奥巴捷（Aubagio）上市了吗？奥巴捷（Aubagio）2012年在美国上市，2018年在国内上市。 奥巴捷（Aubagio）于2012年9月首次获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2014年，奥巴捷（Aubagio）获得了英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）的最终批准。 2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准奥巴捷（Aubagio）在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 TOWER试验是一项多中心，开放性，双盲，平行，安慰剂对照研究，分析了奥巴捷（Aubagio）治疗多发性硬化症的效果，共有1169例复发型多发性硬化症患者被随机分为7mg或14mg奥巴捷（Aubagio）或安慰剂治疗。完成试验的患者进行了48-173周的随访。奥巴捷平均服用时间为18个月。主要终点指标是年复发率（ARR）。次要终点指标是12周的持续积累残疾风险。 结果显示，与安慰剂组，奥巴捷（Aubagio）14mg组ARR下降36.3％。此外，试验期间无复发患者数显著下降37％，12周持续积累残疾风险下降31.5％。与安慰剂组相比，7mg剂量组ARR下降22.3％，下降较小但仍有意义，试验期间无复发患者百分比明显下降。 7mg剂量组比安慰剂组的12周持续积累残疾风险无显著差异。7mg剂量组的EDSS评分比基线时降低，但改变不显著；14mg剂量组评分变化显著。

【适应症】奥巴捷（Aubagio）适用于治疗复发型多发性硬化。 【用法用量】医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 【不良反应】奥巴捷（Aubagio）的最常见不良反应为头痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、脱发、恶心。严重不良反应：肝毒性；骨髓效应潜在免疫抑制／感染；超敏反应和严重皮肤反应；周围神经病变；血压升高；对呼吸系统的影响； 【注意事项】 1．肝毒性，有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度开损伤，包括致死性肝功能衰竭。由于特立氟胺和来氟米特的推荐剂量产生的特立氟胺血药浓度范围类似，因此预期特立氟胺可能存在类似风险。已经患肝脏疾病的患者在服用奥巴捷（Aubagio）时，患者出现血清转氨酶升高的风险可能会有所升高。在开始治疗前，伴有急性或慢性肝脏疾病或血清丙氨酸转氨酶（ALT）水平高于正常值上限（ULN）2倍的患者通常不宜接受特立氟胺治疗。重度肝损伤患者禁用特立氟胺。 2．致畸性，孕妇接受奥巴捷（Aubagio）给药时，可能导致胎儿危害。在类似于或低于最高人用推荐剂量（MHRD）14mg／日的血浆特立氟胺暴露量下，多个物种的动物生殖研究中发生致畸和胚胎－胎儿死亡。孕妇及未使用有效避孕措施的育龄女性禁用奥巴捷（Aubagio）。 3．超敏反应和严重皮肤反应，奥巴捷（Aubagio）可引起全身性过敏反应和重度过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿（包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头）。曾有奥巴捷（Aubagio）严重皮肤反应病例的报告，包括史蒂文生－约翰逊综合征（SJS）病例和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的致命病例。 4．与免疫抑制或免疫调节疗法的伴随用药，尚未对与抗肿瘤药或免疫抑制疗法联用治疗多发性硬化症进行评估。在安全性研究中，奥巴捷（Aubagio）与其他免疫调节疗法伴随使用长达1年（干扰素β，醋酸格拉替雷），并未发现任何特殊安全性考量。采用联合疗法治疗多发性硬化症的长期安全性尚未明确。

