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Omega-3(Lotriga)

全部名称

     奥米加-3、Lotriga、Omega-3、二十二碳六烯酸乙酯颗粒胶囊、ロトリガ

适应人群

     确诊为高脂血症的成人患者,且无本品禁忌症,同时经评估不存在明确用药风险的人群。[ 详情 ]

  • 规格: 2g*56包/盒
  • 厂家: 日本武田
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Omega-3的概述

2004年Omega-3软胶囊获美国FDA批准(商品名Lovaza®),成为首个在美国上市的高纯度ω-3脂肪酸处方药。

日本则更早实现技术突破,1990年全球首个ω-3类药物Epadel(二十碳五烯酸乙酯)在日本获批,2012年武田制药(Takeda)研发的EPA+DHA复方配剂Lotriga颗粒胶囊获批,随后在60余个国家上市应用。

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Omega-3说明书概述

Omega-3能够降低高脂血症患者的胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白,并升高高密度脂蛋白,具有降血脂、抑制血小板聚集、延缓血栓形成等作用。

药品称呼

通用名称:Omega-3

商品名称:Lotriga、ロトリガ

适应靶点

调控甘油三酯代谢。

适应症和适应人群

确诊为高脂血症的成人患者,且无本品禁忌症,同时经评估不存在明确用药风险的人群。用药前需通过充分的临床检查确认高脂血症诊断,排除其他继发性脂质代谢异常的可能。

规格与性状

规格

2g*56包/盒。

性状

无色至淡黄色透明软胶囊。

主要成分

活性成分:Omega-3 脂肪酸乙酯。

辅料:d-α- 生育酚、大豆油。

用法用量

通常情况下,成人推荐剂量为以Omega-3脂肪酸乙酯计,一次2g,一日1次。

临床可根据患者血清甘油三酯升高的严重程度进行剂量调整,最大剂量可增至一次2g,一日2次,需在医生指导下根据个体脂质代谢情况合理调整,避免自行增减剂量。

具体您可以阅读Omega-3完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:Omega-3(Lotriga)的用法用量

不良反应

严重副作用

肝功能障碍、黄疸:发生率不明,可能出现AST(天门冬氨酸氨基转移酶)、ALT(丙氨酸氨基转移酶)、AL-P(碱性磷酸酶)、γ-GTP(γ-谷氨酰转肽酶)、LDH(乳酸脱氢酶)、胆红素等指标升高,严重时可出现黄疸,一旦发现需立即停药并采取保肝治疗。

心房颤动、心房扑动:发生率不明,海外临床研究显示,高剂量(4g/日)使用二十碳五烯酸乙酯时,需住院治疗的心房颤动或心房扑动风险有所增加,临床用药期间需密切监测心率及心律变化。

具体您可以阅读Omega-3完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:Omega-3(Lotriga)的副作用

注意事项

服药时间

本品为脂溶性药物,空腹服用会降低吸收效率,需严格要求患者在进食后立即服用,确保药物吸收效果。

过敏风险

用药前需详细询问患者过敏史,对于过敏体质患者需谨慎使用,用药后若出现过敏反应需立即停药并给予相应处理。

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益明显大于潜在风险时,经医生评估后方可使用,因尚无充分人体妊娠安全性数据。

【哺乳期女性】药物成分可能进入乳汁,需由医生权衡治疗必要性与哺乳利弊,必要时暂停哺乳并观察婴儿反应。

【育龄人群】说明书未明确相关用药指导。

【儿童】缺乏安全性和有效性数据,不推荐使用。

【老年人】虽说明书未特别说明,但因肝肾功能减退及出血风险增加,应在医生指导下谨慎用药并加强监测。

【肾功能损害患者】说明书未明确,建议慎用并定期监测肾功能,必要时调整剂量。

【肝功能损害患者】需定期监测肝酶,若出现显著升高应停药;严重肝功能不全者慎用。

禁忌症

以下患者禁止使用:

1、出血的患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿路出血、咯血、玻璃体出血等)。

2、对本剂成分有过敏症病史的患者。

药物相互作用

奥米加-3DHA与华法林、阿西匹林等药物合用时可能会引发出血。

药物过量

如果发生用药过量,应立即停止治疗,并给予适当的支持和对症治疗。

药代动力学

分布:体外实验显示,当[14C]二十碳五烯酸和[14C]二十二碳六烯酸在人血浆中的浓度为20μg/mL和200μg/mL时,两者的蛋白结合率均超过99%,提示本品在血浆中主要与蛋白结合存在。

代谢:本品中的二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯在小肠内发生水解,水解产物作为构成脂肪酸被机体吸收,进而整合入甘油三酯、磷脂等脂质分子中,分布至全身各组织。

排泄:本品的代谢产物主要通过线粒体β氧化途径分解为乙酰辅酶A(乙酰CoA),后者进入三羧酸循环(TCA循环),最终代谢生成二氧化碳(CO2)和水(H2O),其中CO2主要通过呼气排出体外,少量代谢产物可经肾脏排泄。

贮存方法

需在室温环境下密封保存,避免阳光直射、高温潮湿环境。

生产厂家

日本武田制药

参考资料: 日本药监局说明书更新于2024年11月13日,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189019M1020_1_07/?view=frame&style=XML&lang=ja

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