特立氟胺片又叫奥巴捷，英文名Aubagio，是来氟米特的主要活性代谢物，其在体内的活性来源于特立氟胺。2012年9月，该药获得美国FDA批准上市。2013年8月26日，获得欧盟批准。 特立氟胺片主要用于治疗复发型多发性硬化症。特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制二氢乳清酸脱氢酶，该酶是一种参与嘧啶从头合成的线粒体酶。用药时，医生应根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）批准特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 特立氟胺片在我国上市后的价格也是大家非常关注的一个方面，据了解在我国上市后，一盒特立氟胺片的价格约为1.3万，每盒规格是14mg*28片。 一项名为TEMSO的历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示，与对照组相比，每天给予特立氟胺片7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。特立氟胺片大大降低了多发性硬化症患者的年复发率，减缓了残疾进展，改善了患者多项病情活动性的磁共振成像（MRI）指标，报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。 特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）在国内的价格比较高，患者不妨选择购买印度上市的特立氟胺片，价格比较低，14mg*28片一盒，价格约5000元左右。

特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）由赛诺菲生产，是一种多发性硬化症的新型治疗选择，在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 特立氟胺片2012年在美国获批上市，直至2018年8月在我国获批上市，为国内患者提供了新的治疗选择。在TOWER研究中，特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）明显降低了患者的疾病复发风险，效果显著。 下面我们再来了解一下特立氟胺片的价格吧。 特立氟胺片在国内的价格：特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）在我国上市后，每盒价格约为1.3万，每盒规格是14mg*28片。价格相对来说比较高。 特立氟胺片在印度的售价：赛诺菲在印度药房售卖的特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）价格相对便宜，规格是14mg*28片一盒，价格约5000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 特立氟胺片的使用方法也比较简单，口服给药的方式更能增强患者用药的依从性，推荐剂量为7毫克或14毫克每日一次，餐前、餐后服用或与餐同服均可。特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）的口服生物利用度近100%，口服摄入后的1到4小时内到达血浆峰值。特立氟胺片的使用有效降低了患者的疾病进展，在用药期间一定要谨遵医嘱。

特立氟胺片在国内上市了吗？2012年9月特立氟胺片（也叫奥巴捷，Aubagio）获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症（MS）。2013年8月26日，特立氟胺口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年8月，特立氟胺片正式在我国获批上市，为国内几万名多发性硬化症患者带来了新的治疗方案。 多发性硬化症是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，可能会致使患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明，甚至失去生命。幸运的是大多数情况下，MS患者的生命与正常人基本相同，只有极少数严重残疾的患者可能因并发的肺炎等病症而早亡。特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）的上市为MS的治疗带来了新的契机。 在临床试验中，与安慰剂相比，特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）明显降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，使用特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 特立氟胺片能够有效减缓疾病进展，减轻患者的痛苦。在安全性方面也比较好，患者的耐受性较好，作为一种新型治疗选择，特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）目前已在全球超过70个国家和地区获批，目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗，越来越多的患者从中受益。

特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）是用于治疗多发性硬化症的药物，口服给药，疗效与目前作为标准疗法的注射用β-干扰素相近，其优势在于安全性好，不会引起感染风险上升或肿瘤发生。在TOWER研究中，特立氟胺14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，效果十分显著。 特立氟胺片的效果我们都有一定的了解了，那特立氟胺片去哪里买的到呢？ 特立氟胺片已经在我国上市有几年的时间了，患者凭借专业医生开具的处方在医院里基本可以买到，不过众所周知，原研药在国内上市后的定价都比较高，特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）也不例外，很多患者长期用药难以负担。 除了我国，特立氟胺片已经在全球超过70个国家和地区获批，其中赛诺菲在印度药房售卖的特立氟胺片的价格最低，规格是14mg*28片一盒，价格约5000元左右，受汇率等因素的影响价格可能会有波动。 购买印度版的特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）有两种方法：1、患者亲自出国购买。选择印度当地正规的药房，凭借当地医生开具的处方便可以购买。出国相对应的要面临语言不通，舟车劳顿等情况。2、通过国内专业的海外医疗咨询服务公司购买。很多患者不方便出国时会选择通过代购购买，但是药品不是其他商品，代购买药的真实性无法得到保证，不建议患者通过代购买药。医伴旅是一家专业从事海外医疗服务的公司，与国外的多家药房和医院有着长期合作，能够帮助患者通过正规途径买到正品特立氟胺片。

