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磷霉素注射剂(Fosfomycin)
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磷霉素注射剂(Fosfomycin)

全部名称

     磷霉素、Fosfomycin、Contepo

适应人群

     适用于18岁及以上成人,治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌敏感菌株所致的复杂性尿路感染,包含急性肾盂肾炎。[ 详情 ]

  • 规格: 6g/支/盒
  • 厂家: 美国Meitheal
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

磷霉素注射剂的用药指南

推荐剂量

对于18岁及以上、估算肌酐清除率(CLcr)>50mL/min的成人,推荐剂量为6g,每8小时1次,经静脉输注给药,输注时长严格控制为1小时。疗程最长不超过14天,具体疗程需结合感染严重程度及患者临床状态调整。治疗期间若肌酐清除率发生变化,需同步调整给药剂量。

肾功能不全患者推荐剂量

针对18岁及以上、估算肌酐清除率≤50mL/min的成人,给药方案如下:

肌酐清除率41~50mL/min:负荷剂量6g,维持剂量4g,每8小时1次。

肌酐清除率31~40mL/min:负荷剂量6g,维持剂量3g,每8小时1次。

肌酐清除率21~30mL/min:负荷剂量6g,维持剂量5g,每24小时1次。

肌酐清除率11~20mL/min:负荷剂量6g,维持剂量3g,每24小时1次。

上述所有剂量均需经1小时静脉输注完成。磷霉素约60%~80%经血液透析清除,血液透析日需在透析结束后给药。肌酐清除率采用Cockcroft-Gault公式估算。

稀释液配制

磷霉素注射剂(Fosfomycin)为单剂量瓶装无菌粉末,无防腐剂,配制及稀释全程需严格遵循无菌操作原则。

复溶:向瓶内加入30mL灭菌注射用水,轻柔摇晃至粉末完全溶解。溶解过程会轻微产热,复溶后溶液呈无色澄清状,给药前需检查溶液有无颗粒物、变色,异常则不可使用。复溶后溶液不可直接注射,需立即进一步稀释。

稀释:取250mL灭菌注射用水输液袋,先抽取80mL液体,使袋内剩余约170mL液体。

加药:根据给药剂量抽取对应体积的复溶溶液,加入上述输液袋中,丢弃剩余复溶溶液。稀释后溶液pH值为7.4~7.8。

不同给药剂量的配制参数如下:

6g剂量:抽取全部32.6mL复溶溶液,最终输液体积约202mL,浓度约30mg/mL。

5g剂量:抽取27mL复溶溶液,最终输液体积约197mL,浓度约25mg/mL。

4g剂量:抽取21.5mL复溶溶液,最终输液体积约192mL,浓度约20mg/mL。

3g剂量:抽取16mL复溶溶液,最终输液体积约186mL,浓度约15mg/mL。

输液稳定性

磷霉素注射剂(Fosfomycin)每瓶含钠量高,稀释介质仅限灭菌注射用水。稀释后浓度15~30mg/mL的本品溶液,在室温(20℃~25℃)条件下,稳定时长为16小时。

药物不相容性

磷霉素注射剂(Fosfomycin)与其他药物、输液溶液的相容性尚未明确,不可与含其他药物的溶液混合,也不可同时经同一静脉通路给药。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

参考资料: FDA说明书获批于2025年10月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212271

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