Aubagio作用功效：Aubagio是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 在TEMSO历时两年的第三期临床试验中，与安慰剂相比，Aubagio 14 mg剂量显著的减少了复发型多发性硬化症患者的年复发率（p=0.0005），延缓了残疾进展（p=0.0279）。AUBAGIO 7 mg剂量显著减少了患者的年复发率（p=0.0002）。 临床试验确定了Aubagio在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，Aubagio显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，Aubagio14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。

Aubagio是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，它是来氟米特的活性代谢物，可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶）。其可逆性抑制的结果是，该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能，但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。 Aubagio的副作用有哪些？ Aubagio的副作用包括：> 10％：头痛（19-22％）、腹泻（15-18％）、ALT增加（12-14％）、脱发（10-13％）、流感（9-12％）、恶心（9-14％）、感觉异常（9-10％）、磷酸血症（5-18％）； 1-10％：URTI（9％）、上腹痛（5-6％）、鼻窦炎（4-6％）、肌肉骨骼疼痛（4-5％）、高血压（4％）、牙痛（4％）、GGT增加（3-5％）、焦虑感（3-4％）、肌痛（3-4％）、瘙痒（3-4％）、视力模糊（3％）、膀胱炎（2-4％）、口腔疱疹（2-4％）、中性粒细胞减少症（2-4％）、AST提升（2-3％）、季节性过敏（2-3％）、灼烧感（2-3％）、心（2-3％）、减轻重量（2-3％）、结膜炎（1-3％）、白细胞增加（1-3％）、痤疮（1-3％）、腕管综合症（1-3％）、白细胞减少症（1-2％）、腹胀（1-2％）； <1％：心血管死亡（0.25％）等。 以上就是Aubagio的副作用，更多Aubagio的信息，可以咨询医伴旅。

Aubagio早2012年就获批上市，2012年9月Aubagio获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，Aubagio口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 目前已在全球超过70个国家和地区获批上市。 2018年，Aubagio获国家药品监督管理局（CFDA）批准在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。Aubagio纳入医保了吗？ Aubagio的规格是14mg*28片一盒，在国内的医院和药店的价格约13000元一盒，目前还没有进入国家医保。 Aubagio每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。在开始采用Aubagio治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果，进一步监测感染体征和症状。开始Aubagio治疗前和治疗后定期检查血压。医伴旅提醒：Aubagio可以引起过敏反应和严重的过敏反应。症状和体征包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿，包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头等。Aubagio报道了严重皮肤反应的病例，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症的病例。另外，给孕妇服用Aubagio可能会对胎儿造成伤害 。Aubagio也会造成致命性肝功能衰竭和功能障碍。

teriflunomide是治疗多发性硬化症的药物，用teriflunomide治疗期间需要注意什么呢？ teriflunomid可能减低WBC。开始teriflunomid前应得到最近CBC。监测感染的体征和症状。考虑暂停用teriflunomid治疗和严重感染的情况中使用加速消除方法步骤。 teriflunomid是体内CYP2C8的抑制剂。在服用teriflunomid的患者中，经CYP2C8代谢的药物（例如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮）的暴露可能增加。对这些患者进行监测，并根据需要调整经CYP2C8代谢的伴随药物的剂量。 teriflunomid与华法林联用时，由于该药可能使峰值国际标准化比（INR）降低约25％，因此进行密切监测INR。 teriflunomid可能使炔雌醇和左炔诺孕酮的全身暴露增加。对于与该药联用的避孕药的类型或剂量，应进行考虑。 给孕妇服用teriflunomide可能会对胎儿造成伤害。对有生殖潜能的女性在开始用teriflunomid治疗前排除妊娠。建议女性在teriflunomid治疗期间以及在teriflunomid治疗后加速药物消除过程中使用有效的避孕方法。如果妇女在服用teriflunomid时怀孕，停止teriflunomid的治疗，告知患者胎儿的潜在风险，并执行加速药物消除程序，以使血浆中的特立氟胺浓度低于0.02 mg/L。