奥巴捷（特立氟胺片）说明书 通用名称：特立氟胺片 商品名称：奥巴捷/Aubagio 英文名称：Teriflunomide Tablets 汉语拼音：Telifuan Pian 成份：主要成份为特立氟胺 分子式：C12H9F3N2O2 分子量：270.21 性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 作用类别：新型口服免疫调节剂。 适应症：适用于治疗复发型多发性硬化。 规格：7mg，14mg 用法用量：医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 安全性监测：在开始采用奥巴捷治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月；开始服用奥巴捷前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果，进一步监测感染体征和症状；开始服用奥巴捷前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者；育龄女性在开始奥巴捷治疗前应排除怀孕；开始服用奥巴捷前检查血压，并在此后定期检查。 不良反应： （1）肝毒性。 （2）骨髓效应/潜在免疫抑制/感染。 （3）超敏反应和严重皮肤反应。 （4）周围神经病变。 （5）血压升高。 （6）对呼吸系统的影响。 禁忌：以下患者/情况下禁用奥巴捷： （1）重度肝损伤患者。 （2）怀孕女性和未使用有效避孕措施的育龄女性，奥巴捷可能导致胎儿危害。 （3）对奥巴捷、来氟米特或奥巴捷任意非活性成分有超敏反应史的患者。反应包括全身性过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。 （4）奥巴捷与来氟米特并用。

奥巴捷是一种用来治疗多发性硬化症（MS）的新型口服药，该药在2012年9月便获得了美国FDA的认证，于2018年7月18日在我国正式上市。所以，国内有需要的患者，无需到国外即可购买所需的奥巴捷。 多发性硬化症作为一种常见的中枢神经脱髓鞘疾病，其发病机制相对复杂，目前研究明确多种免疫细胞参与多发性硬化症的发病，包括T细胞、B细胞和巨噬细胞。患者的神经系统残疾在发病一二十年后逐渐加重，会丧失自理能力、失明甚至失去生命。 该疾病主要多发于20-40岁的中青年群体，又因全球大约四分之三的MS患者为女性，又被一些媒体称之为“美女病”。该疾病于2018年5月被纳入我国《第一批罕见病目录》；同年7月，治疗该疾病的奥巴捷获得了国家药品监督管理局批准正式上市，这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 从药理机制的角度来看，奥巴捷治疗多发性硬化症的药理机制主要通过干扰嘧啶代谢来抑制免疫细胞的增殖。 奥巴捷治疗多发性硬化症的药理机制还有减少外周向中枢转移的淋巴细胞，降低淋巴细胞对中枢神经系统的损伤；奥巴捷具有抑制嘧啶合成相关的免疫调节作用；奥巴捷也可抑制嘧啶合成相关的免疫细胞磷脂的合成和蛋白的糖基化，干扰免疫突触的成熟，从而导致抗原呈递细胞T细胞无法特异性结合。 奥巴捷的临床Ⅱ期、Ⅲ期调查分析得出很好的治疗效果，以较小给药剂量降低MS复发率高达 61%，奥巴捷在治疗MS领域也取得了突破。所以，患者可放心使用。

奥巴捷是一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂，早在2012年就被美国FDA批准作为口服药物用来治疗成人复发型多发性硬化症。后经过一系列实验研究证明，采用奥巴捷治疗多发性硬化症的效果显著。 在一项双盲、安慰剂对照的3期试验中，1088名多发性硬化症患者随机分成3 组,分别给予奥巴捷7mg(n=366)、14 mg( n=359)和安慰剂组( n=363)。对其分别进行1、24、48、72、108周的跟踪检测,主要终点是年化的复发率(以年为时间单位计算的复发率),次要终点为至少12 周丧失劳动能力进展。扩展残疾状态量表(EDSS)计分≤5. 5, 平均年龄37.9岁,平均疾病持续时间5.33年, EDSS基线为2.68。 所有患者中平均用药时间:安慰剂组 631d,7 mg组635d,14 mg 组627d,7mg组和14mg组的年复发率分别为0.539和0.370,均明显低于安慰剂组(P=0.0002和P=0.0005),相对危险分别降低31.2%、31.5% (P均< 0.001)。确诊丧失劳动能力的比例安慰剂组为27.3%,奥巴捷7mg组为21.7% (P= 0.08), 奥巴捷14mg组为20.2% (P=0.03)。MRI影像学发现7mg组和14mg组均优于安慰剂组。 最终试验结果表明,奥巴捷能明显降低MS复发率,延缓丧失劳动能力进展,降低MRI影像学疾病活性。 因此，多发性硬化症患者可放心使用奥巴捷，其疗效还是很不错的。

