达必妥使用前说明:本品应由具有适应症诊断和治疗经验的医疗卫生专业人员处方。
1、剂量
1)特应性皮炎
成人:成人患者的推荐初始剂量是600毫克,这个剂量通过两次注射来完成,每次注射300毫克。在初始剂量之后,推荐剂量调整为每两周给予一次300毫克的皮下注射。
儿童(6 个月-17 岁):对于6个月至17岁的儿童患者,推荐的剂量需要根据具体的年龄、体重或其他临床因素进行调整。
表:6 个月至 5 岁和 6-17 岁儿童特应性皮炎患者的度普利尤单抗注射液皮下给药剂量
a 在 6 个月至 5 岁的特应性皮炎儿童患者中,不推荐使用初始负荷剂量。
*Q2W – 每两周一次;Q4W – 每四周一次
该药物可以与外用皮质类固醇联合使用,也可以不联合使用。可以使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂,但应严格限制在问题部位,如面部、颈部、褶皱区域和生殖器部位。
对于使用本品治疗特应性皮炎的患者,建议在连续治疗16周后评估疗效。如果在这段时间内未观察到明显的疗效,应考虑停止治疗。如果出于某种原因必须中止本品的治疗,患者未来仍有可能成功接受重新治疗。
2)哮喘
成人和青少年(12 岁及以上)
12 岁及以上成人和青少年患者的推荐剂量详见下表。
表:12 岁及以上成人和青少年哮喘患者的度普利尤单抗注射液皮下给药剂量
*Q2W – 每两周一次
2、给药方法
皮下使用。
本品通过皮下注射至大腿或腹部(肚脐周围5厘米以内的区域除外)。如果由他人进行注射,上臂也是一个合适的注射部位。
每支预充式注射器仅供一次性使用。
对于 400 毫克初始剂量,需要在两个不同的注射部位各注射200毫克。
对于 600 毫克 初始剂量,需要在两个不同的注射部位各注射300毫克。
每次注射时应轮换注射部位,以避免在同一位置反复注射导致的皮肤问题。本品不应注射至脆弱、受损、有瘀伤或疤痕的皮肤上,这些皮肤状况可能影响药物的吸收或增加感染风险。
在医疗卫生专业人员认可的情况下,患者或看护人员可以接受培训后自行注射。但12岁及以上青少年建议在成人监督下使用,12岁以下儿童应由看护人员给药。在使用前,必须根据包装说明书中的使用说明,对患者或看护人员进行适当的准备和使用培训,以确保注射的安全。
3、错过用药
如果患者在计划给药日错过了给药,应在该计划给药日后的7天内尽快进行补充给药。完成补充给药后,患者应恢复原先的每两周一次的给药计划。如果患者在计划给药日后的7天内未能完成补充给药,那么应等待至下一个计划给药时点再进行给药。
与每两周给药一次的患者类似,如果每四周给药一次的患者在计划给药日错过了给药,也应在该计划给药日后的7天内尽快进行补充给药。完成补充给药后,患者应恢复原先的每四周一次的给药计划。如果患者在计划给药日后的7天内未能完成补充给药,则补充注射后需要重新建立新的给药计划。
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