特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）是一款2018年在我国获批上市的治疗多发性硬化症（MS）的新药，在我国，治疗MS的药物比较少，所以，特立氟胺片的上市自然就引起了广泛的关注。 多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，可引起神经髓鞘的破损和剥落，损害脊髓、大脑以及视神经功能，致使患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明，甚至失去生命。作为一种新型治疗选择，特立氟胺片目前已在全球超过70个国家和地区获批，目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）有治疗效果显著、耐受性好、患者依从性较高等优势，对于大多数患者来说，它的价格也是大家非常关注的一个方面，那特立氟胺片上市后多少钱？ 特立氟胺片在国内的价格每盒约为1.3万，规格是28片，每片为14mg，价格较高，很多患者表示长期负担此药是个非常大的压力。 特立氟胺片已经在全球多个国家和地区上市了，其中赛诺菲的特立氟胺片在印度上市的价格是全球最低售价，规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 购买印度版特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）可以亲自前往当地正规的医院或药房购买，不过对于很多患者来说，出国并不是非常方便的，我们不妨通过国内靠谱的海外医疗服务公司（如：医伴旅）进行购买，品质有保障，不用担心买到假药。

特立氟胺片别名奥巴捷，Aubagio，是一种治疗多发性硬化症的免疫调节药物，最早是在2012年9月13日，获得美国FDA批准上市。2013年8月26日，获得欧盟批准。 在两项Ⅲ期临床研究中（TEMSO研究和TOWER研究），数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。而且，在治疗效果显著的同时患者的耐受性也比较好。因其简单便捷的口服用药方式，极大的提升患者的依从性，改善患者的生存质量。 特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）2018年8月在我国获批上市，国内上市后患者凭借医生开具的处方在国内便可以买到。不过原研药在国内的价格通常都是比较高的，很多国内患者如果要长期购药经济压力比较大，所以很多人会问到：特立氟胺片进医保了吗？医保后的价格是多少？ 特立氟胺片现在已经被纳入了我国的医保范围，2020年1月1日生效，限常规治疗无效的多发性硬化患者。不过，我们了解到，特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）的医保报销价格属于保密状态，患者需要根据当地的具体政策进行报销。 由于特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）医保报销条件比较多，很多患者达不到报销要求，所以国内患者不妨选择印度上市的特立氟胺片，由赛诺菲生产，规格是14mg*28片一盒，价格约5000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

特立氟胺片，国内很多患者习惯叫它奥巴捷（Aubagio），这是一款用于治疗多发性硬化症的药物，2012年在美国获批上市，2018年8月在我国上市，这也是国内批准治疗多发性硬化症的首个口服疾病修正治疗药物。 特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）在我国上市的时间并不是特别长，下面简单为大家介绍一下它的使用方法。特立氟胺片口服给药，每天一次，推荐剂量为7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 特立氟胺片在有肝脏疾病的患者使用时可能会导致血清转氨酶升高。既往有急性或慢性肝病的患者，或血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常上限（ULN）的患者，在开始治疗之前，通常不应用特立氟胺片治疗。特别是严重肝损害患者禁止使用。 特立氟胺片疗效与目前作为标准疗法的注射用β-干扰素相近，其优势在于安全性好，不会引起感染风险上升或肿瘤发生。奥巴捷在多发性硬化治疗药物中颇具竞争力。在临床试验中，特立氟胺片也发挥了积极的作用。 一项历时两年的Ⅲ期临床研究（TEMSO）结果显示，每天7mg及14mg特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）剂量组与对照组相比，复发率和持续积累残疾风险显著下降。特立氟胺片大大降低了多发性硬化症患者的年复发率，减缓了残疾进展，改善了患者多项病情活动性的磁共振成像（MRI）指标，报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。 以上就是特立氟胺片（奥巴捷，Aubagio）的药品介绍，希望对您有所帮助。