奥巴捷是一款用来治疗多发性硬化症的二氢乳清酸脱氢酶抑制剂，由赛诺菲-安万特公司研发而成。将奥巴捷用来治疗多发性硬化症，其可通过二氢乳清酸脱氢酶途径，对激活的T细胞和B细胞产生抑制作用，从而发挥出更为高效的治疗效用。 在一项临床实验中，共有50例多发性硬化症患者参与到研究中，将全体患者按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组各25例。两组患者的年龄、性别比及病程等比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 在实际治疗的过程中，观察组采用奥巴捷进行治疗 ,患者每日需服用14mg的奥巴捷,并加入500mL生理盐水中静脉滴注,连续治疗1周,1周后根据患者的治疗情况,进行适当的剂量调整。 对照组患者使用地塞米松进行治疗,患者每日需服用15~20mg的地塞米松，并加人500 mL生理盐水中静脉滴注,连续治疗1周,1周后根据患者的治疗情况,进行适当的剂量调整。治疗前后分别测定患者的Kurtzke神经功能量表(EDSS)评分。经过治疗5个疗程后，对两组的治疗效果进行评估。 最终的研究结果显示，两组患者住院时间的比较观察组平均住院时间为(21.2±7.8)d，对照组为(32.1±9.1)d。观察组住院时间少于对照组(t=4.55，P<0.01)。两组并发症发生率的比较观察组有2例患者出现并发症，发生率为8％；对照组有9例出现并发症，发生率为36％。两组比较有统计学意义(x²=5.71，P<0.05)。 由此可见，奥巴捷对于多发性硬化症的治疗具有重要的意义，值得进一步推广和应用。

奥巴捷作为一种来氟米特的活性代谢产物，不仅能够用来治疗类风湿性关节炎的药物，同样也可以用来治疗多发性硬化症。奥巴捷的药效确切，安全性好，不良反应相对较轻，在治疗多发性硬化症以及提高患者依从性等方面均具有重大意义。 为保证奥巴捷的服用效果，在实际用药的过程中，患者还需注意以下几个方面的问题： （1）服药的剂量和时间 奥巴捷推荐服用剂量为7mg或14mg，患者每天服用1次即可。需要注意的是，在服药时，患者不可与来氟米特一同服用，最好也不要和消胆胺或胆汁螯合剂一起服用。 （2）服药期间的监测 由于药物本身就具有一定的副作用，再加上每个患者的实际病情不同，服药后或多或少地都会产生一些不良反应，所以加强用药期间的监测尤为重要。 在实际监测的过程中，推荐在使用奥巴捷前6个月内监测转氨酶、胆红素水平、血细胞计数。用药前监测患者有无潜在结核感染，用药后每月监测谷丙转氨酶水平，至少持续6个月。 如果患者同时服用其他肝毒性药物，监测项目应适当增加。此外，用药期间还需定期监测患者的血压。 （3）特殊人群服药期间需要注意的事项 由于奥巴捷具有免疫抑制的作用，所以有急慢性感染或者免疫缺陷的患者不推荐使用奥巴捷，否则就很有可能加重感染或者诱发机会感染。 新生儿和年龄超过65岁的患者以及肝损害和肾损害患者的药物调整剂量目前不可知。 慢性肾功能不全患者的药物代谢与正常人相差不大，但是药物游离分数约为正常的2倍，因此服药时一定要多加注意。 另外，怀孕女性和未使用有效避孕措施的育龄女性也要禁用奥巴捷，否则有可能对胎儿带来不同程度上的危害。

