
奥普雷顿片、Oveporexton、奥泽悦、Orzeyful
用于治疗成人1型发作性睡病(即伴猝倒型发作性睡病)。[ 详情 ]
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奥普雷顿片(Oveporexton)的适应症基于严格的确诊标准和目标人群,具体涵盖以下方面。
适用于经国际睡眠障碍分类(ICSD-3或ICSD-3-TR)标准明确诊断为发作性睡病1型的成人患者(年龄≥18岁)。该型特征为下丘脑分泌素(食欲素)神经元缺失,临床表现为日间过度嗜睡(EDS)伴典型猝倒发作。
奥普雷顿片可同时改善发作性睡病1型的三大核心症状——日间嗜睡、猝倒发作及夜间睡眠紊乱。临床研究证实通过直接激活OX2R,增强觉醒维持能力,稳定快速眼动睡眠调控,减少猝倒事件。
使用前需经睡眠专科医师通过MSLT及脑脊液食欲素检测或基因分型确认诊断。本药不适用于发作性睡病2型(无猝倒)或其他原因导致的嗜睡(如睡眠呼吸暂停、轮班工作障碍),且儿童(<18岁)及老年(≥65岁)人群的安全数据尚不充分。
奥普雷顿片(Oveporexton)仅为确诊发作性睡病1型的成年患者提供病理靶向治疗选择,不可用于其他嗜睡性疾病或非处方自行使用。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220860