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噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂(Stiolto Respimat)
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噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂(Stiolto Respimat)

全部名称

     噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、Tiotropium bromide and olodaterol inhalation spray、思合华、Stiolto Respimat

适应人群

     适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的长期、每日一次维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿;不适用于治疗哮喘;不适用于COPD急性加重期的初始治疗或缓解急性支气管痉挛。[ 详情 ]

  • 规格: 2.5mcg/2.5mcg*60吸/盒
  • 厂家: 德国勃林格殷格翰
  • 剂型: 吸入剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂的副作用

不良反应特征与两种单药成分的已知安全性一致,数据来源于两项为期52周的活性对照临床研究及多项短期研究。

严重不良反应

在使用噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂期间,如出现下列症状,应立即就医。

临床研究中最常见的严重不良反应为COPD急性加重、肺炎。

常见不良反应

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

鼻咽炎、咳嗽、背痛。

其他不良反应

按机体系统分类如下:

代谢与营养系统:脱水。

神经系统:头晕、失眠。

眼部:青光眼、眼内压升高、视物模糊。

心血管系统:心房颤动、心悸、室上性心动过速、心动过速、高血压。

呼吸系统、胸及纵隔:鼻出血、咽炎、发声困难、支气管痉挛、喉炎、鼻窦炎。

胃肠道系统:口干、便秘、口咽念珠菌病、吞咽困难、胃食管反流病、牙龈炎、舌炎、口腔炎、肠梗阻(包括麻痹性肠梗阻)。

皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒、血管神经性水肿、荨麻疹、皮肤感染、皮肤溃疡、皮肤干燥、速发型超敏反应。

肌肉骨骼与结缔组织:关节痛、关节肿胀。

肾脏与泌尿系统:尿潴留、排尿困难、尿路感染。

参考资料: FDA说明书获批于2024年12月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206756

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