teriflunomide治疗多发性硬化症效果如何？一项名为TEMSO（teriflunomide治疗多发性硬化症）的历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示，与对照组相比，每天7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。特立氟胺(teriflunomide)大大降低了多发性硬化症患者的年复发率，减缓了残疾进展，改善了患者多项病情活动性的磁共振成像（MRI）指标，报告不良事件的试验参与者比例与安慰剂组相似。teriflunomide疗效与目前作为标准疗法的注射用β-干扰素相近，其优势在于安全性好，不会引起感染风险上升或肿瘤发生。特立氟胺在ＭＳ治疗药物中颇具竞争力的。 teriflunomid的原研药是由赛诺菲研发的一种氢乳清酸脱氢酶抑制剂，2012年9月在美国批准用于治疗成人复发型MS，商品名为 Aubagio。临床研究表明：teriflunomide治疗MS效果比较好，不仅可以显著降低MS的年复发率，还可以降低残疾进展风险。此外，teriflunomide使用方便，仅需每天口服一次。目前该药已在全球超过70个国家和地区获批，超过85000名多发性硬化患者在使用该药物。 据了解印度已经上市了teriflunomide，售价较国内便宜很多。teriflunomide规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格信息请咨询医伴旅客服了解。

teriflunomide如何使用，什么时候服用？据了解teriflunomide没有一个特定的时间服用，餐前、餐后服用或与餐同服都可以。 teriflunomide由赛诺菲（Sanofi）研发，早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化，teriflunomide是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。 专家建议，teriflunomide每日口服一次，7mg或14mg。在开始采用teriflunomide治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用teriflunomide后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用teriflunomide前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。开始服用teriflunomide前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始teriflunomide治疗前应排除怀孕。 开始服用teriflunomide前检查血压，并在此后定期检查。

teriflunomide治什么病？teriflunomide是国内首款多发性硬化一线口服型治疗药物。 三项随机、对照、双盲临床试验确定了teriflunomide在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究 TEMSO 研究和 TOWER 研究的数据表明，与安慰剂相比，teriflunomide显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达 10 年。 特别在 TOWER 研究，teriflunomide14 mg 治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了 71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了 36.3%。作为一种新型治疗选择，teriflunomide在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 对复发型多发性硬化患者来说，teriflunomide的上市意味着患者有更多延缓疾病复发的可能。teriflunomide的上市延长了患者的生存期。 2018年7月23 日，赛诺菲获得了国家药品监督管理局核发的teriflunomide进口批件及注册证，用于治疗复发型多发性硬化。医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用teriflunomide。建议每日口服一次，7mg或14mg.餐前、餐后服用或与餐同服均可。每天一次口服治疗方式，对多发性硬化患者来说即简单又方便。

teriflunomid是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂，每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物，可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶（DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶）。teriflunomid治疗效果如何？ TOWER试验是一项多中心，开放性，双盲，平行，安慰剂对照研究。共有1169例复发型多发性硬化症患者被随机分为7mg或14mg特立氟胺或安慰剂治疗。teriflunomid平均服用时间为18个月。主要终点指标是年复发率（ARR）。次要终点指标是12周的持续积累残疾风险（使用扩展残疾状态量表（EDSS）来评估）。 TEMSO（teriflunomid治疗多发性硬化症）试验(N Engl J Med. 2011;365:1293-1303)结果显示，与对照组相比，每天7mg及14mg剂量组的复发率和持续积累残疾风险显著下降。与安慰剂组，teriflunomid14mg组ARR下降36.3％。此外，试验期间无复发患者数显著下降37％，12周持续积累残疾风险下降31.5％。与安慰剂组相比，7mg剂量组ARR下降22.3％，下降较小但仍有意义，试验期间无复发患者百分比明显下降。 7mg剂量组比安慰剂组的12周持续积累残疾风险无显着差异。7mg剂量组的EDSS评分比基线时降低，但改变不显著；14mg剂量组评分变化显著。 试验中观察到的不良事件与以前teriflunomid治疗MS的临床试验所报告的不一致。

teriflunomid什么时候上市？2012年teriflunomid在美国上市，2018年在国内上市，截止目前已在全球超过70个国家和地区批准上市。 2012年9月美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了teriflunomide上市。该药是一种针对复发型多发性硬化症（MS）患者的新型每日一次口服药物。 2013年9月，teriflunomid被 EMA 批准用于治疗成人复发-缓解型MS。 2018年8月06日,teriflunomid奥巴捷获得中国批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。 医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用teriflunomid奥巴捷。 专家建议，teriflunomid每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。在开始采用teriflunomid为处方药，应该在医生的建议下使用。teriflunomid治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用teriflunomid后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。开始服用teriflunomid前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。开始服用teriflunomid前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。育龄女性在开始teriflunomid治疗前应排除怀孕。 开始服用teriflunomid前检查血压，并在此后定期检查。

