
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、Tiotropium bromide and olodaterol inhalation spray、思合华、Stiolto Respimat
适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的长期、每日一次维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿;不适用于治疗哮喘;不适用于COPD急性加重期的初始治疗或缓解急性支气管痉挛。[ 详情 ]
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不良反应特征与两种单药成分的已知安全性一致,数据来源于两项为期52周的活性对照临床研究及多项短期研究。
在使用噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂期间,如出现下列症状,应立即就医。
临床研究中最常见的严重不良反应为COPD急性加重、肺炎。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
鼻咽炎、咳嗽、背痛。
按机体系统分类如下:
代谢与营养系统:脱水。
神经系统:头晕、失眠。
眼部:青光眼、眼内压升高、视物模糊。
心血管系统:心房颤动、心悸、室上性心动过速、心动过速、高血压。
呼吸系统、胸及纵隔:鼻出血、咽炎、发声困难、支气管痉挛、喉炎、鼻窦炎。
胃肠道系统:口干、便秘、口咽念珠菌病、吞咽困难、胃食管反流病、牙龈炎、舌炎、口腔炎、肠梗阻(包括麻痹性肠梗阻)。
皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒、血管神经性水肿、荨麻疹、皮肤感染、皮肤溃疡、皮肤干燥、速发型超敏反应。
肌肉骨骼与结缔组织:关节痛、关节肿胀。
肾脏与泌尿系统:尿潴留、排尿困难、尿路感染。
参考资料: FDA说明书获批于2024年12月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206756