
Tonmya、Cyclobenzaprine Hydrochloride
用于治疗成人纤维肌痛。[ 详情 ]
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Tonmya的适应症明确集中于成人纤维肌痛的治疗。纤维肌痛是一种以慢性广泛性骨骼肌疼痛为核心,常伴随疲劳、睡眠障碍、认知问题及情绪困扰的复杂综合征,其病理机制涉及中枢神经敏化。传统治疗颇具挑战,常需多药联合。Tonmya作为一种经专门设计的舌下片剂,其获批为这一患者群体提供了靶向性更强的药物干预手段,旨在从药物剂型源头探索更优的疼痛管理路径。
该适应症的确定,基于三项严谨的随机对照临床试验结果。研究证实,遵循疗程使用Tonmya(起始2.8mg,后续5.6mg,每日一次睡前舌下含服)能显著减轻患者的每日疼痛强度。其作用机制虽未完全阐明,但认为与其对中枢神经系统内5-羟色胺、组胺及毒蕈碱等多种受体的调节作用有关,可能有助于下调被异常放大的疼痛信号。
Tonmya适用于经临床诊断、寻求规范药物治疗的成年纤维肌痛患者。
参考资料: FDA说明书获批于2025年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219428