那白滞素，一方面阿那白滞素德国版100mg*4小盒*7(共28支)的参考价仅为13500元一盒，另一方面购药时签订三方合约，保证药品质量，且药品为海外直邮，方便快捷。

阿那白滞素会出现皮肤瘙痒的情况，这是该药的副作用之一。 临床试验中，约有四分之一注射阿那白滞素的患者可能会发生注射部位反应，可包括疼痛、红斑、肿胀、瘙痒、瘀伤、肿块、炎症、皮炎、水肿、荨麻疹、囊泡、发热和出血。并告知患者或其护理人员，将预充式注射器从冰箱中取出后，须在注射前在室温下放置30min。医生应警告患者，注射时需避开已肿胀或发红的区域，任何持续性反应都要引起处方医生的注意。

阿那白滞素对于癫痫通常没有治疗作用，但此药对于发热感染相关性癫痫综合征有一定帮助。 阿那白滞素是一种治疗自身免疫性疾病的生物制剂，如类风湿性关节炎等，它并不是针对癫痫的药物。 发热感染相关性癫痫综合征（FIRES）是一种罕见的灾难性癫痫性脑病，多发生于学龄期健康儿童。FIRES的治疗困难，患者预后差。 FIRES的确切发病机制尚不明确，可能与大脑中暴发性的神经源性炎症有关。越来越多研究表明IL-1β/IL-1R1轴信号通路可能在FIRES发挥重要作用，白介素-1受体拮抗剂基因(IL1RN)基因突变可能对FIRES的发生有一定的调控作用。 在临床上，白介素1受体1(IL-1R1)的拮抗剂阿那白滞素可能有助于控制FIRES患者的癫痫发作。

阿那白滞素治疗类风湿性关节炎的使用期限是根据每个患者的具体情况而定，临床并没有统一时间。 一般来说，阿那白滞素常规的治疗方案是每天注射一次，皮下注射，推荐剂量为100mg，建议患者每天在同一时间给药，有助于维持体内的血药浓度。 由于每个患者的疾病严重程度不同、对药物的反应不同等，治疗类风湿性关节炎的具体时间也因人而异，通常需要长期持续治疗。但有些患者可能会在开始治疗后的数周内或几个月内就感到一定的改善，而其他患者可能需要较长时间才会看到明显的效果。 在使用阿那白滞素进行治疗时，患者需要定期进行随访和评估，以确定药物的疗效。建议患者严格遵医嘱用药治疗，医生会根据患者的病情和治疗反应来调整药物用量和使用频率。

阿那白滞素可以治疗新冠。 新冠(COVID-19)是一种新兴的传染性疾病，在大多数感染者中可表现为无症状或轻度呼吸道感染，但在某些情况下，可发展为严重肺炎和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。 炎症在重症感染和ARDS的发病机制中起关键作用，有证据表明白细胞介素-1 (IL-1)/白细胞介素-6 (IL-6)在重症患者中表达上调。除抗病毒治疗外，白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)阿那白滞素可能降低新冠肺炎患者死亡率。 研究发现，阿那白滞素可能对中重度COVID-19患者第28天的临床改善有益，但可能轻度增加≥60天的死亡风险。 通过对阿那白滞素治疗重症新冠肺炎疗效的Meta分析，使用阿那白滞素治疗重症新冠肺炎是安全的，它能降低患者死亡率，不增加转氨酶升高、菌血症等并发症的发生。 若有需要，建议患者在医生的指导下使用阿那白滞素治疗，不可盲目用药。