teriflunomid在2012年就被美国FDA批准作为口服药物用来治疗成人复发型多发性硬化症。teriflunomid治疗多发性硬化症效果如何？ 在一项双盲、安慰剂对照的3期试验中，1088名多发性硬化症患者随机分成3 组，分别给予teriflunomid 7mg(n=366)、14 mg( n=359)和安慰剂组( n=363)。对其分别进行1、24、48、72、108周的跟踪检测，主要终点是年化的复发率(以年为时间单位计算的复发率)，次要终点为至少12 周丧失劳动能力进展。扩展残疾状态量表(EDSS)计分≤5. 5, 平均年龄37.9岁，平均疾病持续时间5.33年， EDSS基线为2.68. 所有患者中平均用药时间：安慰剂组 631d,7 mg组635d,14 mg 组627d,7mg组和14mg组的年复发率分别为0.539和0.370，均明显低于安慰剂组，相对危险分别降低31.2%、31.5% (P均<0.001)。确诊丧失劳动能力的比例安慰剂组为27.3%，teriflunomid 7mg组为21.7% (P= 0.08), teriflunomid 14mg组为20.2% (P=0.03)。MRI影像学发现7mg组和14mg组均优于安慰剂组。 teriflunomid治疗多发性硬化症效果较好teriflunomid能明显降低MS复发率，延缓丧失劳动能力进展，降低MRI影像学疾病活性。

teriflunomid国内哪里买的到？2018年7月teriflunomid被批准在国内上市，用于治疗复发型MS。患者可以凭处方到国内的药房药店购买。 多发性硬化（MS）是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病，teriflunomid原研药是由赛诺菲研发的一种氢乳清酸脱氢酶抑制剂，具有免疫调节作用，能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎，2012年9月在美国批准用于治疗成人复发型MS，商品名为 Aubagio，2013年9月被 EMA 批准用于治疗成人复发-缓解型MS。 一项关于teriflunomid治疗复发型多发性硬化症的随机，双盲，安慰剂对照，III期试验。该试验旨在进一步提供复发型多发性硬化症患者服用teriflunomid的安全性和有效性的证据。这项国际、随机、双盲、安慰剂对照、III期研究的目标人群为年龄在18-25岁，在试验前12个月内复发不止一次或24个月内复发不止两次但在之前的30天中无复发，且扩展残疾状况评分量表（EDSS）得分不高于5.5分的复发型多发性硬化症患者。1169名患者被随机分配至各组，388名，407名及307名患者被分别给予（至少一次）安慰剂，teriflunomid规格7mg或特立氟胺14mg。 研究结束时，相比于teriflunomid 14mg组或特立氟胺7mg组，安慰剂组患者的年复发率较高。相比于安慰剂组，特立氟胺14mg组降低了残疾持续累积风险(危害比 [HR] 0.68） 。

teriflunomid由赛诺菲（Sanofi）研发，2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，teriflunomid获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准teriflunomid在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 teriflunomid多少钱一盒？ teriflunomid价格约为1.3万，通常每盒teriflunomid是28片，每片为14mg。另外一款印度版teriflunomid规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。 teriflunomid目前已在全球超过70个国家和地区获批，目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。teriflunomid的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证：其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，teriflunomid显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，teriflunomid规格14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。

2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷(teriflunomid)在中国上市，teriflunomid进入医保了吗？ 据了解teriflunomid并没有纳入医保，患者需要自己支付。目前国内一盒teriflunomid价格约为1.3万，通常每盒teriflunomid是28片，每片为14mg。 特立氟胺(teriflunomid)是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 除了国内上市的teriflunomid原研药，目前teriflunomid仿制药已经获批上市印度版teriflunomid物美价廉成为了患者的首先药，赛诺菲的teriflunomid（特立氟胺片）规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右。由于印度版teriflunomid未在国内上市，因此患者可以咨询国内的海外医疗服务机构了解详细的购药途径。

特立氟胺适用于复发型多发性硬化症的治疗。特立氟胺是首个对 MS 有效的药物，特立氟胺片治疗多发性硬化症效果怎样？ 在 II 期“概念性验证”的临床试验中纳入了179名复发型 MS 患者（复发 - 缓解型 MS 或进展型 MS 伴叠加复发）。纳入标准为18~65岁，扩展残疾状况量表（EDSS ）≤6.0分，过去3年内出现两次复发且其中一次复发发生于入组1年之前。患者被随机分至三个研究组其中之一：安慰剂组、特立氟胺7mg/天组和特立氟胺 14mg/天组。 该项期中分析纳入 147名患者，平均随访了7.1年，最长随访了8.5年。试验结果显示，与安慰剂组相比，两种剂量的特立氟胺均显示出MRI活性显著下降，包括 CUALs、钆增强T1病灶和新出现/扩大的T2病灶更少。特别是整个研究期间，每次MRI扫描 CUALs 的中位数在安慰剂组、特立氟胺7mg/天组和特立氟胺14mg/ 天组分别为0.5 、0.2和0.3。主要终点的治疗效应早在6周时即可见，12周时达到统计学差异，并在整个研究期间维持。 特立氟胺具有较好的安全性和耐受性、临床疗效较长，受试群体的 ARR 较低，残疾进展较小。大剂量特立氟胺组与安慰剂组相比，更能维持患者的无复发状态。两个特立氟胺治疗组的年复发率（ARR）低于安慰剂组，但无显著性差异。此外，与基线值相比，大剂量特立氟胺组 EDSS 增高的分数显著低于安慰剂组，相对危险度下降了69%。

