
沃诺拉赞/阿莫西林/克拉霉素制剂组合包装、Vonoprazan Fumarate, Amoxicillin Hydrate and Clarithromycin Combination Package、幽门螺旋杆菌根除治疗药、Vonosap Pack
适用于治疗对阿莫西林和克拉霉素敏感的幽门螺旋杆菌引起的感染。具体适应症包括:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤(黏膜相关淋巴组织淋巴瘤)、免疫性血小板减少症、早期胃癌内镜治疗后胃的幽门螺旋杆菌感染、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。[ 详情 ]
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幽门螺旋杆菌根除治疗药的副作用由伏诺拉生富马酸盐、阿莫西林水合物、克拉霉素单药及联合用药引发,分为重大副作用和其他副作用,临床用药需密切观察,出现异常立即停药并采取对症处置。
在使用幽门螺旋杆菌根除治疗药期间,如出现下列症状,应立即就医。
过敏性休克、过敏性反应;泛血球减少、无颗粒球症、白细胞减少、血小板减少;肝功能障碍;中毒性表皮坏死融解症(TEN)、皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形红斑。
过敏性休克、过敏性反应,可伴随不快感、口内异常感、眩晕、便意、耳鸣、发汗、喘鸣、呼吸困难等症状;过敏反应相关急性冠症候群;药物诱发性胃肠炎症候群,以反复呕吐为核心症状,可伴腹泻、嗜眠等,儿童多见;TEN、Stevens-Johnson症候群,多形红斑、急性泛发性发疹性脓疱症、红皮症;急性肾障碍等重度肾损害;颗粒球减少、血小板减少;伪膜性大肠炎等伴血便的重度大肠炎;肝功能障碍、黄疸;间质性肺炎、嗜酸球性肺炎;无菌性髓膜炎。
过敏性休克、过敏性反应,可伴呼吸困难、痉挛、皮肤发红等;QT间期延长、心室频拍(含尖端扭转型室速)、心室细动;剧症肝炎、肝功能障碍、黄疸、肝不全;血小板减少、泛血球减少、溶血性贫血、白细胞减少、无颗粒球症;TEN、Stevens-Johnson症候群、多形红斑;PIE症候群、间质性肺炎;伪膜性大肠炎、出血性大肠炎;横纹肌融解症,可伴急性肾障碍;痉挛;急性肾障碍、肾小管间质性肾炎;IgA血管炎;药物性过敏症候群,可伴皮疹、发热、肝功能障碍等,停药后症状可能再燃或迁延。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
消化系统:5%以上出现腹泻(10.6%),0.1%~5%出现味觉异常、口内炎、腹部不快感、腹部膨满感;过敏症:0.1%~5%出现皮疹;肝脏:0.1%~5%出现AST、ALT升高。
0.1%~5%出现便秘、腹泻、腹部膨满感、恶心、皮疹,AST、ALT、AL-P、LDH、γ-GTP升高,浮肿、嗜酸球增多。
0.1%~5%出现发热、皮疹、荨麻疹、腹泻、恶心、食欲不振;<0.1%出现嗜酸球增多、贫血、AST/ALT升高、维生素K缺乏(低凝血酶原血症、出血倾向)、维生素B群缺乏(舌炎、口内炎等)、口内炎、大肠炎;频率不明出现瘙痒、线状IgA水疱症、黑毛舌,梅毒患者可出现雅里希-赫克斯海默反应。
0.1%~5%出现皮疹、恶心、呕吐、胃部不快感、腹部膨满感、腹痛、腹泻、嗜酸球增多,AST、ALT、γ-GTP、LDH、AL-P升高;<0.1%出现瘙痒感、眩晕、头痛、食欲不振、软便、口内炎、舌炎、口干、倦怠感、浮肿、念珠菌症、发热;频率不明出现幻覚、失见当识、意识障碍等精神神经症状,耳鸣、听力下降等感官异常,口腔内糜烂、牙齿变色等消化系统症状,肌肉痛、心悸、CK升高、脱毛、频尿、低血糖。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年11月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6199104X1023_1_18/?view=frame&style=XML&lang=ja