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奥普雷顿片(Oveporexton)
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奥普雷顿片(Oveporexton)

全部名称

     奥普雷顿片、Oveporexton、奥泽悦、Orzeyful

适应人群

     用于治疗成人1型发作性睡病(即伴猝倒型发作性睡病)。[ 详情 ]

  • 规格: 2mg*60片/盒
  • 厂家: 日本武田
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奥普雷顿片的适应症

奥普雷顿片(Oveporexton)的适应症基于严格的确诊标准和目标人群,具体涵盖以下方面。

1.核心适应症

适用于经国际睡眠障碍分类(ICSD-3或ICSD-3-TR)标准明确诊断为发作性睡病1型的成人患者(年龄≥18岁)。该型特征为下丘脑分泌素(食欲素)神经元缺失,临床表现为日间过度嗜睡(EDS)伴典型猝倒发作。

2.目标症状覆盖

奥普雷顿片可同时改善发作性睡病1型的三大核心症状——日间嗜睡、猝倒发作及夜间睡眠紊乱。临床研究证实通过直接激活OX2R,增强觉醒维持能力,稳定快速眼动睡眠调控,减少猝倒事件。

3.适用前提与限制

使用前需经睡眠专科医师通过MSLT及脑脊液食欲素检测或基因分型确认诊断。本药不适用于发作性睡病2型(无猝倒)或其他原因导致的嗜睡(如睡眠呼吸暂停、轮班工作障碍),且儿童(<18岁)及老年(≥65岁)人群的安全数据尚不充分。

奥普雷顿片(Oveporexton)仅为确诊发作性睡病1型的成年患者提供病理靶向治疗选择,不可用于其他嗜睡性疾病或非处方自行使用。

参考资料: FDA说明书获批于2026年8月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220860

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