奥巴捷（teriflunomid）纳入医保了吗？据了解，奥巴捷（teriflunomid）已经被纳入医保。新版国家医保目录已于1月1日正式实施，各省市进入落地执行阶段，奥巴捷（特立氟胺片）也在新版报销目录中。 多发性硬化症是一种慢性罕见疾病，是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，可引起神经髓鞘的破损和剥落，损害脊髓、大脑以及视神经功能，致使患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明，甚至失去生命。幸运的是，多发性硬化患者的寿命与正常人相差无几，极少数情况下，严重残疾的患者可能因并发的肺炎等病症而早亡。但只要好好治疗，接受护理并进行预防，大多数并发症都可以避免。奥巴捷(teriflunomid)是一种免疫调节药物，适应于II及III期临床研究适应于复发型多发性硬化症。 奥巴捷（teriflunomid）建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。在开始采用奥巴捷（teriflunomid）治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。 开始服用奥巴捷（teriflunomid）前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。育龄女性在开始奥巴捷（teriflunomid）治疗前应排除怀孕。开始服用奥巴捷（teriflunomid）前检查血压，并在此后定期检查。

奥巴捷（teriflunomid）适应症：适用于治疗复发型多发性硬化。 奥巴捷（teriflunomid）由赛诺菲（Sanofi）研发，早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化，之后，奥巴捷（teriflunomid）获得了澳大利亚药品管理局（TGA）的批准，作为一种新的日服一次的药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗，这是该药所取得的第2个监管批准。 2018年，国家药品监督管理局批准奥巴捷(teriflunomid)在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化，这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化首款口服型疾病修正治疗药物。 奥巴捷（teriflunomid）是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 奥巴捷（teriflunomid）已经在印度上市，印度版的奥巴捷规格14mg*28片一盒，售价约5000元左右，详情可以咨询医伴旅。

特立氟胺片进医保了吗？医伴旅小编查询相关资料了解到，2020年特立氟胺片纳入医保目录，这对于一个关于多发性硬化患者是一个好消息。虽然国内的特立氟胺片已经纳入医保，但特立氟胺片在国内的售价还是偏高。相比较在印度上市的特立氟胺片规格14mg*28片一盒，售价较便宜约5000元左右。 特立氟胺片是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 一项名为TEMSO（特立氟胺治疗多发性硬化症）的历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示，与对照组相比，每天7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。特立氟胺片大大降低了多发性硬化症患者的年复发率，减缓了残疾进展，改善了患者多项病情活动性的磁共振成像（MRI）指标，报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。 特立氟胺片疗效与目前作为标准疗法的注射用β-干扰素相近，其优势在于安全性好，不会引起感染风险上升或肿瘤发生。

特立氟胺片是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，特立氟胺片于2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。之后，口服多发性硬化症（MS）药物特立氟胺片获得了澳大利亚药品管理局（TGA）的批准，作为一种新的日服一次的药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗，这是该药所取得的第2个监管批准。2013年8月26日，特立氟胺片口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 2014年，口服多发性硬化症药物特立氟胺片获得了英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）的最终批准。 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺片在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 特立氟胺片在国内上市之后，在国内的售价较高，患者负担重，多数患者支付不起昂贵的医疗费用，因此很多患者盼望着特立氟胺片进入医保。那么，特立氟胺片进入医保没，医保后的价格是多少？ 据了解，2020年特立氟胺片纳入医保目录，医保的特立氟胺片一盒的价格为7896元左右。相比较印度上市的特立氟胺片的售价最高。印度版的特立氟胺片已经上市，是由法国赛诺菲-安万特 (法文:Sanofi-Aventis) 生产，法国sanofi-aventis 是欧洲排名第一，全球第三大的药厂规格。规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。