特立氟胺片主要用于治疗什么病症？特立氟胺用于治疗多发性硬化症的药物，于2012年9月获得美国食品药品监督管理局批准。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺片在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 多发性硬化症是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病，以语言、视力、运动、感觉障碍和脑神经病症为主要表现。多发性硬化症是一种罕见病，大众的认知程度普遍偏低。由于不同患者首发症状表现多样，特别是第一次发作在临床上经常会出现延误诊断。 特立氟胺片是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。 两项Ⅲ期临床研究 TEMSO 研究和 TOWER 研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER 研究中，特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。

奥巴捷（Aubagio）上市了吗？奥巴捷（Aubagio）2012年在美国上市，2018年在国内上市。 奥巴捷（Aubagio）于2012年9月首次获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2014年，奥巴捷（Aubagio）获得了英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）的最终批准。 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（Aubagio）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 TOWER试验是一项多中心，开放性，双盲，平行，安慰剂对照研究，分析了奥巴捷（Aubagio）治疗多发性硬化症的效果，共有1169例复发型多发性硬化症患者被随机分为7mg或14mg奥巴捷（Aubagio）或安慰剂治疗。完成试验的患者进行了48-173周的随访。奥巴捷平均服用时间为18个月。主要终点指标是年复发率（ARR）。次要终点指标是12周的持续积累残疾风险。 结果显示，与安慰剂组，奥巴捷（Aubagio）14mg组ARR下降36.3％。此外，试验期间无复发患者数显著下降37％，12周持续积累残疾风险下降31.5％。与安慰剂组相比，7mg剂量组ARR下降22.3％，下降较小但仍有意义，试验期间无复发患者百分比明显下降。 7mg剂量组比安慰剂组的12周持续积累残疾风险无显著差异。7mg剂量组的EDSS评分比基线时降低，但改变不显著；14mg剂量组评分变化显著。

【适应症】奥巴捷（Aubagio）适用于治疗复发型多发性硬化。 【用法用量】医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 【不良反应】奥巴捷（Aubagio）的最常见不良反应为头痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、脱发、恶心。严重不良反应：肝毒性；骨髓效应潜在免疫抑制／感染；超敏反应和严重皮肤反应；周围神经病变；血压升高；对呼吸系统的影响； 【注意事项】 1．肝毒性，有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度开损伤，包括致死性肝功能衰竭。由于特立氟胺和来氟米特的推荐剂量产生的特立氟胺血药浓度范围类似，因此预期特立氟胺可能存在类似风险。已经患肝脏疾病的患者在服用奥巴捷（Aubagio）时，患者出现血清转氨酶升高的风险可能会有所升高。在开始治疗前，伴有急性或慢性肝脏疾病或血清丙氨酸转氨酶（ALT）水平高于正常值上限（ULN）2倍的患者通常不宜接受特立氟胺治疗。重度肝损伤患者禁用特立氟胺。 2．致畸性，孕妇接受奥巴捷（Aubagio）给药时，可能导致胎儿危害。在类似于或低于最高人用推荐剂量（MHRD）14mg／日的血浆特立氟胺暴露量下，多个物种的动物生殖研究中发生致畸和胚胎－胎儿死亡。孕妇及未使用有效避孕措施的育龄女性禁用奥巴捷（Aubagio）。 3．超敏反应和严重皮肤反应，奥巴捷（Aubagio）可引起全身性过敏反应和重度过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿（包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头）。曾有奥巴捷（Aubagio）严重皮肤反应病例的报告，包括史蒂文生－约翰逊综合征（SJS）病例和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的致命病例。 4．与免疫抑制或免疫调节疗法的伴随用药，尚未对与抗肿瘤药或免疫抑制疗法联用治疗多发性硬化症进行评估。在安全性研究中，奥巴捷（Aubagio）与其他免疫调节疗法伴随使用长达1年（干扰素β，醋酸格拉替雷），并未发现任何特殊安全性考量。采用联合疗法治疗多发性硬化症的长期安全性尚未明确。

