
替比培南片、替比培南匹伏酯、Tebipenem pivoxil、Utebzi
适用于成人患者在口服治疗方案有限或无其他适宜口服替代方案时,治疗由敏感病原菌所致的复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎。[ 详情 ]
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替比培南片(Tebipenem pivoxil)适用于治疗由特定敏感病原体引起的感染,适应症限定于抗菌药物选择有限的成人患者。
复杂性尿路感染(cUTI):包括但不限于结构或功能异常相关的尿路感染,如留置导尿管、尿路梗阻或神经源性膀胱等基础病变合并的感染。
肾盂肾炎:累及肾实质及肾盂的急性或慢性上尿路感染,常表现为发热、寒战、腰痛及肋脊角叩痛等全身和局部症状。
对以下需氧菌具有临床抗菌活性:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌复合群、产酸克雷伯菌(革兰阴性菌),以及粪肠球菌(革兰阳性菌)。
仅限用于具有有限或无可替代口服治疗选择的成年患者(≥18岁),即经其他口服抗菌药物失败、耐药或不耐受,且无合适静脉用药条件的患者。
使用替比培南片(Tebipenem pivoxil)前应尽可能获取病原学及药敏证据,在缺乏药敏数据时可参考当地流行病学资料指导经验性治疗。不适用于病毒性感染,亦不应在缺乏细菌感染证据时随意使用,以免加速细菌耐药性的产生。
参考资料: FDA说明书获批于2026年6月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215960