多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病，美国FDA批准其特立氟胺片用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。特立氟胺片治疗多发性硬化症效果如何？ 一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的临床试验评估了特立氟胺片作为干扰素β （interferon-β，IFN-β）的辅助治疗的效果。共118名复发型MS患者（复发-缓解型MS和进展性MS的复发型），IFN-β（IFN-β-1a或IFN-β-1b）应用的剂量稳定，受试者1:1:1分配至安慰剂+ IFN-β组、特立氟胺7 mg+ IFN-β组和特立氟胺14 mg+ IFN-β，持续24周。 与IFN-β单独治疗相比，7mg和14mg特立氟胺片辅助治疗组均显示出MRI活动性的下降，钆增强T1病灶数目的相对危险度分别下降了84.6% 和 82.8% ，钆增强T1病灶的体积分别下降了72.1% 和 70.6%。Post hoc亚组分析显示，基线时活动性病灶较多的患者（前一年至少复发一次或基线时存在钆增强T1病灶），Aubagio辅助治疗的效果更佳。 在特立氟胺的上市后用药期间，已确定如下不良反应。这些不良反应来自不确定数量人群的自发报告，所以无法准确估计其频率或确定与药物暴露的相关性超敏反应：包括一些严重的超敏反应，如过敏反应、血管性水肿；严重皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症和Steven-Johnson综合征；血小板减少；间质性肺病；胰腺炎；口腔炎（如口疮或溃疡）。

特立氟胺片（teriflunomide）的说明书 适应症：特立氟胺片（teriflunomide）适用于治疗复发型多发性硬化症（MS） 用法用量：特立氟胺片（teriflunomide）推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 不良反应：特立氟胺片（teriflunomide）的最常见不良反应为头痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、脱发、恶心。严重不良反应：肝毒性；骨髓效应潜在免疫抑制／感染；超敏反应和严重皮肤反应；周围神经病变；血压升高；对呼吸系统的影响； 注意事项： 特立氟胺片（teriflunomide）治疗的患者有严重的肝损伤，包括致命的肝衰竭和功能障碍。预期会有类似的风险。肝功能不全的患者慎用，定期监测肝酶平均可能需要8个月才能从血浆中清除药物；考虑用消胆胺或活性炭加速消除。已观察到白细胞计数和血小板计数减少；在开始使用之前，应该可以使用最近的CBC；监测感染的体征和症状；如果发生严重感染，应考虑中止使用特立氟胺治疗；患有活动性感染的患者不要开始使用奥巴捷。不推荐用于严重免疫缺陷患者；患有急性或慢性活动性感染的患者不要开始治疗。周围神经病变包括多发性神经病和单神经病已被报道。评估患者并考虑停止治疗。可能导致肾尿酸清除率增加和血清尿酸减少。在高钾血症中要谨慎。报告有过敏反应和严重的过敏反应；体征和症状包括呼吸困难，荨麻疹和血管性水肿，包括嘴唇，眼睛，喉咙和舌头。 药物相互作用： 被CYP2C8代谢药物：监测患者因特立氟胺片（teriflunomide）可能增加其暴露。 被CYP1A2代谢药物：监测患者因特立氟胺片（teriflunomide）可能减低其暴露。 华法林[Warfarin]：监测INR因特立氟胺片（teriflunomide）可能减低INR。 禁忌：肝功能严重受损者禁用、妊娠妇女禁用特立氟胺片（teriflunomide）。

特立氟胺片（teriflunomide） 是一种具有消炎性质、改善病情的免疫调节口服药，正在研究用于治疗多发性硬化症 (MS)。特立氟胺片通过选择性地、可逆地抑制一种关键的线粒体酶，来阻止活化 T 和 B 淋巴细胞增殖和发挥功能（人们认为，在多发性硬化症中，主要是这两种淋巴细胞受到损害）。缓慢分裂或休眠的淋巴细胞不受 特立氟胺片（teriflunomide）影响，从而不影响免疫系统对感染的反应。 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 在开始采用特立氟胺片（teriflunomide）治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用特立氟胺片前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用特立氟胺片前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。开始服用特立氟胺片前检查血压，并在此后定期检查。 特立氟胺片（teriflunomide）的口服生物利用度为100%，血浆峰值出现在口服后的1~2小时之内。饮食、年龄、性别或肝功能损害都不会影响特立氟胺的药代动力学特性，但与食物同时消化可影响此药最初的吸收。特立氟胺通过膀胱和肾被清除，洗脱时采用活性炭和考来烯胺有助于清除。

