帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)应仅在具有抗癌药物管理经验的医生的监督下启动。帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)Phesgo应由准备好管理过敏反应的医疗保健专业人员和在立即可用的全面复苏设施的环境中管理。

为了防止用药错误，重要的是检查小瓶标签以确保正在制备和给药的药品是帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)。

目前接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的患者可以改用Phesgo。研究MO40628研究了将治疗从静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗转换为帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)（反之亦然）。

1、剂量：

接受帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)治疗的患者必须具有HER2阳性肿瘤状态，定义为免疫组织化学(IHC)评分为3+和/或原位杂交(ISH)评分≥2.0，经验证测试评估。

为确保结果准确和可重复，测试必须在专业实验室进行，这可以确保测试程序的验证。有关检测性能和解释的完整说明，请参阅已验证HER2检测检测的包装单张。

有关早期和转移性乳腺癌的Phesgo剂量建议，请参阅表1。

表1：帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)推荐的剂量和给药方式

剂量（不考虑体重）  皮下注射的大致持续时间   观察时间ab

a应观察患者的注射相关反应和超敏反应

b观察期应在帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)给药后开始，并在任何后续化疗给药之前完成

在接受紫杉烷治疗的患者中，应在服用紫杉烷之前服用帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)。

当与帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)一起给药时，多西他赛的推荐初始剂量为75mg/m2，随后根据所选方案和初始剂量的耐受性升级至100mg/m2。或者，也可以从一开始以100mg/m2的剂量给予多西他赛，每3周一次，同样取决于选择的方案。如果使用基于卡铂的方案，多西他赛的推荐剂量为75mg/m2（无剂量递增）。当在辅助环境中与Phesgo一起给药时，紫杉醇的推荐剂量为80mg/m2每周一次，共12个每周周期。

对于接受蒽环类药物治疗的患者，应在完成整个蒽环类药物治疗后使用帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)。

1）转移性乳腺癌

帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)应与多西他赛联合给药。即使停止使用多西紫杉醇治疗，帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)治疗也可能持续到疾病进展或无法控制的毒性。

2）早期乳腺癌

在新辅助治疗中，帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)应与化疗联合给药3至6个周期，作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分。

在辅助治疗中，帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)应作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，无论何时给药，共给药一年（最多18个周期或直至疾病复发，或无法控制的毒性，以先发生者为准）外科手术。治疗应包括标准的基于蒽环类和/或紫杉类的化疗。帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)应在第一个含紫杉烷的周期的第1天开始，即使停止化疗也应继续。

2、延迟或错过剂量

如果两次连续进样之间的时间为：

少于6周，应尽快给予帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)600mg/600mg维持剂量。此后，继续3周计划。

6周或更长时间，应重新给予负荷剂量的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)1200mg/600mg，然后每3周给予维持剂量的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)600mg/600mg。

3、给药方法

帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)应仅作为皮下注射给药。帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)不适用于静脉内给药。

注射部位应仅在左右大腿之间交替。新注射应在距离健康皮肤上的前一个部位至少2.5厘米处进行，切勿注射到皮肤发红、瘀伤、触痛或变硬的部位。不应在两个注射器之间或在两个给药部位之间分配剂量。在帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)的治疗过程中，其他皮下给药的药物最好在不同部位注射。

负荷剂量和维持剂量应分别在8分钟和5分钟内给药。

对于注射相关反应，建议在帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)负荷剂量完成后30分钟和维持剂量完成后15分钟观察期。