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度普利尤单抗(Dupilumab)
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度普利尤单抗(Dupilumab)

全部名称

     度普利尤单抗、Dupilumab、达必妥、Dupixent

适应人群

     用于6月龄及以上中-重度特应性皮炎患者,外用处方药物控制不佳或不适合外用治疗;可联合或不联合外用糖皮质激素;6岁及以上、具有嗜...[ 详情 ]

  • 规格: 300mg/2mL*2支/盒
  • 厂家: 美国再生元
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

度普利尤单抗的副作用

严重不良反应

在使用度普利尤单抗期间,如出现下列症状,应立即就医。

超敏反应、结膜炎/角膜炎/睑缘炎、新发银屑病、关节痛与银屑病关节炎、蠕虫寄生虫感染、嗜酸性相关血管炎样疾病。

其他不良反应

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

各适应症临床试验中常见不良反应

特应性皮炎(≥1%):注射部位反应、结膜炎、睑缘炎、口唇疱疹、角膜炎、眼瘙痒、单纯疱疹病毒其他感染、干眼、嗜酸性粒细胞增多。

哮喘(≥1%):注射部位反应、口咽部疼痛、嗜酸性粒细胞增多。

伴鼻息肉慢性鼻‑鼻窦炎(≥1%):注射部位反应、嗜酸性粒细胞增多、失眠、牙痛、胃炎、关节痛、结膜炎。

嗜酸性食管炎(≥2%):注射部位反应、上呼吸道感染、关节痛、疱疹病毒感染。

结节性痒疹(≥2%):鼻咽炎、结膜炎、疱疹感染、头晕、肌痛、腹泻。

慢性阻塞性肺疾病(≥2%):病毒感染、头痛、鼻咽炎、背痛、腹泻、关节痛、尿路感染、局部给药反应、鼻炎、嗜酸性粒细胞升高、牙痛、胃炎;少见胆囊炎。

慢性自发性荨麻疹(≥2%):注射部位反应。

大疱性类天疱疮(≥2%):关节痛、结膜炎、视物模糊、疱疹病毒感染、角膜炎;可出现急性泛发性脓疱病(AGEP)。

变应性真菌性鼻‑鼻窦炎:不良反应谱与伴鼻息肉慢性鼻‑鼻窦炎相似。

上市后报告不良反应

血管性水肿、银屑病关节炎;面部皮肤炎症反应;新发银屑病、血管炎;眼睑外翻、泪点狭窄、结膜瘢痕粘连;可伴不同程度暂时性或永久性视力损害。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2026年4月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761055

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