达必妥:为哮喘患者带来新希望

导读：达必妥作为一种创新的生物制剂，为哮喘患者带来了治疗的新希望，特别针对那些传统治疗方法难以控制的中重度哮喘患者，尤其是那些伴有2型炎症特征的患者。达必妥的批准和使用，为那些长期受到哮喘困扰的患者提供了更为精准和有效的治疗方案。通过减少急性发作和改善症状控制，达必妥有望显著提高患者的生活质量，为他们带来新的希望。

达必妥在中国批准上市

2023年11月17日，达必妥获得中国国家药品监督管理局批准，用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。这一批准是基于广泛的临床试验和研究结果，证明了达必妥在中国人群中的有效性和安全性。

达必妥治疗哮喘的作用原理

2型炎症是哮喘发病机制中的一个重要因素，它与嗜酸性粒细胞的增多和呼出气一氧化氮水平的升高有关。这种炎症反应可能导致气道高度反应性和反复发作的哮喘症状，如喘息、气促和咳嗽。在中到高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）治疗下仍然控制不佳的哮喘患者中，2型炎症尤为常见。

达必妥能够精准作用于2型炎症的关键和核心细胞因子IL-4和IL-13的信号传导，从而能够从根本上抑制2型炎症反应。这种靶向治疗不仅可以改善哮喘症状，还能减少急性发作的风险，提高患者的生活质量。

达必妥的临床研究结果

临床研究表明，达必妥能够显著提高哮喘患者的肺功能、改善哮喘控制，并减少急性发作。在中国亚组患者中，达必妥显示出良好的疗效和安全性，肺功能改善显著。在一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的关键Ⅲ期临床研究中表明，达必妥作为附加治疗，患者在第12周时的一秒用力呼气容积（FEV1）提高了0.37L，而安慰剂组仅为0.06L。同时，达必妥组在第24周哮喘控制问卷评分平均降低了1.29，安慰剂组的评分平均降低1.09，并且达必妥组年化哮喘重度急性发作率较安慰剂组降低62%。