奥巴捷是处方药，早在2018年就已经在国内上市，患者到各大医院就可进行购买，其当前的售价在每盒13000元人民币左右，其规格一般为14mg*28片/盒。 对于很多的患者来说，奥巴捷国内的价格相对比较昂贵，一盒药物就要花掉一个月甚至是好几个月的工资，所以很多患者在购药时往往都会望而却步。 为了能够尽可能地减轻家庭经济负担，患者可选择购买印度版的奥巴捷，其相同规格的药物仅需5000元人民币左右即可，性价比相对国内的奥巴捷更高一些。有需要的患者可到印度当地购买，亦可通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）来获取购药渠道。 患者在服用药物的过程中，为保证其药效，患者还需注意以下几个方面的问题： 第一，奥巴捷日服一次，批准用于治疗复发缓解型MS。在美国推荐剂量为7mg或14mg；在欧洲推荐剂量为14mg，每日一次，伴或不伴食物服用。如果胃肠不适尽量饭后服用。 第二，奥巴捷治疗MS前和治疗期间需监测患者谷丙转氨酶和胆红素水平、全血细胞计数、血压。使用奥巴捷6个月内至少每月监测一次谷丙转氨酶水平，注意观察患者是否有感染症状。此外，治疗前应检查患者是否存在潜伏性结核感染。 第三，轻中度肝功能不全或严重肾功能不全患者服药后，奥巴捷的药动学特性无显著变化，因此，轻中度肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量。 最后，在采用奥巴捷治疗期间，患者要保证平衡饮食，不挑拣，多种类。有证据表明，鱼肝油、植物不饱和脂肪酸可能具有预防多发性硬化复发的作用，所以同心血管疾病一样，建议患者采取低脂、高纤维膳食。

奥巴捷（特立氟胺片）早在2018年就获得了国家药监局的批准，并于我国上市。该药最早是由赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）开发的，其在2012年9 月 12日就已经获得了FDA的批准，用于治疗成人复发型多发性硬化症。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了奥巴捷在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，奥巴捷显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，奥巴捷14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 另一项随机、双盲、安慰剂对照、MRI跟踪检测试验同样证实了奥巴捷的效果。179名患者分别接受7mg(n= 61)、14 mg(n=57) 奥巴捷或安慰剂(n= 61),共治疗36 周。主要终点是MRI扫描中结合独特活动性病变数量均值。于第 1,6,12,18,24,30,36周行MRI脑部扫描,安慰剂组发现活动性病变数量为2. 69,7mg组和14mg组奥巴捷组分别为1.06(P=0.0234)和0.98(P=0.0052)。 安慰剂组年复发率、12周丧失劳动能力的比例则明显高于治疗组(P<0.05）。 经过一系列研究证实，奥巴捷用于治疗多发性硬化症有着良好的疗效。国内有需要的患者，便可在国内购买并放心使用。

奥巴捷对于很多多发性硬化症患者来说并不陌生，其所具有的疗效也有目共睹。只是，国内售卖的药物价格相对昂贵，奥巴捷是否已经被纳入医保、纳入医保后的报销比例是多少等问题，受到了众多患者的密切关注。 那么，奥巴捷被纳入医保了吗？ 据了解，在2019年11月28日，国家医保局公布的纳入医保目录的97种谈判药品中，有将奥巴捷纳入医保目录。经医保报销后，其价格可由原来的1.3万/盒降至7896元/盒。按照国家规定，上海市已将“奥巴捷”纳入上海医保药品目录乙类药品范围，个人分类自负比例为20%。相关规定已于2020年1月1日起执行。 需要注意的是，规定谈判药品在协议期内按照乙类药品支付，各地不得将谈判药品调出目录，也不得调整限定支付范围。国家公布全国统一的支付标准（相当于零售价），由各地确定基金和参保人员的分担比例。 基于全国各地的政策及形势不同，再加上不同的疾病类型药占比也存在着很大的差别，所以就导致了当前用药具有局限性、大多数地区用药价格依然昂贵等问题。 通常情况下，多发性硬化症患者接受治疗，一年需服用13盒奥巴捷，每盒有28粒药物，患者每天需服用1次。一年下来，患者需要支付将近10.3万元的费用，这对于很多经济条件本身就有限的家庭而言根本难以承受。 在当前形势下，患者就可选择性价比更高的国外版奥巴捷进行服用。在印度，相同规格的药物仅需5000元人民币左右即可，而且其药效与原研药并无差别。国内有需要的患者可到出国购买，亦可通过国内专业的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取购药价格及购药渠道。