特立氟胺片（奥巴捷）是一种氢乳清酸脱氢酶抑制剂，具有免疫调节的作用，能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎，2012年9月在美国批准用于治疗成人复发型多发性硬化（MS），2018年7月国家药品监督管理局近日已批准特立氟胺片（奥巴捷）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。特立氟胺片（奥巴捷）治疗效果怎么样？ 两项Ⅲ期临床研究 TEMSO 研究和 TOWER 研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片（奥巴捷）显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER 研究中，特立氟胺片（奥巴捷）14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 大多数多发性硬化患者的症状不同，有更多的治疗选择就意味着有更多提高患者生活质量的可能，我们临床医生也迫切希望有更多进展期患者的治疗方法。作为一种新型治疗选择，特立氟胺片（奥巴捷）在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受特立氟胺片（奥巴捷）的治疗。其中印度版的特立氟胺片（奥巴捷）是国内外患者购买最多的一款，规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。

特立氟胺片是用来治什么的？特立氟胺是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，分子式是C12H9F3N2O2。特立氟胺片的II及III期临床研究适应于复发型多发性硬化症的病情改变。 特立氟胺片的作用机制，除了抑制DHODH之外，特立氟胺还可抑制蛋白酪氨酸激酶和环氧化酶-2，这些作用亦参与对MS的免疫调节。体外研究显示，在特立氟胺片参与下，嘧啶的外源性重构将恢复免疫细胞的增殖，但诸如细胞表面分子的表达、细胞因子的产生和细胞迁移等其它细胞功能仍然受到损害。这些结果提示，特立氟胺片对快速增殖的细胞具有除抑制嘧啶合成之外的免疫作用。 一项双盲多中心的临床试验，招募 1169 名多发性硬化症患者，对比为每日口服一次7mg、14mg特立氟胺片和安慰剂治疗的效果。从主要和次要的指标进行分析得出的结果是 14mg 具有商业价值，包含如下内容：从试验的主要疗效指标来看，服用特立氟胺片和服用安慰剂的患者对比，年复发率降低 36.3%(p<0.0001)。通过扩展残疾状态量表（DESS）分析，一个次要疗效指标，特立氟胺片组和安慰剂组比 12 周内持续积累残疾风险降低 31.5%。安慰剂组和7mg 特立氟胺片组治疗患者对比发现每年复发率减少22.3%。 此项研究结果显示，服用14mg 特立氟胺片的患者，复发率和残疾的累积风险显著下降。对 TOWER 实验的所有数据分析正在进行中，结果将在即将召开的科学会议上提出。

特立氟胺片治疗什么病症呢？特立氟胺片获批用于治疗复发型多发性硬化症。 特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制二氢乳清酸脱氢酶，该酶是一种参与嘧啶从头合成的线粒体酶，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。除了抑制DHODH之外，特立氟胺还可抑制蛋白酪氨酸激酶和环氧化酶-2，这些作用亦参与对MS的免疫调节。 体外研究显示，在特立氟胺参与下，嘧啶的外源性重构将恢复免疫细胞的增殖，但诸如细胞表面分子的表达、细胞因子的产生和细胞迁移等其它细胞功能仍然受到损害。这些结果提示，特立氟胺对快速增殖的细胞具有除抑制嘧啶合成之外的免疫作用。 建议每日口服一次，7 mg或14 mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。在开始治疗前的6个月内获得转氨酶和胆红素水平；开始治疗后至少六个月每月监测一次ALT水平。 特立氟胺是来氟米特的主要活性代谢物，其在体内的活性来源于特立氟胺。口服特立氟胺时最大血药浓度的中位时间是服药后1-4小时。 食物对特立氟胺的药代动力学无临床相关效应。 特立氟胺与血浆蛋白广泛结合（>99%），并且主要分布在血浆中。特立氟胺的微量代谢物的主要生物转化途径是水解，次要途径是氧化。次要代谢途径涉及氧化、N-乙酰化以及硫酸盐结合。特立氟胺的消除主要通过直接胆汁排泄原型药以及肾排泄代谢物完成。21天期间，服用的药物中60.1%通过粪便（37.5%）和尿（22.6%）排泄。

