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赛特美拉诺肽(Setmelanotide)
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赛特美拉诺肽(Setmelanotide)

全部名称

     赛特美拉诺肽、Setmelanotide、Imcivree

适应人群

     用于降低多余体质量并长期维持减重疗效,适用于4周岁及以上成人与儿科获得性下丘脑肥胖(HO)患者、2周岁及以上成人与儿科巴德‑比...[ 详情 ]

  • 规格: 10mg/mL/瓶/盒
  • 厂家: 美国Rhythm
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

赛特美拉诺肽的适应症

赛特美拉诺肽作为黑皮质素4受体激动剂,仅用于特定类型罕见肥胖,目的是降低患者多余体质量并且长期维持减重效果,需要结合临床诊断或基因检测结果筛选适用对象。

获得性下丘脑肥胖

适用于4周岁及以上成人、儿童患者。该类肥胖多由下丘脑损伤、功能异常引发,存在病理性饥饿亢进表现,赛特美拉诺肽可实现体重管控,不适用其他诱因肥胖。

巴德‑比德尔综合征(BBS)相关肥胖

适用于2周岁及以上成人、儿童患者。属于综合征型罕见肥胖,以难以控制的过度进食为典型特征,需结合临床综合诊断评估,方可启动该药物干预。

单基因缺陷所致肥胖

适用于2周岁及以上成人、儿童。需经基因检测检出致病性、可能致病性或意义未明变异,证实POMC、PCSK1、LEPR基因缺陷;基因变异为良性则不适用。

赛特美拉诺肽不用于普通多基因肥胖、其他遗传综合征肥胖。基因结果判定良性,即便临床怀疑相关基因缺陷,也不能使用赛特美拉诺肽,用药前需严格完成患者筛选评估。

参考资料: FDA说明书获批于2026年3月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213793

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