特立氟胺片是由赛诺菲-安万特公司研发的一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，商品名为Aubagio，于2012年9月12日获FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症（MS）。 特立氟胺片每日口服一次，推荐剂量是7毫克或14毫克，餐前、餐后服用或与餐同服均可。 严重肝损害患者和有对特立氟胺、来氟米特或奥巴捷中任何非活性成分过敏反应史的患者禁止使用。 来看看特立氟胺片的作用以及功效是怎样的吧。 作为一种新型治疗选择，特立氟胺片在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 目前我国DMT药物相对较少，2018年7月23日中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准由赛诺菲公司研发的复发型多发性硬化治疗药物奥巴捷®（Aubagio/特立氟胺片）进入中国市场。这也就意味着MS在中国进入了口服DMT时代，这将有力提升患者的依从性，更有利于降低MS临床复发率。

特立氟胺片teriflunomid治疗多发性硬化症推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，可抑制参与从头合成嘧啶的线粒体酶二氢硼酸脱氢酶。奥巴捷治疗多发性硬化的确切机制尚不清楚，但可能涉及中枢神经系统活化淋巴细胞数量的减少。 特立氟胺片目前已在全球超过70个国家和地区获批，目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 和其他药物一样，特立氟胺片治疗期间也伴随出现了一些不良现象，常见的不良现象（>10％）有头痛（19-22％）、腹泻（15-18％）、谷丙转氨酶（ALT）增加（12-14％）、脱发、流感、恶心、感觉异常、磷酸血症。 1-10％的不良现象有：上呼吸道感染（URTI）、支气管炎、上腹痛、鼻窦炎、肌肉骨骼疼痛、高血压、牙痛、谷氨酰转移酶（GGT）增加、焦虑感、肌痛、瘙痒、视力模糊、膀胱炎、病毒性肠胃炎、口腔疱疹、中性粒细胞减少症、谷草转氨酶（AST）提升、季节性过敏、灼烧感、减轻重量、中性粒细胞数量减少、坐骨神经痛、结膜炎、白细胞增加、痤疮、腕管综合症、白细胞减少症、腹胀。 <1％的不良反应是心血管死亡。 特立氟胺片teriflunomid总的来说安全性比较高，覆盖超过2300例接受特立氟胺片治疗的患者累积超过10年的安全性数据表明，大多数不良事件为轻度或中度，患者继续接受特立氟胺片治疗可缓解，无需进行干预。患者在用药期间一定要谨遵医嘱，当出现严重的不良反应时应第一时间联系您的主治医生，请勿私自用药。

特立氟胺片2018年获得国家药品监督管理局批准在华上市，用于治疗复发型多发性硬化。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化症的首款口服型疾病修正治疗药物。多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，引起神经髓鞘的破损和剥落，致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害。 特立氟胺片是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 是药三分毒，同样的，使用特立氟胺片也会产生一些副作用：常见副作用有（>10％）：头痛，腹泻，谷丙转氨酶（ALT）增加，脱发，流感，恶心，感觉异常，磷酸血症。 1-10％的副作用：上呼吸道感染（URTI），支气管炎，上腹痛，鼻窦炎，肌肉骨骼疼痛，高血压，牙痛，谷氨酰转移酶（GGT）增加，焦虑感，肌痛，瘙痒，视力模糊，膀胱炎，病毒性肠胃炎，口腔疱疹，中性粒细胞减少症，谷草转氨酶（AST）提升，季节性过敏，灼烧感，减轻重量，中性粒细胞数量减少，坐骨神经痛，结膜炎，白细胞增加，痤疮，腕管综合症，白细胞减少症，腹胀。 特立氟胺片的安全性较好，大多数副作用为轻度或中度，如果患者出现严重副作用，请及时停药就医。