多发性硬化症MS 是一种中枢神经系统的慢性、炎性、自身免疫疾性病，特立氟胺片于2012年9月首次获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。特立氟胺片对多发性硬化症有效果吗？ 一项关于特立氟胺治疗复发型多发性硬化症的随机，双盲，安慰剂对照，III期试验。该试验旨在进一步提供复发型多发性硬化症患者服用特立氟胺的安全性和有效性的证据。这项国际、随机、双盲、安慰剂对照、III期研究的目标人群为年龄在18-25岁，在试验前12个月内复发不止一次或24个月内复发不止两次但在之前的30天中无复发，且扩展残疾状况评分量表（EDSS）得分不高于5.5分的复发型多发性硬化症患者。2008年9月17日至2011年2月17日期间，1169名患者被随机分配至各组，388名，407名及307名患者被分别给予（至少一次）安慰剂，特立氟胺7mg或特立氟胺14mg。 研究结束时，相比于特立氟胺14mg组(0.32 [0.27-0.38])或特立氟胺7mg组(0.39 [0.33-0.46])，安慰剂组患者的年复发率较高。相比于安慰剂组，特立氟胺14mg组降低了残疾持续累积风险(危害比 [HR] 0.68 [95% CI 0.47-1.00]；对数秩检验p=0.0442)；然而，特立氟胺7mg组对残疾持续累积风险没有影响(HR 0.95 [0.68-1.35]；对数秩检验 p=0.7620)。试验中最常见的不良反应是丙氨酸氨基转移酶增加。

用法一般是指使用药物时，用量就是指该药物的一定时间内服用的数量。患者用药前一定要了解药物的用法及用量，避免用药不当或用药过量的发生。Aubagio是一种氢乳清酸脱氢酶抑制剂，用于多发性硬化症的治疗，Aubagio用法及用量是多少？ Aubagio剂型和规格：7mg和14mg薄膜衣片。医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用Aubagio建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测： 在开始采用Aubagio治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用Aubagio后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。 开始服用Aubagio前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。 开始服用Aubagio前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除怀孕。 开始服用Aubagio前检查血压，并在此后定期检查。 以下患者/情况下禁用Aubagio： 重度肝损伤患者；怀孕女性和未使用有效避孕措施的育龄女性。特立氟胺片可能导致胎儿危害；对特立氟胺、来氟米特或Aubagio任意非活性成分有超敏反应史的患者。反应包括全身性过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应；与来氟米特并用。尚未明确儿童患者用Aubagio的安全性和有效性。Aubagio的临床研究中未纳入65岁以上老人。

Aubagio不良反应：最常见不良反应为头痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、脱发、恶心。 Aubagio严重不良反应：肝毒性；骨髓效应潜在免疫抑制／感染；超敏反应和严重皮肤反应；周围神经病变；血压升高；对呼吸系统的影响。 Aubagio上市后报告：过敏反应，严重的皮肤反应（包括毒性表皮坏死和史蒂文斯-约翰逊综合症），血小板减少，间质性肺疾病，胰腺炎。 由于特氟米特和来氟米特的推荐剂量会导致特氟米特血浆浓度的相似范围，因此预计特氟米特具有相似的风险；Aubagio与其他潜在的肝毒性药物同时使用可能会增加严重肝损伤的风险；在开始治疗前的6个月内获得转氨酶和胆红素水平；开始治疗后至少6个月每月监测一次ALT水平；如果怀疑是药物引起的肝损伤，请停止治疗并开始使用消胆胺或木炭加速清除程序；严重肝功能不全患者禁忌；既往患有肝病的患者在治疗过程中发生血清转氨酶升高的风险可能增加。 多发性硬化（MS）是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病，特立氟胺 (Aubagio) 原研药是由赛诺菲研发的一种氢乳清酸脱氢酶抑制剂，具有免疫调节作用，能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎，临床研究表明：Aubagio治疗MS效果比较好，不仅可以显著降低MS的年复发率，还可以降低残疾进展风险。此外，Aubagio使用方便，仅需每天口服一次。目前该药已在全球超过70个国家和地区获批，超过85000名多发性硬化患者在使用该药物。