奥米加-3DHA(Omega-3)的治疗效果
以血清中甘油三酯高的患者为对象，使用奥米加- 3脂肪酸乙酯，每次2 g/天(每次2 g，刚吃完)、4 g/天( 1次2 g，早餐及晚餐后立即)或二十碳三酸乙酯我们进行了药物对照双盲对比试验，每服1.8g/天(每次0.6g，每餐后立即) 12周。 各组空腹甘油三酯给药前值(-4周、-2周及0周平均值±标准差)为奥米加- 3脂肪酸乙酯2 g/天给药组269.0±77.5～/ dl，4 g/天给药组277.5±97.3～1.8g/天给药组为271.8±91.5㎎/dL。
奥米加- 3脂肪酸乙酯4 g/天给药组与二十碳五酸乙酯1.8g/天给药组空腹甘油三酯变化率差异为-11.35%(-15.94--6.76 )〔点估计值( 95%置信区间)〕，确认有明显的甘油三酯降低作用(主分析)。
试验结果证明如下表：
|
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给药前值(～/ dl ) |
变化率( % |
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奥米加- 3脂肪酸乙酯 金红石2 g (分1 ) |
254.7±97.8 |
-13.9±30.3 |
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奥米加- 3脂肪酸乙酯 金红石4 g (分2 ) |
270.0±101.2 |
-25.5±28.1 |
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2017年3月9日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205060
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