特立氟胺片在我国上市后，其在国内的售价一直是患者非常关注的一个问题。2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。 作为目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物，特立氟胺片在我国的定价也比较高，一盒特立氟胺片的价格高达1.3万元左右，这对于很多患者来说是个不小的开销。 特立氟胺片是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。 特立氟胺片为处方药，患者可以通过处方在国内的一些药房药店进行购买，但是由于价格过高，很多患者常常感到十分无力，医伴旅了解到，赛诺菲在印度上市的特立氟胺片规格是14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右，相对国内价格来说便宜了很多。受汇率等因素的影响，价格会有一些波动，具体以医伴旅客服提供的价格为准。

特立氟胺片是一种氢乳清酸脱氢酶抑制剂，目前已在全球超过70个国家和地区获批，目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗，其中包括我国。2018年7月特立氟胺片在国内被批准用于治疗复发型多发性硬化症（MS），商品名为奥巴捷。 多发性硬化症可引起神经髓鞘的破损和剥落，损害脊髓、大脑以及视神经功能。作为处方药，特立氟胺片应在医生的指导下使用。特立氟胺片推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 特立氟胺片对多发性硬化症能有多大效果呢？ 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究 TEMSO 研究和 TOWER 研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。 在TOWER 研究中，特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 特立氟胺片（奥巴捷）的口服生物利用度近100%，口服摄入后的1到4小时内到达血浆峰值。半衰期约为18到19天，约3个月时可达到稳态水平，主要经胆汁排泄。在特立氟胺片长期治疗期间，患者疾病活动度下降，且在治疗期间维持在较低水平，特立氟胺片明显降低了患者年复发率，相对危险降低了71.2%，也延缓了残疾的发展。

最近，很多患者咨询医伴旅特立氟胺片治疗多发性硬化症患者的疗效到底是怎样的，医伴旅整理了以下试验数据，能够比较直观的认识到特立氟胺片的效果。 一项双盲安慰剂对照研究，在罹患复发型多发性硬化症的患者中评估了每日服用一次特立氟胺片7mg和14mg最久达26个月的情况。 此研究要求患者被确诊为多发性硬化症，表现出临床复发过程，伴有或不伴有疾病进展，在试验的前1年中至少经历过1次复发，或者在试验前2年中至少经历2次复发。1088例患者被随机分配接受7mg（n=366）或14mg（n=359）的特立氟胺片或安慰剂（n=363）。 入选时，受试者扩展残疾状况评分量表（EDSS）评分≤5.5。患者的平均年龄为38岁，平均患病时长为5年，基线期的平均EDSS为2.7。共计91%的患者经历过复发缓解型多发性硬化（RRMS），9%的患者经历进展型多发性硬化伴复发。7mg 特立氟胺片、14mg特立氟胺片和安慰剂的平均治疗时间分别为635天、627天与631天。7mg特立氟胺片、14 mg特立氟胺片和安慰剂组完成研究治疗期的患者百分比分别为75%、73%和71%。 与接受安慰剂治疗的患者相比，接受7mg或14mg特立氟胺片治疗的患者其ARR在统计学上显著下降。在按照性别、年龄组、既往多发性硬化治疗以及基线疾病活动性划分的亚组中，均发现ARR出现一致性下降。与安慰剂组相比，108周时，特立氟胺片14 mg组患者连续12周残疾持续进展的相对风险（按照测量，基线期EDSS ≤ 5.5时相对于基线至少增加1个点或基线期EDSS> 5.5时相对于基线增加0.5个点）有统计学意义的显著降低。

特立氟胺片由Sanofi Aventis开发，商品名Aubagio。并于2012年9月12日FDA批准的治疗复发型多发性硬化药物。该药物是免疫调制剂，通过抑制二氢乳清酸脱氢酶来阻断嘧啶的源合成。 特立氟胺是来氟米特的体内活性代谢物。而来氟米特则是治疗类风湿性关节炎类药物。来氟米特口服消化后可快速、几乎全部转化为特立氟胺。 2018年，特立氟胺在我国获批上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），上市后，患者们迫切想要知道的就是特立氟胺片治疗多发性硬化症的效果如何？ 特立氟胺片是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。 在TEMSO试验中， 结果显示，与安慰剂相比，每日一次的特立氟胺片：在 7mg 和 14mg 的剂量下，年复发（主要终点）风险大幅降低了31%。大大延长了首次复发的时间，更多的试验参与者在两年研究期内一直未复发：53.7%（7mg， p=0.01 vs. 安慰剂）、56.5%（14mg， p=0.003 vs. 安慰剂）和45.6% (安慰剂)。在14mg和7mg的剂量下，12周证实残疾进展（关键的次要终点）风险分别降低了30%和24% 。 由此可见特立氟胺片治疗多发性硬化症的效果是非常可观的，具有广阔的发展前景。

