阿那白滞素（anakinra）

不良反应

1、类风湿性关节炎(RA)

最常见的不良反应(发生率≥5%)是注射部位反应、类风湿关节炎恶化、上呼吸道感染、头痛、恶心、腹泻、鼻窦炎、关节痛、流感样症状和腹痛。

2、新生儿发病多系统炎性疾病(NOMID)

治疗前6个月最常见的不良反应(发生率> 10%)是注射部位反应、头痛、呕吐、关节痛、发热和鼻咽炎。

3、白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症

最常见的不良反应是上呼吸道感染、皮疹、发热、流感样疾病和肠胃炎。

最严重的不良反应为:

(1)严重感染；(2)中性粒细胞减少，特别是与TNF阻断剂联合使用时。

阿那白滞素最常见的不良反应是注射部位反应，这些反应是导致患者退出试验的最常见原因。本文描述的数据反映了3025例患者，其中2124例暴露至少6个月，884例暴露至少1年。研究1和4使用的推荐剂量为100 mg/天。研究的患者代表了类风湿性关节炎患者的普遍人群。

注射部位反应

与阿那白滞素相关的最常见和一致报告的治疗相关不良事件是注射部位反应(ISR)。在研究1和4中，71%的患者发生了ISR，通常在治疗的前4周报告。大多数ISRs报告为轻度(72.6%为轻度，24.1%为中度，3.2%为重度)，ISRs通常持续14 - 28天，特征为以下1种或更多:红斑、瘀斑、炎症和疼痛。