恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可辉)的资讯
恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®）的获批基于两项关键3期研究（研究104和111）的144周数据。这两项研究在HIV-1初治成人患者中开展，研究表明，与基于F/TDF的治疗方案（Stribild®；艾维雷韦150mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，E/C/F/TDF）相比，基于F/TAF的治疗方案（捷扶康®；艾维雷韦150mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg，E/C/F/TAF）达到了非劣效性的主要终点指标。
同时，另一项3期研究（研究109）也为恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®）的获批提供了支持。该研究评估了病毒抑制型成人患者从基于F/TDF的治疗方案转而使用基于F/TAF的治疗方案（捷扶康®）后的疗效。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208215
药品别称
恩曲他滨丙酚替诺福韦片、达可辉、达可挥
、Descovy、EmtricitabineandTenofovirAlafenamideFumarateTablets
适应人群
用于HIV-1感染的成年和青少年患者。
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