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睾酮庚酸酯注射液(Testoviron Depot)

全部名称

     睾酮庚酸酯注射液、Testosterone Enantate Injection、Testoviron Depot

适应人群

     适用于经临床特征及两次独立血液睾酮检测确诊为睾酮缺乏的成年及青春期男性,用于男性性腺功能减退症的睾酮替代治疗及在专科医生评估后实施的男性青春期诱导。[ 详情 ]

  • 规格: 250mg/ml*3支/盒
  • 厂家: 德国拜耳
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 60个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

睾酮庚酸酯注射液的用药指南

治疗开始前及治疗初期需检测血清睾酮水平。血清睾酮水平低于正常范围时,需缩短注射间隔;血清睾酮水平过高时,可考虑延长注射间隔。如需使用低剂量,需采用带有0.01mL刻度的1mL注射器,从250mg睾酮庚酸酯安瓿中抽取相应体积药液,0.2mL药液等效于50mg睾酮庚酸酯,0.4mL药液等效于100mg睾酮庚酸酯,以此类推。注射方式为深部肌内注射,优选臀肌,注射过程需缓慢进行。注射时需遵守肌内注射常规注意事项,特别注意避免血管内注射。安瓿或预充式注射器开封后需立即完成注射。

1.男性性腺功能减退症

用于性腺功能减退症的长期替代治疗时,推荐剂量为每次1mL睾酮庚酸酯注射液,每2-3周注射1次。临床可根据患者具体症状及血清睾酮水平调整个体化剂量。若患者出现罕见的持续性痛性勃起,需减少剂量或暂时停药。

2.儿科人群

本品对12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

3.男性青春期延迟的诱导治疗

青春期诱导治疗需由具备儿科及青少年医学经验的医师,联合儿科内分泌专科医师开展。给药方案需依据患者基础疾病制定,并遵循专业学会相关指南。

促性腺激素分泌不足型性腺功能减退症及完全性促性腺激素分泌过多型性腺功能减退症:推荐逐步递增睾酮剂量,为期3年调整至维持剂量。第1-6个月,每次50mg睾酮庚酸酯,每4周肌内注射1次;第7-12个月,每次100mg睾酮庚酸酯,每4周肌内注射1次;第2年,每次250mg睾酮庚酸酯,每4周肌内注射1次;第3年,每次250mg睾酮庚酸酯,每3周肌内注射1次。

部分性促性腺激素分泌过多型性腺功能减退症:青春期时若晨间血清睾酮浓度低于同龄正常水平,可起始剂量为每次100-250mg睾酮庚酸酯,每4周肌内注射1次。

体质性/生理性生长延迟:第1-6个月,每次100mg睾酮庚酸酯,每4周肌内注射1次;第7-12个月暂停治疗,第12个月末需重新评估患者情况。

4.给药方式

仅供肌内注射使用

5.特殊人群剂量调整

老年患者:现有有限数据显示,老年患者无需调整剂量。

肝功能损害患者:尚未开展针对肝功能损害患者的正式研究,有肝肿瘤病史或现患肝肿瘤的男性患者禁用本品。

肾功能损害患者:尚未开展针对肾功能损害患者的正式研究。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

参考资料: 拜耳集团全球官方网站说明书更新于2020年9月,说明书网址:https://www.bayer.com/sites/default/files/testoviron-depot-smpc-sep-2020.pdf

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