特立氟胺片是一种新型治疗选择，在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 特立氟胺片是来氟米特的体内活性代谢物。而来氟米特则是治疗类风湿性关节炎类药物。来氟米特口服消化后可快速、几乎全部转化为特立氟胺。目前特立氟胺片已成为多发性硬化治疗的焦点。 特立氟胺片一盒的价格是多少？ 目前一盒特立氟胺片国内价格约为1.3万，通常每盒特立氟胺片是28片，每片为14mg，每盒特立氟胺片的价格较高，对于部分患者来说是半年或一年的收入，因此很多患者转而购买价格更便宜的药物。 医伴旅了解到，赛诺菲的特立氟胺片在印度上市，规格14mg*28片一盒，在印度药房售价约5000元左右，是全球最低售价。由于汇率浮动特立氟胺片价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 特立氟胺片作为口服药，使用起来也非常方便，推荐剂量为7毫克或14毫克，每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。需要注意的是，特立氟胺片可能会对胎儿造成伤害，孕妇和有生育潜力的女性应采用有效避孕措施。 目前购买印度特立氟胺片最可靠的渠道就是患者亲自出国去印度，患者到达印度后，直接去印度正规医院进行就诊，然后拿着医生开的处方单，到相应的权威药房购药，一定不要为了省钱而去印度黑市购药，黑市的药质量没有保证，多数都是假药。除此之外，还可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）进行购药，详细流程咨询医伴旅客服。

特立氟胺片是由赛诺菲-安万特公司研发的一种口服嘧啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂，商品名为Aubagio，于2012年9月12日获FDA批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症。 2013年8月26日，特立氟胺口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，可能会致使患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明，甚至失去生命。数据显示，多发性硬化好发于20岁-40岁中青年群体，女性患者大约是男性患者的1.5倍-2倍，我国约有超过3万名患者。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺片在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 特立氟胺片已经在中国上市了，那它在国内的价格是多少？ 特立氟胺片在我国上市后，患者凭借医生开具的处方便可以在一些正规的医院里买到。通常，国内上市的原研药价格通常都是比较高的，据了解，一盒特立氟胺片的价格高达1.3万元左右，这对于很多患者来说是个不小的开销。 除了我国的原研药，赛诺菲也在印度上市了特立氟胺片（Aubagio），同样是原研药，根据印度当地情况，特立氟胺片的定价比较低，规格为14mg*28片一盒的特立氟胺片在印度药房售价约5000元左右。由于汇率浮动价格不固定，患者可以咨询医伴旅客服了解。

特立氟胺片上市了没呢？下面来一起回顾特立氟胺片的上市历程吧。 特立氟胺片由赛诺菲（Sanofi）研发，2012年9月获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，特立氟胺口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年，国家药品监督管理局（CFDA）已批准特立氟胺在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 特立氟胺片目前已在全球超过70个国家和地区获批，目前有超过85,000名多发性硬化患者正在接受其治疗。 作为一种新型治疗选择，特立氟胺片在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性，此外，便捷的服药方式可有效提升患者的依从性，可大大改善患者预后。 四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺片在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中，两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明，在核心期研究中，与安慰剂相比，特立氟胺片显著降低了患者年复发率，同时也延缓了残疾进展，并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中，特立氟胺片14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%，同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。 而在目前已经上市特立氟胺片的国家或地区中，印度售卖的特立氟胺片性价比是最高的，患者如果有需要的话可以咨询医伴旅客服了解。