
Tavapadon、Juvmo
用于成人帕金森病的治疗;可单药治疗未使用左旋多巴的早期帕金森病,也可联合左旋多巴用于进展期帕金森病的辅助治疗。[ 详情 ]
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Juvmo口服给药,每日1次,可与食物同服或空腹服用。推荐使用滴定包装完成剂量爬坡,以达到5mg每日1次的维持剂量。剂量调整应当依据患者耐受性及临床应答,若临床需要,剂量调整间隔可适当延长。
滴定方案:第1‑4日0.25mg每日一次;第5‑8日0.5mg每日一次;第9‑12日0.75mg每日一次;第13‑16日1.5mg每日一次;第17‑20日1mg每日一次;第21‑24日2.25mg每日一次;第25‑40日3mg每日一次;第41日及以后采用维持剂量5mg每日一次。
维持治疗阶段:基于临床疗效与耐受情况,可每约15日以5mg为增量上调剂量,最大推荐剂量为15mg每日一次。初治患者建议选用Juvmo滴定套装,以匹配滴定方案,平稳到达5mg维持剂量。
滴定阶段:滴定过程应当避免联用强效、中效CYP3A抑制剂。
维持治疗阶段,新增CYP3A抑制剂:
当前维持剂量5mg每日一次:联用强效CYP3A抑制剂调整为5mg每7日一次;联用中效CYP3A抑制剂调整为5mg每3日一次。
当前维持剂量10mg每日一次:联用强效CYP3A抑制剂调整为10mg每7日一次;联用中效CYP3A抑制剂调整为10mg每3日一次。
当前维持剂量15mg每日一次:联用强效CYP3A抑制剂调整为15mg每7日一次;联用中效CYP3A抑制剂调整为15mg每3日一次。
停用CYP3A抑制剂:停用抑制剂后,恢复抑制剂使用前的原有维持给药方案,同时监测患者临床疗效及耐受性。
强效CYP3A诱导剂:滴定阶段以及维持治疗阶段,均应当避免联合使用强效CYP3A诱导剂。
长期使用中效CYP3A诱导剂的患者,启动Juvmo滴定及维持治疗:滴定全部改为每日两次给药,需要两套滴定套装分别供给早、晚间用药。第1‑4日0.25mg每日两次;第5‑8日0.5mg每日两次;第9‑12日0.75mg每日两次;第13‑16日1mg每日两次;第17‑20日1.5mg每日两次;第21‑24日2.25mg每日两次;第25‑40日3mg每日两次;第41日及以后维持剂量5mg每日两次。维持阶段如疗效不足,可上调至5mg每日3次;后续可每15日增加5mg,分2次或3次服用,每日最大总剂量45mg(15mg每日三次)。
已经在Juvmo维持治疗,新增中效CYP3A诱导剂:联用第1‑7天继续原有每日一次维持剂量;联用第8天起增加给药频次为每日两次;必要时依据疗效和耐受性进一步增加至每日三次。
停用中效CYP3A诱导剂:诱导剂停用后,逐步将给药频次恢复为每日一次,密切评估疗效与不良反应。
如果发生漏服,应当在同一天想起时尽快补服;禁止服用双倍剂量。若至次日才记起漏服,直接跳过该次漏服剂量,恢复原定给药时间表。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2026年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220415