奥巴捷（特立氟胺片）说明书 通用名称：特立氟胺片 商品名称：奥巴捷/Aubagio 英文名称：Teriflunomide Tablets 汉语拼音：Telifuan Pian 成份：主要成份为特立氟胺 分子式：C12H9F3N2O2 分子量：270.21 性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 作用类别：新型口服免疫调节剂。 适应症：适用于治疗复发型多发性硬化。 规格：7mg，14mg 用法用量：医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测：在开始采用奥巴捷治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月；开始服用奥巴捷前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果，进一步监测感染体征和症状；开始服用奥巴捷前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者；育龄女性在开始奥巴捷治疗前应排除怀孕；开始服用奥巴捷前检查血压，并在此后定期检查。 不良反应： （1）肝毒性。 （2）骨髓效应/潜在免疫抑制/感染。 （3）超敏反应和严重皮肤反应。 （4）周围神经病变。 （5）血压升高。 （6）对呼吸系统的影响。 禁忌：以下患者/情况下禁用奥巴捷： （1）重度肝损伤患者。 （2）怀孕女性和未使用有效避孕措施的育龄女性，奥巴捷可能导致胎儿危害。 （3）对奥巴捷、来氟米特或奥巴捷任意非活性成分有超敏反应史的患者。反应包括全身性过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。 （4）奥巴捷与来氟米特并用。

奥巴捷是一种用来治疗多发性硬化症（MS）的新型口服药，该药在2012年9月便获得了美国FDA的认证，于2018年7月18日在我国正式上市。所以，国内有需要的患者，无需到国外即可购买所需的奥巴捷。 多发性硬化症作为一种常见的中枢神经脱髓鞘疾病，其发病机制相对复杂，目前研究明确多种免疫细胞参与多发性硬化症的发病，包括T细胞、B细胞和巨噬细胞。患者的神经系统残疾在发病一二十年后逐渐加重，会丧失自理能力、失明甚至失去生命。 该疾病主要多发于20-40岁的中青年群体，又因全球大约四分之三的MS患者为女性，又被一些媒体称之为“美女病”。该疾病于2018年5月被纳入我国《第一批罕见病目录》；同年7月，治疗该疾病的奥巴捷获得了国家药品监督管理局批准正式上市，这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 从药理机制的角度来看，奥巴捷治疗多发性硬化症的药理机制主要通过干扰嘧啶代谢来抑制免疫细胞的增殖。 奥巴捷治疗多发性硬化症的药理机制还有减少外周向中枢转移的淋巴细胞，降低淋巴细胞对中枢神经系统的损伤；奥巴捷具有抑制嘧啶合成相关的免疫调节作用；奥巴捷也可抑制嘧啶合成相关的免疫细胞磷脂的合成和蛋白的糖基化，干扰免疫突触的成熟，从而导致抗原呈递细胞T细胞无法特异性结合。 奥巴捷的临床Ⅱ期、Ⅲ期调查分析得出很好的治疗效果，以较小给药剂量降低MS复发率高达 61%，奥巴捷在治疗MS领域也取得了突破。所以，患者可放心使用。

奥巴捷是一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂，早在2012年就被美国FDA批准作为口服药物用来治疗成人复发型多发性硬化症。后经过一系列实验研究证明，采用奥巴捷治疗多发性硬化症的效果显著。 在一项双盲、安慰剂对照的3期试验中，1088名多发性硬化症患者随机分成3 组,分别给予奥巴捷7mg(n=366)、14 mg( n=359)和安慰剂组( n=363)。对其分别进行1、24、48、72、108周的跟踪检测,主要终点是年化的复发率(以年为时间单位计算的复发率),次要终点为至少12 周丧失劳动能力进展。扩展残疾状态量表(EDSS)计分≤5. 5, 平均年龄37.9岁,平均疾病持续时间5.33年, EDSS基线为2.68。 所有患者中平均用药时间:安慰剂组 631d,7 mg组635d,14 mg 组627d,7mg组和14mg组的年复发率分别为0.539和0.370,均明显低于安慰剂组(P=0.0002和P=0.0005),相对危险分别降低31.2%、31.5% (P均< 0.001)。确诊丧失劳动能力的比例安慰剂组为27.3%,奥巴捷7mg组为21.7% (P= 0.08), 奥巴捷14mg组为20.2% (P=0.03)。MRI影像学发现7mg组和14mg组均优于安慰剂组。 最终试验结果表明,奥巴捷能明显降低MS复发率,延缓丧失劳动能力进展,降低MRI影像学疾病活性。 因此，多发性硬化症患者可放心使用奥巴捷，其疗效还是很不错的。